- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05806606
Effekt og kostnadseffektivitet av et Dyadic Empowerment-basert hjertesviktbehandlingsprogram for egenomsorg
Effektene og kostnadseffektiviteten av et Dyadic Empowerment-basert hjertesviktbehandlingsprogram (De-HF) på egenomsorg, HRQL og sykehusreinnleggelse: En randomisert kontrollert prøvelse
Den globale befolkningens aldring har økt utgiftene til helsetjenester drastisk over hele verden, og den største delen går til sykehus og samfunnshelsetjenester. Hjertesvikt (HF), som den siste formen for mange kardiovaskulære sykdommer som følge av utilstrekkelig myokardpumping. Ineffektiv egenomsorg er konsekvent identifisert som den viktigste modifiserbare risikofaktoren for HF-dekompensasjon som krever sykehusinnleggelse. Det refererer til en aktiv kognitiv prosess som påvirker pasienters engasjement i vedlikehold av egenomsorg, symptomoppfatning og egenomsorgshåndtering. Nåværende studier fokuserer imidlertid mye på intervensjoner som motiverende intervjuer og atferdsaktivering for å forbedre HF-relaterte egenomsorgs- og helseresultater som bare gir kortsiktige fordeler. Faktisk kan mangelen på en bærekraftig effekt fra de egenomsorgsstøttende intervensjonene ha sammenheng med bruken av pasientsentrert design i disse studiene, som totalt ignorerer det faktum at HF-behandling foregår i en dyadisk kontekst. For å fremme, ble aktive strategier vedtatt for å mobilisere samarbeidsinnsats fra dyaden i faktisk sykdomsbehandling.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten og kostnadseffektiviteten av et Dyadic empowerment-basert hjertesviktbehandlingsprogram (De-HF) for egenomsorg, helseresultater og helsetjenesteutnyttelse blant HF-pasienter som trenger familiestøtte etter utskrivning fra sykehus. De-HF-programmet er basert på Theory of Dyadic Illness Management for å styrke kongruensen i sykdomsoppfatning og aktivt dyadisk samarbeid for å håndtere HF via både ansikt-til-ansikt og online plattformer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert pasient vil være 55 år eller eldre, med en bekreftet medisinsk diagnose av HF av en kardiolog på minst 6 måneders stående, med New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV-symptomer, og utskrevet hjem etter innleggelse i rekrutteringsmiljøet . Disse tre siste kriteriene er å sikre at pasientene får tilstrekkelig eksponering for sykdomsopplevelsen. Når det gjelder pleierne, må de bo sammen med pasientene i samme husholdning og være selvidentifiserte som primærpleiere for pasientene. Både pasienten og omsorgspersonen må ha tilstrekkelig kognitiv evne (som indikert med en forkortet testscore på >6) for å delta i De-HF-programmet. De må også ha minst én smarttelefon eller enhet for å få tilgang til nettmøtene og videoene.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke bor hos primær omsorgsperson, med nyresykdom i sluttstadiet som er avhengig av hemodialyse i stedet for HF-medisiner, for å regulere væskevolumet, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyadic Empowerment-basert hjertesvikt-program (De-HF)
Det 16-ukers De-HF-programmet leveres på en dyadisk basis.
Programmet består av tre kjerneelementer: i) felles dyadisk intervju i et hjemmebesøk (1.-2. uke), ii) fem IKT-forsterkede empowerment-baserte moduler (3.-12. uke; 2 økter/hver modul), og iii) telefonoppfølging etter modul (13.-16. uke).
Det overordnede målet med det dyadiske intervjuet er å forstå deres vanlige samarbeidsmønster, mangler, styrker og konkurrerende bekymringer i sykdomshåndtering.
Deretter følger empowerment-modulene med det formål å hjelpe omsorgsdyadene til å få enighet i sykdomstolkning (1. sesjon: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) og utvikle samarbeidende måloppnåelsesprosess (2. sesjon: Collaborative Gaol-Setting Process).
Dette vil bli etterfulgt av to annenhver uke telefonsamtaler til omsorgsdyadene ved hjelp av en høyttalertelefon for å overvåke nivået av måloppnåelse for de fem modulene, og for å gi ytterligere råd og veiledning.
|
Det 16-ukers De-HF-programmet leveres på dyadisk basis, Programmet består av tre kjerneelementer: i) felles dyadisk intervju i et hjemmebesøk (1.-2. uke), ii) fem IKT-forsterkede empowerment-baserte moduler ( 3.-12. uke; 2 økter/hver modul), og iii) telefonoppfølging etter modul (13.-16. uke).
Det overordnede målet med det dyadiske intervjuet er å forstå deres vanlige samarbeidsmønster, mangler, styrker og konkurrerende bekymringer i sykdomshåndtering.
Deretter følger empowerment-modulene med det formål å hjelpe omsorgsdyadene til å få enighet i sykdomstolkning (1. sesjon: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) og utvikle samarbeidende måloppnåelsesprosess (2. sesjon: Collaborative Gaol-Setting Process).
Dette vil bli etterfulgt av to annenhver uke telefonsamtaler til omsorgsdyadene ved hjelp av en høyttalertelefon for å overvåke nivået av måloppnåelse for de fem modulene, og for å gi ytterligere råd og veiledning.
|
|
Aktiv komparator: Dyadisk utdanningsprogram
Det 16-ukers HF-utdanningsprogrammet består av et hjemmebesøk, fem annenhver uke på nettopplæring og påfølgende telefonoppfølging for omsorgsdyadene.
Sykepleieren vil først vurdere hvordan de håndterer HF når det gjelder medisinoverholdelse, væske- og kostholdskontroll, symptomovervåking og respons i et hjemmebesøk og avklare sine store misoppfatninger innen egenomsorg.
Dette vil bli fulgt av fem annenhver uke online utdanningsøkter om de samme temaene som empowerment-modulene i De-HF-programmet.
|
Det 16-ukers HF-utdanningsprogrammet består av et hjemmebesøk, fem annenhver uke på nettopplæring og påfølgende telefonoppfølging for omsorgsdyadene.
Sykepleieren vil først vurdere hvordan de håndterer HF når det gjelder medisinoverholdelse, væske- og kostholdskontroll, symptomovervåking og respons i et hjemmebesøk og avklare sine store misoppfatninger innen egenomsorg.
Dette vil bli fulgt av fem annenhver uke online utdanningsøkter om de samme temaene som empowerment-modulene i De-HF-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål den sykdomsspesifikke HRQL (primært resultat av HF-pasienten), som dekker den fysiske og følelsesmessige helsen til HF-pasienter.
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere score som indikerer dårlig helse.
|
Grunnlinje
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 16. uke
|
Mål den sykdomsspesifikke HRQL (primært resultat av HF-pasienten), som dekker den fysiske og følelsesmessige helsen til HF-pasienter.
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere score som indikerer dårlig helse.
|
16. uke
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 24. uke
|
Mål den sykdomsspesifikke HRQL (primært resultat av HF-pasienten), som dekker den fysiske og følelsesmessige helsen til HF-pasienter.
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere score som indikerer dårlig helse.
|
24. uke
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) spørreskjema
Tidsramme: 32. uke
|
Mål den sykdomsspesifikke HRQL (primært resultat av HF-pasienten), som dekker den fysiske og følelsesmessige helsen til HF-pasienter.
Det er 21 elementer og hvert element er rangert fra 0 til 5, med høyere score som indikerer dårlig helse.
|
32. uke
|
|
EuroQoL-5D-5L-instrumentene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
EuroQoL-5D-5L-instrumentene
Tidsramme: 16. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
16. uke
|
|
EuroQoL-5D-5L-instrumentene
Tidsramme: 24. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
24. uke
|
|
EuroQoL-5D-5L-instrumentene
Tidsramme: 32. uke
|
Vurdere den helserelaterte livskvaliteten til omsorgsdyadene og å generere nyttepoeng for kostnadseffektiv analyse.
Den består av to deler, med den første delen for å vurdere helsestatus på mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon ved å bruke et 5-nivå (ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ute av stand til) respons satt, med "ikke i stand til" nivåer betyr en verre situasjon.
Den andre delen som en 0-100 skårer VAS for å måle opplevd helse, høyere skår betyr et bedre resultat.
|
32. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
Grunnlinje
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 16. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
16. uke
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 24. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
24. uke
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Tidsramme: 32. uke
|
Mål egenomsorgsvedlikehold, egenomsorgshåndtering og symptomoppfatning hos HF-pasientene.
Det er 28 spørsmål som er rangert fra 1 til 5, og ett spørsmål er vurdert fra 0 til 5. De tre subskala-skårene er transformert til 0-100, med høyere skårer som indikerer bedre egenomsorgsegenskaper.
|
32. uke
|
|
Shared Care Instrument-revidert (SCI-3)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål nivået på delt omsorg i form av kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet av omsorgsdyader.
Hvert element er rangert fra null til fem (helt enig, stort sett enig, litt enig, litt uenig, stort sett uenig og helt uenig), med høyere skårer som representerer bedre delt omsorg.
|
Grunnlinje
|
|
Shared Care Instrument-revidert (SCI-3)
Tidsramme: 16. uke
|
Mål nivået på delt omsorg i form av kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet av omsorgsdyader.
Hvert element er rangert fra null til fem (helt enig, stort sett enig, litt enig, litt uenig, stort sett uenig og helt uenig), med høyere skårer som representerer bedre delt omsorg.
|
16. uke
|
|
Shared Care Instrument-revidert (SCI-3)
Tidsramme: 24. uke
|
Mål nivået på delt omsorg i form av kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet av omsorgsdyader.
Hvert element er rangert fra null til fem (helt enig, stort sett enig, litt enig, litt uenig, stort sett uenig og helt uenig), med høyere skårer som representerer bedre delt omsorg.
|
24. uke
|
|
Shared Care Instrument-revidert (SCI-3)
Tidsramme: 32. uke
|
Mål nivået på delt omsorg i form av kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet av omsorgsdyader.
Hvert element er rangert fra null til fem (helt enig, stort sett enig, litt enig, litt uenig, stort sett uenig og helt uenig), med høyere skårer som representerer bedre delt omsorg.
|
32. uke
|
|
Kontrollattitudeskala revidert (CAS-R)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål den opplevde kontrollen i sykdomsbehandling.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og summert for å skape en total poengsum etter at to negative elementer ble omvendt kodet.
Den mulige totalskåren varierer fra 8 til 40 med en høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet kontrollerbarhet.
|
Grunnlinje
|
|
Kontrollattitudeskala revidert (CAS-R)
Tidsramme: 16. uke
|
Mål den opplevde kontrollen i sykdomsbehandling.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og summert for å skape en total poengsum etter at to negative elementer ble omvendt kodet.
Den mulige totalskåren varierer fra 8 til 40 med en høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet kontrollerbarhet.
|
16. uke
|
|
Kontrollattitudeskala revidert (CAS-R)
Tidsramme: 24. uke
|
Mål den opplevde kontrollen i sykdomsbehandling.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og summert for å skape en total poengsum etter at to negative elementer ble omvendt kodet.
Den mulige totalskåren varierer fra 8 til 40 med en høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet kontrollerbarhet.
|
24. uke
|
|
Kontrollattitudeskala revidert (CAS-R)
Tidsramme: 32. uke
|
Mål den opplevde kontrollen i sykdomsbehandling.
Hvert element ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og summert for å skape en total poengsum etter at to negative elementer ble omvendt kodet.
Den mulige totalskåren varierer fra 8 til 40 med en høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet kontrollerbarhet.
|
32. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Agren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-Andre de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME, Lok DJ, Martensson J, Muniz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Stromberg A, Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. Do Self-Management Interventions Work in Patients With Heart Failure? An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2016 Mar 22;133(12):1189-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018006. Epub 2016 Feb 12.
- Buck HG, Harkness K, Wion R, Carroll SL, Cosman T, Kaasalainen S, Kryworuchko J, McGillion M, O'Keefe-McCarthy S, Sherifali D, Strachan PH, Arthur HM. Caregivers' contributions to heart failure self-care: a systematic review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Feb;14(1):79-89. doi: 10.1177/1474515113518434. Epub 2014 Jan 6.
- Strachan PH, Currie K, Harkness K, Spaling M, Clark AM. Context matters in heart failure self-care: a qualitative systematic review. J Card Fail. 2014 Jun;20(6):448-55. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.03.010. Epub 2014 Apr 13.
- Clark AM, Spaling M, Harkness K, Spiers J, Strachan PH, Thompson DR, Currie K. Determinants of effective heart failure self-care: a systematic review of patients' and caregivers' perceptions. Heart. 2014 May;100(9):716-21. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304852. Epub 2014 Feb 18.
- Buck HG, Stromberg A, Chung ML, Donovan KA, Harkness K, Howard AM, Kato N, Polo R, Evangelista LS. A systematic review of heart failure dyadic self-care interventions focusing on intervention components, contexts, and outcomes. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:232-242. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.007. Epub 2017 Oct 19.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Sebern M, Riegel B. Contributions of supportive relationships to heart failure self-care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.004. Epub 2008 Aug 15.
- Srisuk N, Cameron J, Ski CF, Thompson DR. Randomized controlled trial of family-based education for patients with heart failure and their carers. J Adv Nurs. 2017 Apr;73(4):857-870. doi: 10.1111/jan.13192. Epub 2016 Nov 30.
- Sebern MD, Woda A. Shared care dyadic intervention: outcome patterns for heart failure care partners. West J Nurs Res. 2012 Apr;34(3):289-316. doi: 10.1177/0193945911399088. Epub 2011 Mar 7.
- Boczor S, Daubmann A, Eisele M, Blozik E, Scherer M. Quality of life assessment in patients with heart failure: validity of the German version of the generic EQ-5D-5L. BMC Public Health. 2019 Nov 6;19(1):1464. doi: 10.1186/s12889-019-7623-2.
- Tidermark J, Bergstrom G, Svensson O, Tornkvist H, Ponzer S. Responsiveness of the EuroQol (EQ 5-D) and the SF-36 in elderly patients with displaced femoral neck fractures. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1069-79. doi: 10.1023/a:1026193812514.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Rahmani A, Vahedian-Azimi A, Sirati-Nir M, Norouzadeh R, Rozdar H, Sahebkar A. The Effect of the Teach-Back Method on Knowledge, Performance, Readmission, and Quality of Life in Heart Failure Patients. Cardiol Res Pract. 2020 Nov 23;2020:8897881. doi: 10.1155/2020/8897881. eCollection 2020.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Sebern MD. Refinement of the Shared Care Instrument-Revised: a measure of a family care interaction. J Nurs Meas. 2008;16(1):43-60. doi: 10.1891/1061-3749.16.1.43.
- Vickerstaff V, Ambler G, King M, Nazareth I, Omar RZ. Are multiple primary outcomes analysed appropriately in randomised controlled trials? A review. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):8-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.016. Epub 2015 Jul 26.
- Ryan CJ, Bierle RS, Vuckovic KM. The Three Rs for Preventing Heart Failure Readmission: Review, Reassess, and Reeducate. Crit Care Nurse. 2019 Apr;39(2):85-93. doi: 10.4037/ccn2019345.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DE-HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .