En studie av GLS-010 Plus platinaholdig kjemoterapi±Bevacizumab som førstelinjebehandling for vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Signerte skjemaet for informert samtykke.
2. Kvinner i alderen ≥ 18 og ≤ 75 år.
3. ECOG på 0 eller 1.
4. Forventet levealder ≥ 12 uker.
5. Livmorhalskreftpasienter med histologisk bekreftet PD-L1 positiv (CPS ≥ 1). De histologiske typene inkluderer plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenokarsinom.
6. Ingen tidligere systemisk terapi for vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk ([FIGO] Stage IVB) sykdom, ikke egnet for kurativ kirurgi eller samtidig kjemoradioterapi.
7. Minst én målbar tumorlesjon per RECIST v1.1; lesjoner tidligere behandlet med strålebehandling eller annen lokoregional terapi anses ikke som mållesjoner med mindre lesjonen har en utvetydig progresjon eller biopsien er tatt for å bekrefte malignitet.
8. Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig organfunksjon.
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest før første dose. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må bruke akseptable effektive prevensjonsmetoder fra screening og må gå med på å fortsette disse forholdsreglene til 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med mulighet til å bli helbredet ved kirurgi og strålebehandling.
2. Mottatt med samtidig kjemoradioterapi, adjuvant kjemoterapi, neoadjuvant kjemoterapi innen 4 uker før randomisering.
3. Aktivt sentralnervesystem (CNS) metastase.
4. Pasienter med andre maligniteter før randomisering. Merk: Deltakere med basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden, overgangscellekarsinom av urotelkreft eller karsinom in situ (f.eks. brystkreft) som er kurert er ikke utelukket.
5. Har en aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling.
6. Med aktive alvorlige infeksjoner.
7. Personer med HIV-infeksjon, aktiv hepatitt B-virusinfeksjon, aktiv hepatitt C-virusinfeksjon, aktiv tuberkuloseinfeksjon, aktiv syfilis.
8. Har ikke kommet seg tilstrekkelig fra toksisitet og/eller komplikasjoner fra kirurgi før randomisering.
9. . .
10. Har en kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av cisplatin, karboplatin, paklitaksel eller bevacizumab.
11. Har mottatt undersøkelsesbehandling i andre kliniske studier innen 4 uker før randomisering.
12. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner kan bli gravide under behandlingen.
13. Har fått transplantert allogent vev/fast organ/hematopoetiske stamceller.
14. Historie om nervesystem og psykisk sykdom. Historie om narkotikamisbruk.
15. Pasienten er ikke egnet til å delta i studien etter utrederens oppfatning.