Studio di processo standard sulla salute del cuore e dell'intestino

Criterio di inclusione:

• Partecipanti sani (sia maschi che femmine) di età compresa tra 25 e 80 anni con dieta onnivora (consumo regolare di uova, carne rossa, latticini)
• Nessun consumo di pre o probiotici durante lo studio, nessun antibiotico durante lo studio
• Livelli sierici da moderati ad alti di TMAO (maggiori o uguali a 4 uM) determinati da un esame del sangue standard
• Se il partecipante assume antibiotici, dovrebbe terminare il trattamento e attendere un mese prima di eseguire il test per TMAO come criterio di screening
• Pressione sanguigna normale, non fumatori
• Colesterolo normale
• I partecipanti possono comunicare e seguire le istruzioni
• I partecipanti hanno volontariamente firmato e datato un consenso informato (ICF), esaminato da un Institutional Review Board (IRB) e fornito l'autorizzazione prima di qualsiasi partecipazione allo studio
• Partecipanti che sono disposti ad assumere integratori alimentari e non hanno allergie alimentari note

Criteri di esclusione:

• Partecipanti vegani e vegetariani
• Partecipanti a dieta prescritta dal medico
• Partecipanti non disposti a interrompere il consumo di prodotti fermentati (yogurt bianco, kefir, kombucha, kefir d'acqua, miso, verdure in salamoia e crauti) 2 settimane prima della data di inizio dello studio e durante la sequenza temporale dello studio in quanto ciò interferirà con l'esito correlato al microbioma intestinale valutazione
• Partecipanti non disposti a smettere di consumare polifenoli: tè verde, cacao, semi di lino, bacche e bevande energetiche
• - Partecipanti che sono attualmente o hanno partecipato ad altri studi clinici interventistici nelle ultime 4 settimane
• Partecipanti a determinati integratori come quelli correlati alla salute gastrointestinale (probiotici, prebiotici e/o prodotti botanici antimicrobici), vitamina C, colina, lecitina o L-carnitina, integratori contenenti olio di pesce/olio di krill che non desiderano interrompere l'integrazione prima di 2 settimane della data di inizio dello studio
• - Partecipanti che hanno malattie infettive confermate o sospette (come tubercolosi, epatite B o C, infezione da HIV), tumori maligni o qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa che, secondo l'opinione degli investigatori, lo rende non idoneo per l'inclusione nel studio*
• Partecipanti portatori di pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantato (ICD) o dispositivo per terapia di resincronizzazione cardiaca
• Partecipanti con gravidanza confermata o sospetta (autodichiarata)
• Partecipante in attesa di un trapianto di cuore
• Partecipanti attualmente ricoverati per infarto miocardico acuto
• - Partecipanti con una rivascolarizzazione pianificata entro 30 giorni dallo screening
• I partecipanti non devono avere allergie per integrare gli ingredienti (vedi elenco)
• Partecipanti che hanno iniziato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione (definiti come farmaci che possono essere prescritti solo da un medico debitamente autorizzato/autorizzato) e farmaci non soggetti a prescrizione (farmaci da banco) e altri integratori alimentari
• Partecipanti che non rispettano tutti i requisiti dello studio (comprese le visite cliniche)
• Partecipanti con colesterolo alto o che assumono farmaci ipolipemizzanti come le statine
• Partecipanti ai seguenti farmaci: FANS, steroidi, prednisone, reflusso acido/GERD farmaci: Tagamet, Zantac, Pepcid, Prilosec, Prevacid