Estudo de Processo Padrão de Saúde do Coração e Intestino

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​(masculinos e femininos) com idade entre 25 e 80 anos com dieta onívora (consumo regular de ovos, carne vermelha, laticínios)
• Sem consumo de pré ou probióticos durante o estudo, sem antibióticos durante o estudo
• Níveis séricos moderados a altos de TMAO (maiores ou iguais a 4 uM) determinados por um exame de sangue padrão
• Se o participante estiver tomando antibióticos, deve terminar a medicação e aguardar um mês antes de testar o TMAO como critério de triagem
• Pressão arterial normal, não fumante
• Colesterol normal
• Os participantes podem se comunicar e seguir as instruções
• Os participantes voluntariamente assinaram e dataram um consentimento informado (TCLE), revisado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB) e forneceram autorização antes de qualquer participação no estudo
• Participantes que estão dispostos a tomar suplementos nutricionais e não têm alergias alimentares conhecidas

Critério de exclusão:

• Participantes veganos e vegetarianos
• Participantes em dieta medicamente prescrita
• Participantes que não desejam interromper o consumo de produtos fermentados (iogurte natural, kefir, kombucha, kefir de água, missô, vegetais em conserva e chucrute) 2 semanas antes da data de início do estudo e durante o cronograma do estudo, pois isso interferirá no resultado relacionado ao microbioma intestinal avaliação
• Participantes que não desejam parar de consumir polifenóis - chá verde, cacau, linhaça, frutas vermelhas e bebidas energéticas
• Participantes que estão atualmente ou participaram de outros ensaios clínicos intervencionistas nas últimas 4 semanas
• Participantes em certos suplementos relacionados à saúde gastrointestinal (probióticos, prebióticos e/ou botânicos antimicrobianos), vitamina C, colina, lecitina ou L-carnitina, suplementos contendo óleo de peixe/óleo de krill que não desejam interromper a suplementação antes de 2 semanas da data de início do estudo
• Participantes que tenham qualquer doença infecciosa confirmada ou suspeita (como tuberculose, hepatite B ou C, infecção por HIV), malignidade ou qualquer outra condição médica clinicamente significativa que, na opinião dos investigadores, o torne inadequado para inclusão no estudar*
• Participantes que possuem marca-passos, um cardioversor desfibrilador implantado (CDI) ou um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca
• Participantes com gravidez confirmada ou suspeita (autorrelatada)
• Participante à espera de um transplante de coração
• Participantes atualmente hospitalizados por infarto agudo do miocárdio
• Participantes com uma revascularização planejada dentro de 30 dias da triagem
• Os participantes não devem ter nenhuma alergia aos ingredientes do suplemento (consulte a lista)
• Participantes que iniciaram o uso de medicamentos prescritos (definidos como medicamentos que só podem ser prescritos por um médico devidamente autorizado/licenciado) e medicamentos não prescritos não autorizados (medicamentos de venda livre) e outros suplementos nutricionais
• Participantes que não cumprem todos os requisitos do estudo (incluindo visitas clínicas)
• Participantes com colesterol alto ou em uso de medicamentos para redução de lipídios, como estatinas
• Participantes tomando os seguintes medicamentos: AINEs, esteroides, prednisona, medicamentos para refluxo ácido/DRGE: Tagamet, Zantac, Pepcid, Prilosec, Prevacid