Effekt og omkostningseffektivitet af et dyadisk empowerment-baseret hjertesvigtshåndteringsprogram til egenomsorg
30. juli 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Effekterne og omkostningseffektiviteten af et dyadisk empowerment-baseret hjertesvigtshåndteringsprogram (De-HF) på egenomsorg, HRQL og hospitalsgenindlæggelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den globale aldring af befolkningen har drastisk øget sundhedsudgifterne på verdensplan, hvor den største del går til hospitaler og sundhedstjenester i lokalsamfundet. Hjertesvigt (HF), som den endelige form for mange hjerte-kar-sygdomme som følge af utilstrækkelig myokardiepumpning. Ineffektiv egenomsorg er konsekvent identificeret som den væsentligste modificerbare risikofaktor for HF-dekompensation, der kræver hospitalsindlæggelse. Det refererer til en aktiv kognitiv proces, der påvirker patienters engagement i vedligeholdelse af egenomsorg, symptomopfattelse og egenomsorgshåndtering. Nuværende undersøgelser fokuserer dog meget på interventioner såsom motiverende samtaler og adfærdsaktivering for at forbedre de HF-relaterede egenomsorgs- og sundhedsresultater, som kun giver kortsigtede fordele. Faktisk kan manglen på en bæredygtig effekt fra de egenomsorgsstøttende interventioner være relateret til brugen af patientcentreret design i disse undersøgelser, som totalt ignorerer det faktum, at HF-behandling finder sted i en dyadisk kontekst. For at fremme blev aktive strategier vedtaget for at mobilisere dyadens samarbejdsindsats i egentlig sygdomshåndtering.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne og omkostningseffektiviteten af et dyadisk empowerment-baseret hjertesvigtshåndteringsprogram (De-HF) for egenomsorg, helbredsresultater og brug af sundhedsydelser blandt HF-patienter, som har behov for familiestøtte efter hospitalsudskrivning. De-HF-programmet er baseret på Theory of Dyadic Illness Management for at styrke kongruensen i sygdomsopfattelse og aktivt dyadisk samarbejde om at håndtere HF via både ansigt-til-ansigt og online platforme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en blandet metode RCT til at evaluere effekterne og omkostningseffektiviteten af Dyadic Empowerment Heart Failure Program på forbedring af egenomsorg, sundhedsrelateret livskvalitet, hospitalsgenindlæggelse og skadestueudnyttelse blandt de HF-patienter, der udskrives fra hospitalet.
Undersøgelsen vil blive udført på to regionale hospitaler i Hong Kong, med forsøgspersoner, der skal rekrutteres fra den indlagte indstilling.
De skal have en indeksdiagnose på HF i indlæggelsen i New York Heart Association Classification Class II-IV, for at blive udskrevet til hjemmet og med en forkortet mentaltestscore >6.
Plejeren har brug for at de primære omsorgspersoner, bor sammen med patienterne, og har adgang til smartphone.
Effektanalyse estimerer stikprøvestørrelsen som 226 plejedyader, som vil blive allokeret i forholdet 1:1 til at modtage DE-HF-programmet for uddannelsesinterventionen.
Det 16-ugers De-HF-program vil blive påbegyndt inden for 2 uger efter udskrivelsen.
Det starter med et dyadisk interview i et hjemmebesøg for at identificere det sædvanlige mønster af samarbejde, mangler, styrker og konkurrerende bekymringer i sygdomshåndtering.
Herefter følger fem empowerment-moduler med det formål at hjælpe plejedyaderne til at opnå konsensus og optimere deres fælles indsats inden for sygdomshåndtering.
De fem emner omfatter symptomhåndtering, kost- og væskemodifikation, medicinhåndtering, symptomhåndtering, aktivitet og motion.
For hvert modul er der to sessioner for i) perception og kognitiv empowerment og ii) udvikling af en fælles målopnåelsesproces.
Efter afslutningen af de ti sessioner vil der blive foretaget to ugentlige telefonopkald til pleje-dyaderne for at overvåge deres niveau af målopfyldelse og for at give yderligere råd og rådgivning.
Det 16-ugers dyadiske uddannelsesprogram vil dække et hjemmebesøg for at vurdere deres sygdomshåndtering i hjemmet, og dette vil blive efterfulgt af fem standard to-ugentlige online undervisningssessioner om de samme emner som modulerne i De-HF-programmet.
Resultatevaluering vil finde sted ved baseline, post-test, 24. uge og 32. uge med valideret mål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget patient vil være i alderen 55 år eller derover, med en bekræftet medicinsk diagnose af HF af en kardiolog på mindst 6 måneders stand, med New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV symptomer, og udskrevet hjem efter en indlæggelse i rekrutteringsmiljøet . Disse sidste tre kriterier skal sikre, at patienterne får tilstrækkelig eksponering for sygdomsoplevelsen. Hvad angår plejerne, skal de bo sammen med patienterne i samme husstand og være selvidentificerede som de primære plejere for patienterne. Både patienten og plejeren skal have tilstrækkelig kognitiv evne (som angivet ved en forkortet testscore på >6) for at deltage i De-HF-programmet. De skal også have mindst én smartphone eller enhed for at få adgang til onlinemøderne og videoerne.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke bor hos den primære omsorgsperson, med nyresygdom i slutstadiet, der er afhængig af hæmodialyse i stedet for HF-medicin til at regulere væskevolumen, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyadic Empowerment-baseret hjertesvigtsprogram (De-HF)
Det 16-ugers De-HF-program leveres på dyadisk basis.
Programmet består af tre kerneelementer: i) fælles dyadisk samtale i et hjemmebesøg (1.-2. uge), ii) fem IKT-forstærkede empowerment-baserede moduler (3.-12. uge; 2 sessioner/hvert modul) og iii) post-modul telefonisk opfølgning (13.-16. uge).
Det overordnede formål med det dyadiske interview er at forstå deres sædvanlige samarbejdsmønster, mangler, styrker og konkurrerende bekymringer i sygdomshåndtering.
Dette efterfølges af empowerment-modulerne med det formål at hjælpe omsorgsdyaderne til at opnå konsensus i sygdomsfortolkning (1. session: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) og udvikle en kollaborativ målopnåelsesproces (2. session: Collaborative Gaol-Setting Process).
Dette vil blive efterfulgt af to ugentlige telefonopkald til pleje-dyaderne ved hjælp af en højttalertelefon for at overvåge deres niveau af målopfyldelse for de fem moduler og for at give yderligere råd og rådgivning.
|
Det 16-ugers De-HF-program leveres på dyadisk basis, Programmet består af tre kerneelementer: i) fælles dyadisk samtale i et hjemmebesøg (1.-2. uge), ii) fem IKT-forstærkede empowerment-baserede moduler ( 3.-12. uge; 2 sessioner/ hvert modul) og iii) telefonopfølgning efter modul (13.-16. uge).
Det overordnede formål med det dyadiske interview er at forstå deres sædvanlige samarbejdsmønster, mangler, styrker og konkurrerende bekymringer i sygdomshåndtering.
Dette efterfølges af empowerment-modulerne med det formål at hjælpe omsorgsdyaderne til at opnå konsensus i sygdomsfortolkning (1. session: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) og udvikle en kollaborativ målopnåelsesproces (2. session: Collaborative Gaol-Setting Process).
Dette vil blive efterfulgt af to ugentlige telefonopkald til pleje-dyaderne ved hjælp af en højttalertelefon for at overvåge deres niveau af målopfyldelse for de fem moduler og for at give yderligere råd og rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Dyadisk uddannelsesprogram
Den 16-ugers hf-uddannelse omfatter et hjemmebesøg, fem 2-ugentlige online træningssessioner og den efterfølgende telefonopfølgning for omsorgsdyaderne.
Sygeplejersken vil først vurdere, hvordan de håndterer HF i forhold til medicinoverholdelse, væske- og kostkontrol, symptomovervågning og responser ved et hjemmebesøg og afklare deres store misforståelser i egenomsorg.
Dette vil blive efterfulgt af fem to-ugentlige online undervisningssessioner om de samme emner som empowerment-modulerne i De-HF-programmet.
|
Den 16-ugers hf-uddannelse omfatter et hjemmebesøg, fem 2-ugentlige online træningssessioner og den efterfølgende telefonopfølgning for omsorgsdyaderne.
Sygeplejersken vil først vurdere, hvordan de håndterer HF i forhold til medicinoverholdelse, væske- og kostkontrol, symptomovervågning og responser ved et hjemmebesøg og afklare deres store misforståelser i egenomsorg.
Dette vil blive efterfulgt af fem to-ugentlige online undervisningssessioner om de samme emner som empowerment-modulerne i De-HF-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Mål den sygdomsspecifikke HRQL (primært resultat for HF-patienten), der dækker HF-patienters fysiske og følelsesmæssige helbred.
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer dårligt helbred.
|
Baseline
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 16. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke HRQL (primært resultat for HF-patienten), der dækker HF-patienters fysiske og følelsesmæssige helbred.
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer dårligt helbred.
|
16. uge
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 24. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke HRQL (primært resultat for HF-patienten), der dækker HF-patienters fysiske og følelsesmæssige helbred.
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer dårligt helbred.
|
24. uge
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørgeskema
Tidsramme: 32. uge
|
Mål den sygdomsspecifikke HRQL (primært resultat for HF-patienten), der dækker HF-patienters fysiske og følelsesmæssige helbred.
Der er 21 genstande, og hvert emne er vurderet fra 0 til 5, med højere score, der indikerer dårligt helbred.
|
32. uge
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumenterne
Tidsramme: Baseline
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere helbredsstatus på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumenterne
Tidsramme: 16. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere helbredsstatus på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
16. uge
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumenterne
Tidsramme: 24. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere helbredsstatus på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
24. uge
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumenterne
Tidsramme: 32. uge
|
Vurder den sundhedsrelaterede livskvalitet af plejedyaderne og for at generere nyttescore til omkostningseffektiv analyse.
Den består af to dele, hvor den første del skal vurdere helbredsstatus på mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression ved hjælp af et 5-niveau (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til) svar indstillet, med "ikke i stand til" niveauer betyder en værre situation.
Den anden del som en 0-100 scores VAS for at måle opfattet sundhed, højere score betyder et bedre resultat.
|
32. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: Baseline
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
Baseline
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 16. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
16. uge
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 24. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
24. uge
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 32. uge
|
Mål HF-patienternes egenomsorgsvedligeholdelse, egenomsorgshåndtering og symptomopfattelse.
Der er 28 spørgsmål bedømt fra 1 til 5, og et spørgsmål er bedømt fra 0 til 5. De tre subskala-score er transformeret til 0-100, hvor højere score indikerer bedre egenskaber for egenomsorg.
|
32. uge
|
|
Shared Care Instrument-revideret (SCI-3)
Tidsramme: Baseline
|
Mål niveauet af delt pleje i form af kommunikation, beslutningstagning og gensidighed af plejedyader.
Hvert punkt er vurderet fra nul til fem (helt enig, for det meste enig, lidt enig, lidt uenig, for det meste uenig og helt uenig), med højere score, der repræsenterer bedre delt pleje.
|
Baseline
|
|
Shared Care Instrument-revideret (SCI-3)
Tidsramme: 16. uge
|
Mål niveauet af delt pleje i form af kommunikation, beslutningstagning og gensidighed af plejedyader.
Hvert punkt er vurderet fra nul til fem (helt enig, for det meste enig, lidt enig, lidt uenig, for det meste uenig og helt uenig), med højere score, der repræsenterer bedre delt pleje.
|
16. uge
|
|
Shared Care Instrument-revideret (SCI-3)
Tidsramme: 24. uge
|
Mål niveauet af delt pleje i form af kommunikation, beslutningstagning og gensidighed af plejedyader.
Hvert punkt er vurderet fra nul til fem (helt enig, for det meste enig, lidt enig, lidt uenig, for det meste uenig og helt uenig), med højere score, der repræsenterer bedre delt pleje.
|
24. uge
|
|
Shared Care Instrument-revideret (SCI-3)
Tidsramme: 32. uge
|
Mål niveauet af delt pleje i form af kommunikation, beslutningstagning og gensidighed af plejedyader.
Hvert punkt er vurderet fra nul til fem (helt enig, for det meste enig, lidt enig, lidt uenig, for det meste uenig og helt uenig), med højere score, der repræsenterer bedre delt pleje.
|
32. uge
|
|
Kontrolattitude skala revideret (CAS-R)
Tidsramme: Baseline
|
Mål den oplevede kontrol i sygdomshåndtering.
Hvert element blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og summeret for at skabe en samlet score, efter at to negative elementer var omvendt kodet.
Den mulige samlede score spænder fra 8 til 40 med en højere score, der indikerer højere opfattet kontrollerbarhed.
|
Baseline
|
|
Kontrolattitude skala revideret (CAS-R)
Tidsramme: 16. uge
|
Mål den oplevede kontrol i sygdomshåndtering.
Hvert element blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og summeret for at skabe en samlet score, efter at to negative elementer var omvendt kodet.
Den mulige samlede score spænder fra 8 til 40 med en højere score, der indikerer højere opfattet kontrollerbarhed.
|
16. uge
|
|
Kontrolattitude skala revideret (CAS-R)
Tidsramme: 24. uge
|
Mål den oplevede kontrol i sygdomshåndtering.
Hvert element blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og summeret for at skabe en samlet score, efter at to negative elementer var omvendt kodet.
Den mulige samlede score spænder fra 8 til 40 med en højere score, der indikerer højere opfattet kontrollerbarhed.
|
24. uge
|
|
Kontrolattitude skala revideret (CAS-R)
Tidsramme: 32. uge
|
Mål den oplevede kontrol i sygdomshåndtering.
Hvert element blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og summeret for at skabe en samlet score, efter at to negative elementer var omvendt kodet.
Den mulige samlede score spænder fra 8 til 40 med en højere score, der indikerer højere opfattet kontrollerbarhed.
|
32. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Agren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-Andre de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME, Lok DJ, Martensson J, Muniz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Stromberg A, Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. Do Self-Management Interventions Work in Patients With Heart Failure? An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2016 Mar 22;133(12):1189-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018006. Epub 2016 Feb 12.
- Buck HG, Harkness K, Wion R, Carroll SL, Cosman T, Kaasalainen S, Kryworuchko J, McGillion M, O'Keefe-McCarthy S, Sherifali D, Strachan PH, Arthur HM. Caregivers' contributions to heart failure self-care: a systematic review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Feb;14(1):79-89. doi: 10.1177/1474515113518434. Epub 2014 Jan 6.
- Strachan PH, Currie K, Harkness K, Spaling M, Clark AM. Context matters in heart failure self-care: a qualitative systematic review. J Card Fail. 2014 Jun;20(6):448-55. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.03.010. Epub 2014 Apr 13.
- Clark AM, Spaling M, Harkness K, Spiers J, Strachan PH, Thompson DR, Currie K. Determinants of effective heart failure self-care: a systematic review of patients' and caregivers' perceptions. Heart. 2014 May;100(9):716-21. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304852. Epub 2014 Feb 18.
- Buck HG, Stromberg A, Chung ML, Donovan KA, Harkness K, Howard AM, Kato N, Polo R, Evangelista LS. A systematic review of heart failure dyadic self-care interventions focusing on intervention components, contexts, and outcomes. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:232-242. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.007. Epub 2017 Oct 19.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Sebern M, Riegel B. Contributions of supportive relationships to heart failure self-care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.004. Epub 2008 Aug 15.
- Srisuk N, Cameron J, Ski CF, Thompson DR. Randomized controlled trial of family-based education for patients with heart failure and their carers. J Adv Nurs. 2017 Apr;73(4):857-870. doi: 10.1111/jan.13192. Epub 2016 Nov 30.
- Sebern MD, Woda A. Shared care dyadic intervention: outcome patterns for heart failure care partners. West J Nurs Res. 2012 Apr;34(3):289-316. doi: 10.1177/0193945911399088. Epub 2011 Mar 7.
- Boczor S, Daubmann A, Eisele M, Blozik E, Scherer M. Quality of life assessment in patients with heart failure: validity of the German version of the generic EQ-5D-5L. BMC Public Health. 2019 Nov 6;19(1):1464. doi: 10.1186/s12889-019-7623-2.
- Tidermark J, Bergstrom G, Svensson O, Tornkvist H, Ponzer S. Responsiveness of the EuroQol (EQ 5-D) and the SF-36 in elderly patients with displaced femoral neck fractures. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1069-79. doi: 10.1023/a:1026193812514.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Rahmani A, Vahedian-Azimi A, Sirati-Nir M, Norouzadeh R, Rozdar H, Sahebkar A. The Effect of the Teach-Back Method on Knowledge, Performance, Readmission, and Quality of Life in Heart Failure Patients. Cardiol Res Pract. 2020 Nov 23;2020:8897881. doi: 10.1155/2020/8897881. eCollection 2020.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Sebern MD. Refinement of the Shared Care Instrument-Revised: a measure of a family care interaction. J Nurs Meas. 2008;16(1):43-60. doi: 10.1891/1061-3749.16.1.43.
- Vickerstaff V, Ambler G, King M, Nazareth I, Omar RZ. Are multiple primary outcomes analysed appropriately in randomised controlled trials? A review. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):8-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.016. Epub 2015 Jul 26.
- Ryan CJ, Bierle RS, Vuckovic KM. The Three Rs for Preventing Heart Failure Readmission: Review, Reassess, and Reeducate. Crit Care Nurse. 2019 Apr;39(2):85-93. doi: 10.4037/ccn2019345.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DE-HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun undersøgelsesforskere og forskningsassistenter involveret i undersøgelsen vil have adgang til dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .