En undersøgelse af GLS-010 Plus platinholdig kemoterapi±Bevacizumab som førstelinjebehandling for vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Underskrev den informerede samtykkeerklæring.
2. Kvinder i alderen ≥ 18 og ≤ 75 år.
3. ECOG på 0 eller 1.
4. Forventet levetid ≥ 12 uger.
5. Livmoderhalskræftpatienter med histologisk bekræftet PD-L1 positiv (CPS ≥ 1). De histologiske typer omfatter planocellulært karcinom, adenokarcinom eller adenosquamøst cellekarcinom.
6. Ingen forudgående systemisk behandling for vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk ([FIGO] Stage IVB) sygdom, ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller samtidig kemoradioterapi.
7. Mindst én målbar tumorlæsion pr. RECIST v1.1; læsioner, der tidligere er behandlet med strålebehandling eller anden lokoregional terapi, betragtes ikke som mållæsioner, medmindre læsionen har en utvetydig progression, eller biopsien er opnået for at bekræfte malignitet.
8. Forsøgspersonerne skal have tilstrækkelig organfunktion.
9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før den første dosis. Kvinde i den fødedygtige alder skal bruge acceptable effektive præventionsmetoder fra screening og skal acceptere at fortsætte disse forholdsregler indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med mulighed for at blive helbredt ved operation og strålebehandling.
2. Modtaget med samtidig kemoradioterapi, adjuverende kemoterapi, neoadjuverende kemoterapi inden for 4 uger før randomisering.
3. Aktivt centralnervesystem (CNS) metastase.
4. Patienter med andre maligniteter før randomisering. Bemærk: Deltagere med basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden, overgangscellecarcinom af urothelial cancer eller carcinom in situ (f.eks. brystkræft), der er blevet helbredt, er ikke udelukket.
5. Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling.
6. Med aktive alvorlige infektioner.
7. Personer med HIV-infektion, aktiv hepatitis B-virusinfektion, aktiv hepatitis C-virusinfektion, aktiv tuberkuloseinfektion, aktiv syfilis.
8. Er ikke kommet sig tilstrækkeligt fra toksicitet og/eller komplikationer fra operation før randomisering.
9. . .
10. Har en kontraindikation eller overfølsomhed over for enhver komponent af cisplatin, carboplatin, paclitaxel eller bevacizumab.
11. Har modtaget undersøgelsesbehandling i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før randomisering.
12. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder kan blive gravide under behandlingen.
13. Har fået transplanteret allogent væv/fast organ/hæmatopoietiske stamceller.
14. Historie om nervesystem og psykisk sygdom. Historie om stofmisbrug.
15. Efter investigators opfattelse er patienten ikke egnet til at deltage i undersøgelsen.