Efeito e custo-efetividade de um programa de gerenciamento de insuficiência cardíaca baseado em capacitação diádica para autocuidado
9 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Os efeitos e custo-efetividade de um programa de gerenciamento de insuficiência cardíaca baseado em capacitação diádica (De-HF) no autocuidado, HRQL e readmissão hospitalar: um estudo controlado randomizado
O envelhecimento da população global aumentou drasticamente os gastos com saúde em todo o mundo, com a maior parte indo para hospitais e serviços de saúde comunitários. Insuficiência cardíaca (IC), como a forma final de muitas doenças cardiovasculares resultantes do bombeamento miocárdico insuficiente. O autocuidado ineficaz é consistentemente identificado como o principal fator de risco modificável para descompensação da IC que requer hospitalização. Refere-se a um processo cognitivo ativo que influencia o envolvimento do paciente na manutenção do autocuidado, na percepção dos sintomas e no gerenciamento do autocuidado. No entanto, os estudos atuais concentram-se muito em intervenções como entrevista motivacional e ativação comportamental para melhorar o autocuidado e os resultados de saúde relacionados à IC, o que produz apenas benefícios de curto prazo. De fato, a falta de um efeito sustentável das intervenções de suporte de autocuidado pode estar relacionada ao uso de design centrado no paciente nesses estudos, que ignora totalmente o fato de que o gerenciamento da IC ocorre em um contexto diádico. Para avançar, foram adotadas estratégias ativas para mobilizar o esforço colaborativo da díade no manejo real da doença.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos e custo-efetividade de um Programa de Gerenciamento de Insuficiência Cardíaca (De-HF) baseado em empoderamento diádico para autocuidado, resultados de saúde e utilização de serviços de saúde entre pacientes com IC que necessitam de apoio familiar após a alta hospitalar. O programa De-HF é baseado na Teoria do Gerenciamento Diádico de Doenças para melhorar a congruência na percepção da doença e a colaboração diádica ativa no gerenciamento de HF por meio de plataformas presenciais e online.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um RCT de método misto para avaliar os efeitos e custo-efetividade do Programa de Insuficiência Cardíaca de Empoderamento Diádico na melhoria do autocuidado, qualidade de vida relacionada à saúde, readmissão hospitalar e utilização da sala de emergência entre os pacientes com IC que receberam alta do hospital.
O estudo será conduzido em dois hospitais regionais em Hong Kong, com indivíduos a serem recrutados no ambiente de internação.
Eles precisam ter um diagnóstico índice de IC na admissão, na New York Heart Association Classification Class II-IV, para receber alta e com pontuação no Abbreviated Mental Test >6.
O cuidador precisa dos cuidadores principais, co-residindo com os pacientes, e ter acesso a smartphone.
A análise de poder estima o tamanho da amostra como 226 díades de cuidado que serão alocadas em uma proporção de 1:1 para receber o Programa DE-HF da intervenção educacional.
O programa De-HF de 16 semanas será iniciado dentro de 2 semanas após a alta.
Começará com uma entrevista diádica em visita domiciliar para identificar o padrão usual de colaboração, déficits, pontos fortes e preocupações conflitantes no manejo da doença.
Seguem-se cinco módulos de capacitação com o objetivo de auxiliar as díades assistenciais a chegarem a um consenso e otimizarem seus esforços conjuntos na gestão da doença.
Os cinco tópicos incluem gerenciamento de sintomas, modificação da dieta e dos fluidos, gerenciamento de medicamentos, gerenciamento de sintomas, atividade e exercício.
Para cada módulo, há duas sessões para i) percepção e empoderamento cognitivo e ii) desenvolver processos colaborativos de alcance de metas.
Após a conclusão das dez sessões, serão feitas duas ligações quinzenais para as díades de cuidado para monitorar seu nível de alcance de metas e para dar mais conselhos e aconselhamento.
O programa de educação diádica de 16 semanas cobrirá uma visita domiciliar para avaliar o manejo da doença em casa, e isso será seguido por cinco sessões de educação on-line quinzenais padrão sobre os mesmos tópicos dos módulos do programa De-HF.
A avaliação do resultado ocorrerá na linha de base, pós-teste, 24ª semana e 32ª semana com medida validada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
- Número de telefone: 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital
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Contato:
- YU Doris Sau Fung, PhD
- Número de telefone: 39176319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente elegível terá 55 anos ou mais, com diagnóstico médico confirmado de IC por um cardiologista há pelo menos 6 meses, com sintomas Classe II-IV da New York Heart Association (NYHA) e alta para casa após admissão no ambiente de recrutamento . Esses três últimos critérios são para garantir que os pacientes tenham uma exposição adequada à experiência da doença. Quanto aos cuidadores, eles devem residir com os pacientes na mesma casa e se identificar como os principais cuidadores dos pacientes. Tanto o paciente quanto o cuidador precisam ter capacidade cognitiva adequada (conforme indicado por uma Pontuação do Teste Abreviado >6) para participar do programa De-HF. Eles também precisam ter pelo menos um smartphone ou dispositivo para acessar as reuniões e vídeos online.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos aqueles que não vivem com o cuidador principal, com doença renal terminal que depende de hemodiálise em vez de medicamentos para IC, para regular o volume de fluidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Insuficiência Cardíaca Baseado em Empoderamento Diádico (De-HF)
O Programa De-HF de 16 semanas é entregue em uma base diádica.
O programa consiste em três elementos principais: i) entrevista diádica conjunta em visita domiciliar (1ª-2ª semana), ii) cinco módulos baseados em capacitação aprimorada por TIC (3ª-12ª semana; 2 sessões/cada módulo) e iii) acompanhamento telefônico pós-módulo (13ª-16ª semana).
O objetivo geral da entrevista diádica é entender seu padrão usual de colaboração, déficits, pontos fortes e preocupações conflitantes no manejo da doença.
Seguem-se os módulos de empoderamento com o objetivo de ajudar as díades de cuidado a chegar a um consenso na interpretação da doença (1ª sessão: Sessão de Empoderamento Perceptivo e Cognitivo) e desenvolver o processo colaborativo de alcance de metas (2ª Sessão: Processo Colaborativo de Prisão).
Isso será seguido por duas chamadas telefônicas quinzenais para as díades de cuidados usando um viva-voz para monitorar seu nível de alcance de metas para os cinco módulos e para fornecer mais conselhos e aconselhamento.
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O programa De-HF de 16 semanas é ministrado em uma base diádica. O programa consiste em três elementos principais: i) entrevista diádica conjunta em uma visita domiciliar (1ª a 2ª semana), ii) cinco módulos baseados em capacitação aprimorada por TIC ( 3ª-12ª semana; 2 sessões/cada módulo), e iii) acompanhamento telefónico pós-módulo (13ª-16ª semana).
O objetivo geral da entrevista diádica é entender seu padrão usual de colaboração, déficits, pontos fortes e preocupações conflitantes no manejo da doença.
Seguem-se os módulos de empoderamento com o objetivo de ajudar as díades de cuidado a chegar a um consenso na interpretação da doença (1ª sessão: Sessão de Empoderamento Perceptivo e Cognitivo) e desenvolver o processo colaborativo de alcance de metas (2ª Sessão: Processo Colaborativo de Prisão).
Isso será seguido por duas chamadas telefônicas quinzenais para as díades de cuidados usando um viva-voz para monitorar seu nível de alcance de metas para os cinco módulos e para fornecer mais conselhos e aconselhamento.
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Comparador Ativo: Programa de educação diádica
O programa de educação em IC de 16 semanas compreende uma visita domiciliar, cinco sessões quinzenais de treinamento on-line e o subsequente acompanhamento telefônico para as díades de cuidados.
A enfermeira avaliará primeiro como eles lidam com a IC em termos de adesão à medicação, controle de líquidos e dieta, monitoramento de sintomas e respostas em uma visita domiciliar e esclarecerão seus principais equívocos no autocuidado.
Isso será seguido por cinco sessões quinzenais de educação on-line sobre os mesmos tópicos dos módulos de capacitação no programa De-HF.
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O programa de educação em IC de 16 semanas compreende uma visita domiciliar, cinco sessões quinzenais de treinamento on-line e o subsequente acompanhamento telefônico para as díades de cuidados.
A enfermeira avaliará primeiro como eles lidam com a IC em termos de adesão à medicação, controle de líquidos e dieta, monitoramento de sintomas e respostas em uma visita domiciliar e esclarecerão seus principais equívocos no autocuidado.
Isso será seguido por cinco sessões quinzenais de educação on-line sobre os mesmos tópicos dos módulos de capacitação no programa De-HF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: Linha de base
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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Linha de base
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 16ª semana
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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16ª semana
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 24ª semana
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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24ª semana
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Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado (SCHFI, v.7.2)
Prazo: 32ª semana
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Medir a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a percepção dos sintomas dos pacientes com IC.
Existem 28 questões classificadas de 1 a 5, e uma questão classificada de 0 a 5. As três pontuações da subescala são transformadas em 0-100, com pontuações mais altas indicando melhores atributos de autocuidado.
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32ª semana
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: Linha de base
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Medir a QVRS específica da doença (resultado primário do paciente com IC), abrangendo a saúde física e emocional dos pacientes com IC.
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando problemas de saúde.
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Linha de base
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 16ª semana
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Medir a QVRS específica da doença (resultado primário do paciente com IC), abrangendo a saúde física e emocional dos pacientes com IC.
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando problemas de saúde.
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16ª semana
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 24ª semana
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Medir a QVRS específica da doença (resultado primário do paciente com IC), abrangendo a saúde física e emocional dos pacientes com IC.
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando problemas de saúde.
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24ª semana
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Questionário Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Prazo: 32ª semana
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Medir a QVRS específica da doença (resultado primário do paciente com IC), abrangendo a saúde física e emocional dos pacientes com IC.
Existem 21 itens e cada item é avaliado de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando problemas de saúde.
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32ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5D-5L
Prazo: Linha de base
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, sendo a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Linha de base
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Os instrumentos EuroQoL-5D-5L
Prazo: 16ª semana
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, sendo a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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16ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5D-5L
Prazo: 24ª semana
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, sendo a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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24ª semana
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Os instrumentos EuroQoL-5D-5L
Prazo: 32ª semana
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde das díades de cuidados e gere a pontuação de utilidade para análise de custo-benefício.
É composto por duas partes, sendo a primeira parte para avaliar o estado de saúde em mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão usando um nível de 5 (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de) conjunto de respostas, com níveis de "incapaz de" significar uma situação pior.
A segunda parte como uma pontuação VAS de 0 a 100 para medir a saúde percebida, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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32ª semana
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Instrumento de cuidado compartilhado revisado (SCI-3)
Prazo: Linha de base
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Medir o nível de cuidado compartilhado em termos de comunicação, tomada de decisão e reciprocidade das díades de cuidado.
Cada item é avaliado de zero a cinco (concordo totalmente, concordo em grande parte, concordo ligeiramente, discordo em parte, discordo em grande parte e discordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhor cuidado compartilhado.
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Linha de base
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Instrumento de cuidado compartilhado revisado (SCI-3)
Prazo: 16ª semana
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Medir o nível de cuidado compartilhado em termos de comunicação, tomada de decisão e reciprocidade das díades de cuidado.
Cada item é avaliado de zero a cinco (concordo totalmente, concordo em grande parte, concordo ligeiramente, discordo em parte, discordo em grande parte e discordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhor cuidado compartilhado.
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16ª semana
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Instrumento de cuidado compartilhado revisado (SCI-3)
Prazo: 24ª semana
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Medir o nível de cuidado compartilhado em termos de comunicação, tomada de decisão e reciprocidade das díades de cuidado.
Cada item é avaliado de zero a cinco (concordo totalmente, concordo em grande parte, concordo ligeiramente, discordo em parte, discordo em grande parte e discordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhor cuidado compartilhado.
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24ª semana
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Instrumento de cuidado compartilhado revisado (SCI-3)
Prazo: 32ª semana
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Medir o nível de cuidado compartilhado em termos de comunicação, tomada de decisão e reciprocidade das díades de cuidado.
Cada item é avaliado de zero a cinco (concordo totalmente, concordo em grande parte, concordo ligeiramente, discordo em parte, discordo em grande parte e discordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhor cuidado compartilhado.
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32ª semana
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Escala de atitude de controle revisada (CAS-R)
Prazo: Linha de base
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Medir o controle percebido no manejo da doença.
Cada item foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados para criar uma pontuação total após dois itens negativos serem codificados inversamente.
A pontuação total possível varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior controlabilidade percebida.
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Linha de base
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Escala de atitude de controle revisada (CAS-R)
Prazo: 16ª semana
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Medir o controle percebido no manejo da doença.
Cada item foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados para criar uma pontuação total após dois itens negativos serem codificados inversamente.
A pontuação total possível varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior controlabilidade percebida.
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16ª semana
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Escala de atitude de controle revisada (CAS-R)
Prazo: 24ª semana
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Medir o controle percebido no manejo da doença.
Cada item foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados para criar uma pontuação total após dois itens negativos serem codificados inversamente.
A pontuação total possível varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior controlabilidade percebida.
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24ª semana
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Escala de atitude de controle revisada (CAS-R)
Prazo: 32ª semana
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Medir o controle percebido no manejo da doença.
Cada item foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e somados para criar uma pontuação total após dois itens negativos serem codificados inversamente.
A pontuação total possível varia de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando maior controlabilidade percebida.
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32ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Ryan CJ, Bierle RS, Vuckovic KM. The Three Rs for Preventing Heart Failure Readmission: Review, Reassess, and Reeducate. Crit Care Nurse. 2019 Apr;39(2):85-93. doi: 10.4037/ccn2019345. Erratum In: Crit Care Nurse. 2019 Oct;39(5):12.
- Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Agren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-Andre de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME, Lok DJ, Martensson J, Muniz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Stromberg A, Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. Do Self-Management Interventions Work in Patients With Heart Failure? An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2016 Mar 22;133(12):1189-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018006. Epub 2016 Feb 12.
- Buck HG, Harkness K, Wion R, Carroll SL, Cosman T, Kaasalainen S, Kryworuchko J, McGillion M, O'Keefe-McCarthy S, Sherifali D, Strachan PH, Arthur HM. Caregivers' contributions to heart failure self-care: a systematic review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Feb;14(1):79-89. doi: 10.1177/1474515113518434. Epub 2014 Jan 6.
- Strachan PH, Currie K, Harkness K, Spaling M, Clark AM. Context matters in heart failure self-care: a qualitative systematic review. J Card Fail. 2014 Jun;20(6):448-55. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.03.010. Epub 2014 Apr 13.
- Clark AM, Spaling M, Harkness K, Spiers J, Strachan PH, Thompson DR, Currie K. Determinants of effective heart failure self-care: a systematic review of patients' and caregivers' perceptions. Heart. 2014 May;100(9):716-21. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304852. Epub 2014 Feb 18.
- Buck HG, Stromberg A, Chung ML, Donovan KA, Harkness K, Howard AM, Kato N, Polo R, Evangelista LS. A systematic review of heart failure dyadic self-care interventions focusing on intervention components, contexts, and outcomes. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:232-242. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.007. Epub 2017 Oct 19.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Sebern M, Riegel B. Contributions of supportive relationships to heart failure self-care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.004. Epub 2008 Aug 15.
- Srisuk N, Cameron J, Ski CF, Thompson DR. Randomized controlled trial of family-based education for patients with heart failure and their carers. J Adv Nurs. 2017 Apr;73(4):857-870. doi: 10.1111/jan.13192. Epub 2016 Nov 30.
- Sebern MD, Woda A. Shared care dyadic intervention: outcome patterns for heart failure care partners. West J Nurs Res. 2012 Apr;34(3):289-316. doi: 10.1177/0193945911399088. Epub 2011 Mar 7.
- Boczor S, Daubmann A, Eisele M, Blozik E, Scherer M. Quality of life assessment in patients with heart failure: validity of the German version of the generic EQ-5D-5L. BMC Public Health. 2019 Nov 6;19(1):1464. doi: 10.1186/s12889-019-7623-2.
- Tidermark J, Bergstrom G, Svensson O, Tornkvist H, Ponzer S. Responsiveness of the EuroQol (EQ 5-D) and the SF-36 in elderly patients with displaced femoral neck fractures. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1069-79. doi: 10.1023/a:1026193812514.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Rahmani A, Vahedian-Azimi A, Sirati-Nir M, Norouzadeh R, Rozdar H, Sahebkar A. The Effect of the Teach-Back Method on Knowledge, Performance, Readmission, and Quality of Life in Heart Failure Patients. Cardiol Res Pract. 2020 Nov 23;2020:8897881. doi: 10.1155/2020/8897881. eCollection 2020.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Sebern MD. Refinement of the Shared Care Instrument-Revised: a measure of a family care interaction. J Nurs Meas. 2008;16(1):43-60. doi: 10.1891/1061-3749.16.1.43.
- Vickerstaff V, Ambler G, King M, Nazareth I, Omar RZ. Are multiple primary outcomes analysed appropriately in randomised controlled trials? A review. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):8-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.016. Epub 2015 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DE-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente os investigadores do estudo e assistentes de pesquisa envolvidos no estudo terão acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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