- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05806606
Efecto y rentabilidad de un programa de manejo de la insuficiencia cardíaca basado en el empoderamiento diádico para el autocuidado
Los efectos y la rentabilidad de un programa de manejo de la insuficiencia cardíaca (De-HF) basado en el empoderamiento diádico en el autocuidado, la CVRS y el reingreso hospitalario: un ensayo controlado aleatorio
El envejecimiento de la población mundial ha aumentado drásticamente el gasto en atención médica en todo el mundo, y la mayor parte se destina a los servicios de salud hospitalarios y comunitarios. Insuficiencia cardíaca (IC), como forma final de muchas enfermedades cardiovasculares resultantes de un bombeo miocárdico insuficiente. El autocuidado ineficaz se identifica sistemáticamente como el principal factor de riesgo modificable de descompensación de la IC que requiere hospitalización. Se refiere a un proceso cognitivo activo que influye en la participación de los pacientes en el mantenimiento del autocuidado, la percepción de los síntomas y el manejo del autocuidado. Sin embargo, los estudios actuales se centran mucho en intervenciones como la entrevista motivacional y la activación conductual para mejorar los resultados de salud y autocuidado relacionados con la IC, lo que solo produce beneficios a corto plazo. De hecho, la falta de un efecto sostenible de las intervenciones de apoyo al autocuidado podría estar relacionada con el uso de un diseño centrado en el paciente en estos estudios, que ignora totalmente el hecho de que el manejo de la IC tiene lugar en un contexto diádico. Para avanzar, se adoptaron estrategias activas para movilizar el esfuerzo colaborativo de la díada en el manejo real de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos y la rentabilidad de un Programa de manejo de insuficiencia cardíaca (De-HF) basado en el empoderamiento de Dyadic para el autocuidado, los resultados de salud y la utilización de servicios de salud entre pacientes con IC que requieren apoyo familiar después del alta hospitalaria. El programa De-HF se basa en la teoría del manejo de enfermedades diádicas para mejorar la congruencia en la percepción de la enfermedad y la colaboración diádica activa en el manejo de HF a través de plataformas presenciales y en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente elegible tendrá 55 años o más, con un diagnóstico médico confirmado de insuficiencia cardíaca por un cardiólogo de al menos 6 meses de antigüedad, con síntomas de clase II-IV de la New York Heart Association (NYHA) y dado de alta a su hogar después de una admisión al entorno de reclutamiento. . Estos últimos tres criterios son para asegurar que los pacientes tengan una exposición adecuada a la experiencia de la enfermedad. En cuanto a los cuidadores, deben residir conjuntamente con los pacientes en el mismo hogar y autoidentificarse como los cuidadores principales de los pacientes. Tanto el paciente como el cuidador deben tener una capacidad cognitiva adecuada (como lo indica un puntaje de prueba abreviado de> 6) para participar en el programa De-HF. También deben tener al menos un teléfono inteligente o dispositivo para acceder a las reuniones y videos en línea.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán aquellos que no viven con el cuidador principal, con enfermedad renal en etapa terminal que dependen de la hemodiálisis en lugar de medicamentos para la insuficiencia cardíaca, para regular el volumen de líquidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de insuficiencia cardíaca basado en el empoderamiento diádico (De-HF)
El Programa De-HF de 16 semanas se entrega en forma diádica.
El programa consta de tres elementos centrales: i) entrevista diádica conjunta en una visita domiciliaria (1. a 2. a semana), ii) cinco módulos basados en el empoderamiento mejorado con TIC (3. a 12. a semana; 2 sesiones/ cada módulo), y iii) Seguimiento telefónico post-módulo (semana 13-16).
El objetivo general de la entrevista diádica es comprender su patrón habitual de colaboración, deficiencias, fortalezas y preocupaciones en competencia en el manejo de la enfermedad.
A esto le siguen los módulos de empoderamiento con el propósito de ayudar a las díadas de cuidado a obtener un consenso en la interpretación de la enfermedad (1.ª sesión: Sesión de empoderamiento perceptivo y cognitivo) y desarrollar un proceso colaborativo de consecución de objetivos (2.ª sesión: Proceso colaborativo de establecimiento de cárceles).
A esto le seguirán dos llamadas telefónicas cada dos semanas a las díadas de atención utilizando un altavoz para monitorear su nivel de logro de objetivos para los cinco módulos y para brindar más asesoramiento y asesoramiento.
|
El programa De-HF de 16 semanas se imparte en forma diádica. El programa consta de tres elementos centrales: i) entrevista diádica conjunta en una visita domiciliaria (1ra-2da semana), ii) cinco módulos basados en el empoderamiento mejorado con TIC ( 3ª-12ª semana; 2 sesiones/cada módulo), y iii) seguimiento telefónico post-módulo (13ª-16ª semana).
El objetivo general de la entrevista diádica es comprender su patrón habitual de colaboración, deficiencias, fortalezas y preocupaciones en competencia en el manejo de la enfermedad.
A esto le siguen los módulos de empoderamiento con el propósito de ayudar a las díadas de cuidado a obtener un consenso en la interpretación de la enfermedad (1.ª sesión: Sesión de empoderamiento perceptivo y cognitivo) y desarrollar un proceso colaborativo de consecución de objetivos (2.ª sesión: Proceso colaborativo de establecimiento de cárceles).
A esto le seguirán dos llamadas telefónicas cada dos semanas a las díadas de atención utilizando un altavoz para monitorear su nivel de logro de objetivos para los cinco módulos y para brindar más asesoramiento y asesoramiento.
|
|
Comparador activo: Programa de educación diádica
El programa educativo de HF de 16 semanas comprende una visita domiciliaria, cinco sesiones de capacitación en línea quincenales y el seguimiento telefónico posterior para las díadas de atención.
La enfermera primero evaluará cómo manejan la insuficiencia cardíaca en términos de cumplimiento de la medicación, control de líquidos y dieta, control de síntomas y respuestas en una visita domiciliaria y aclarará sus principales conceptos erróneos sobre el autocuidado.
A esto le seguirán cinco sesiones de educación en línea quincenales sobre los mismos temas que los módulos de empoderamiento en el programa De-HF.
|
El programa educativo de HF de 16 semanas comprende una visita domiciliaria, cinco sesiones de capacitación en línea quincenales y el seguimiento telefónico posterior para las díadas de atención.
La enfermera primero evaluará cómo manejan la insuficiencia cardíaca en términos de cumplimiento de la medicación, control de líquidos y dieta, control de síntomas y respuestas en una visita domiciliaria y aclarará sus principales conceptos erróneos sobre el autocuidado.
A esto le seguirán cinco sesiones de educación en línea quincenales sobre los mismos temas que los módulos de empoderamiento en el programa De-HF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Base
|
Medir la CVRS específica de la enfermedad (resultado primario del paciente con IC), cubriendo la salud física y emocional de los pacientes con IC.
Hay 21 ítems y cada ítem tiene una calificación de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mala salud.
|
Base
|
|
Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir la CVRS específica de la enfermedad (resultado primario del paciente con IC), cubriendo la salud física y emocional de los pacientes con IC.
Hay 21 ítems y cada ítem tiene una calificación de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mala salud.
|
Semana 16
|
|
Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medir la CVRS específica de la enfermedad (resultado primario del paciente con IC), cubriendo la salud física y emocional de los pacientes con IC.
Hay 21 ítems y cada ítem tiene una calificación de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mala salud.
|
Semana 24
|
|
Cuestionario de Minnesota sobre la vida con insuficiencia cardíaca (MLHF)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir la CVRS específica de la enfermedad (resultado primario del paciente con IC), cubriendo la salud física y emocional de los pacientes con IC.
Hay 21 ítems y cada ítem tiene una calificación de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mala salud.
|
Semana 32
|
|
Los instrumentos EuroQoL-5D-5L
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Base
|
|
Los instrumentos EuroQoL-5D-5L
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 16
|
|
Los instrumentos EuroQoL-5D-5L
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 24
|
|
Los instrumentos EuroQoL-5D-5L
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de las díadas de atención y generar el puntaje de utilidad para el análisis costo-efectivo.
Consta de dos partes, siendo la primera parte para evaluar el estado de salud sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión utilizando un nivel de 5 (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos). e incapaz de) conjunto de respuestas, con niveles de "incapaz de" significan una situación peor.
La segunda parte como una puntuación de 0-100 VAS para medir la salud percibida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Semana 32
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Base
|
Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
|
Base
|
|
Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
|
Semana 16
|
|
Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
|
Semana 24
|
|
Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir el mantenimiento del autocuidado, la gestión del autocuidado y la percepción de los síntomas de los pacientes con IC.
Hay 28 preguntas calificadas del 1 al 5, y una pregunta calificada del 0 al 5. Las puntuaciones de las tres subescalas se transforman de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores atributos de autocuidado.
|
Semana 32
|
|
Instrumento de Cuidado Compartido-Revisado (SCI-3)
Periodo de tiempo: Base
|
Medir el nivel de cuidado compartido en términos de comunicación, toma de decisiones y díadas de reciprocidad de cuidado.
Cada elemento se califica de cero a cinco (totalmente de acuerdo, mayormente de acuerdo, levemente de acuerdo, levemente en desacuerdo, mayoritariamente en desacuerdo y completamente en desacuerdo), y las puntuaciones más altas representan una mejor atención compartida.
|
Base
|
|
Instrumento de Cuidado Compartido-Revisado (SCI-3)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir el nivel de cuidado compartido en términos de comunicación, toma de decisiones y díadas de reciprocidad de cuidado.
Cada elemento se califica de cero a cinco (totalmente de acuerdo, mayormente de acuerdo, levemente de acuerdo, levemente en desacuerdo, mayoritariamente en desacuerdo y completamente en desacuerdo), y las puntuaciones más altas representan una mejor atención compartida.
|
Semana 16
|
|
Instrumento de Cuidado Compartido-Revisado (SCI-3)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medir el nivel de cuidado compartido en términos de comunicación, toma de decisiones y díadas de reciprocidad de cuidado.
Cada elemento se califica de cero a cinco (totalmente de acuerdo, mayormente de acuerdo, levemente de acuerdo, levemente en desacuerdo, mayoritariamente en desacuerdo y completamente en desacuerdo), y las puntuaciones más altas representan una mejor atención compartida.
|
Semana 24
|
|
Instrumento de Cuidado Compartido-Revisado (SCI-3)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir el nivel de cuidado compartido en términos de comunicación, toma de decisiones y díadas de reciprocidad de cuidado.
Cada elemento se califica de cero a cinco (totalmente de acuerdo, mayormente de acuerdo, levemente de acuerdo, levemente en desacuerdo, mayoritariamente en desacuerdo y completamente en desacuerdo), y las puntuaciones más altas representan una mejor atención compartida.
|
Semana 32
|
|
Escala de actitud de control revisada (CAS-R)
Periodo de tiempo: Base
|
Medir el control percibido en el manejo de la enfermedad.
Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se sumó para crear una puntuación total después de que dos elementos negativos se codificaron inversamente.
La puntuación total posible oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad de control percibida.
|
Base
|
|
Escala de actitud de control revisada (CAS-R)
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Medir el control percibido en el manejo de la enfermedad.
Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se sumó para crear una puntuación total después de que dos elementos negativos se codificaron inversamente.
La puntuación total posible oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad de control percibida.
|
Semana 16
|
|
Escala de actitud de control revisada (CAS-R)
Periodo de tiempo: Semana 24
|
Medir el control percibido en el manejo de la enfermedad.
Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se sumó para crear una puntuación total después de que dos elementos negativos se codificaron inversamente.
La puntuación total posible oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad de control percibida.
|
Semana 24
|
|
Escala de actitud de control revisada (CAS-R)
Periodo de tiempo: Semana 32
|
Medir el control percibido en el manejo de la enfermedad.
Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se sumó para crear una puntuación total después de que dos elementos negativos se codificaron inversamente.
La puntuación total posible oscila entre 8 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad de control percibida.
|
Semana 32
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Agren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-Andre de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME, Lok DJ, Martensson J, Muniz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Stromberg A, Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. Do Self-Management Interventions Work in Patients With Heart Failure? An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2016 Mar 22;133(12):1189-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018006. Epub 2016 Feb 12.
- Buck HG, Harkness K, Wion R, Carroll SL, Cosman T, Kaasalainen S, Kryworuchko J, McGillion M, O'Keefe-McCarthy S, Sherifali D, Strachan PH, Arthur HM. Caregivers' contributions to heart failure self-care: a systematic review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Feb;14(1):79-89. doi: 10.1177/1474515113518434. Epub 2014 Jan 6.
- Strachan PH, Currie K, Harkness K, Spaling M, Clark AM. Context matters in heart failure self-care: a qualitative systematic review. J Card Fail. 2014 Jun;20(6):448-55. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.03.010. Epub 2014 Apr 13.
- Clark AM, Spaling M, Harkness K, Spiers J, Strachan PH, Thompson DR, Currie K. Determinants of effective heart failure self-care: a systematic review of patients' and caregivers' perceptions. Heart. 2014 May;100(9):716-21. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304852. Epub 2014 Feb 18.
- Buck HG, Stromberg A, Chung ML, Donovan KA, Harkness K, Howard AM, Kato N, Polo R, Evangelista LS. A systematic review of heart failure dyadic self-care interventions focusing on intervention components, contexts, and outcomes. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:232-242. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.007. Epub 2017 Oct 19.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Sebern M, Riegel B. Contributions of supportive relationships to heart failure self-care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.004. Epub 2008 Aug 15.
- Srisuk N, Cameron J, Ski CF, Thompson DR. Randomized controlled trial of family-based education for patients with heart failure and their carers. J Adv Nurs. 2017 Apr;73(4):857-870. doi: 10.1111/jan.13192. Epub 2016 Nov 30.
- Sebern MD, Woda A. Shared care dyadic intervention: outcome patterns for heart failure care partners. West J Nurs Res. 2012 Apr;34(3):289-316. doi: 10.1177/0193945911399088. Epub 2011 Mar 7.
- Boczor S, Daubmann A, Eisele M, Blozik E, Scherer M. Quality of life assessment in patients with heart failure: validity of the German version of the generic EQ-5D-5L. BMC Public Health. 2019 Nov 6;19(1):1464. doi: 10.1186/s12889-019-7623-2.
- Tidermark J, Bergstrom G, Svensson O, Tornkvist H, Ponzer S. Responsiveness of the EuroQol (EQ 5-D) and the SF-36 in elderly patients with displaced femoral neck fractures. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1069-79. doi: 10.1023/a:1026193812514.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Rahmani A, Vahedian-Azimi A, Sirati-Nir M, Norouzadeh R, Rozdar H, Sahebkar A. The Effect of the Teach-Back Method on Knowledge, Performance, Readmission, and Quality of Life in Heart Failure Patients. Cardiol Res Pract. 2020 Nov 23;2020:8897881. doi: 10.1155/2020/8897881. eCollection 2020.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Sebern MD. Refinement of the Shared Care Instrument-Revised: a measure of a family care interaction. J Nurs Meas. 2008;16(1):43-60. doi: 10.1891/1061-3749.16.1.43.
- Vickerstaff V, Ambler G, King M, Nazareth I, Omar RZ. Are multiple primary outcomes analysed appropriately in randomised controlled trials? A review. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):8-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.016. Epub 2015 Jul 26.
- Ryan CJ, Bierle RS, Vuckovic KM. The Three Rs for Preventing Heart Failure Readmission: Review, Reassess, and Reeducate. Crit Care Nurse. 2019 Apr;39(2):85-93. doi: 10.4037/ccn2019345.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .