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Wirkung und Kosteneffizienz eines dyadischen Empowerment-basierten Herzinsuffizienz-Management-Programms zur Selbstversorgung

30. Juli 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen und Kosteneffizienz eines auf Dyadic Empowerment basierenden Herzinsuffizienz-Managementprogramms (De-HF) auf Selbstversorgung, HRQL und Wiederaufnahme ins Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Alterung der Weltbevölkerung hat die Gesundheitsausgaben weltweit drastisch erhöht, wobei der größte Teil in Krankenhäuser und kommunale Gesundheitsdienste fließt. Herzinsuffizienz (HF), als Endform vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die auf eine unzureichende Pumpleistung des Myokards zurückzuführen sind. Ineffektive Selbstversorgung wird durchweg als der wichtigste modifizierbare Risikofaktor für eine Herzinsuffizienz-Dekompensation identifiziert, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Es bezieht sich auf einen aktiven kognitiven Prozess, der das Engagement der Patienten bei der Selbstpflege, der Symptomwahrnehmung und dem Selbstpflegemanagement beeinflusst. Aktuelle Studien konzentrieren sich jedoch stark auf Interventionen wie motivierende Gesprächsführung und Verhaltensaktivierung, um die HF-bezogene Selbstversorgung und die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, was nur kurzfristige Vorteile bringt. Tatsächlich könnte das Fehlen einer nachhaltigen Wirkung der unterstützenden Interventionen zur Selbstversorgung mit der Verwendung eines patientenzentrierten Designs in diesen Studien zusammenhängen, das die Tatsache völlig ignoriert, dass die Behandlung von Herzinsuffizienz in einem dyadischen Kontext stattfindet. Um Fortschritte zu erzielen, wurden aktive Strategien eingeführt, um die gemeinsame Anstrengung der Dyade beim tatsächlichen Krankheitsmanagement zu mobilisieren.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen und die Kosteneffizienz eines dyadischen Empowerment-basierten Herzinsuffizienz-Management-Programms (De-HF) für die Selbstversorgung, die Gesundheitsergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei Herzinsuffizienz-Patienten zu bewerten, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus familiäre Unterstützung benötigen. Das De-HF-Programm basiert auf der Theorie des dyadischen Krankheitsmanagements, um die Kongruenz in der Krankheitswahrnehmung und die aktive dyadische Zusammenarbeit bei der Behandlung von HF sowohl über persönliche als auch über Online-Plattformen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine RCT mit gemischten Methoden zur Bewertung der Auswirkungen und der Kosteneffektivität des Dyadic Empowerment Heart Failure Program zur Verbesserung der Selbstversorgung, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Wiederaufnahme ins Krankenhaus und der Inanspruchnahme der Notaufnahme bei den aus dem Krankenhaus entlassenen Herzinsuffizienzpatienten. Die Studie wird in zwei regionalen Krankenhäusern in Hongkong durchgeführt, wobei die Probanden aus dem stationären Umfeld rekrutiert werden. Sie müssen bei der Aufnahme eine Indexdiagnose von Herzinsuffizienz der New York Heart Association Class II-IV haben, um nach Hause entlassen zu werden, und ein Abbreviated Mental Test Score >6 haben. Die Pflegekraft muss mit den primären Pflegekräften zusammen sein, die mit den Patienten zusammenleben, und Zugang zum Smartphone haben. Die Power-Analyse schätzt die Stichprobengröße auf 226 Pflegedyaden, die im Verhältnis 1:1 dem DE-HF-Programm der Bildungsintervention zugeteilt werden. Das 16-wöchige De-HF-Programm wird innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung begonnen. Es beginnt mit einem dyadischen Interview bei einem Hausbesuch, um das übliche Muster der Zusammenarbeit, Defizite, Stärken und konkurrierende Anliegen im Krankheitsmanagement zu identifizieren. Darauf folgen fünf Empowerment-Module mit dem Ziel, den Pflegedyaden zu helfen, einen Konsens zu erzielen und ihre gemeinsamen Bemühungen im Krankheitsmanagement zu optimieren. Die fünf Themen umfassen Symptommanagement, Ernährungs- und Flüssigkeitsanpassung, Medikationsmanagement, Symptommanagement, Aktivität und Bewegung. Für jedes Modul gibt es zwei Sitzungen für i) Wahrnehmung und kognitive Stärkung und ii) Entwicklung eines kollaborativen Zielerreichungsprozesses. Nach Abschluss der zehn Sitzungen werden zwei zweiwöchentliche Telefonanrufe mit den Pflegedyaden getätigt, um ihren Grad der Zielerreichung zu überwachen und weitere Ratschläge und Beratungen zu geben. Das 16-wöchige dyadische Bildungsprogramm umfasst einen Hausbesuch zur Beurteilung des Krankheitsmanagements zu Hause, gefolgt von fünf standardmäßigen zweiwöchentlichen Online-Schulungssitzungen zu denselben Themen wie die Module im De-HF-Programm. Die Ergebnisbewertung erfolgt zu Beginn, nach dem Test, in der 24. Woche und in der 32. Woche mit validiertem Maß.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der berechtigte Patient muss mindestens 55 Jahre alt sein, mit einer bestätigten medizinischen Diagnose von Herzinsuffizienz durch einen Kardiologen, der mindestens 6 Monate alt ist, mit Symptomen der Klasse II-IV der New York Heart Association (NYHA) und nach einer Aufnahme in die Rekrutierungsumgebung nach Hause entlassen werden . Diese letzten drei Kriterien sollen sicherstellen, dass die Patienten der Krankheitserfahrung angemessen ausgesetzt sind. Die Betreuer müssen mit den Patienten im selben Haushalt leben und sich selbst als primäre Betreuer der Patienten identifizieren. Sowohl der Patient als auch der Betreuer müssen über angemessene kognitive Fähigkeiten verfügen (wie durch ein abgekürztes Testergebnis von >6 angezeigt), um am De-HF-Programm teilnehmen zu können. Sie müssen außerdem über mindestens ein Smartphone oder Gerät verfügen, um auf die Online-Meetings und -Videos zugreifen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht mit einer primären Bezugsperson zusammenleben, mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, die zur Regulierung des Flüssigkeitsvolumens eher auf Hämodialyse als auf HF-Medikamente angewiesen sind, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyadisches Empowerment-basiertes Herzinsuffizienzprogramm (De-HF)
Das 16-wöchige De-HF-Programm wird dyadisch durchgeführt. Das Programm besteht aus drei Kernelementen: i) gemeinsames dyadisches Interview bei einem Hausbesuch (1.-2. Woche), ii) fünf IKT-unterstützte Empowerment-basierte Module (3.-12. Woche; 2 Sitzungen/jedes Modul) und iii) Telefonische Nachbereitung nach dem Modul (13.-16. Woche). Das übergeordnete Ziel des dyadischen Interviews besteht darin, ihr übliches Muster der Zusammenarbeit, Defizite, Stärken und konkurrierenden Anliegen im Krankheitsmanagement zu verstehen. Darauf folgen die Empowerment-Module mit dem Ziel, den Pflegedyaden zu helfen, einen Konsens in der Krankheitsinterpretation zu erzielen (1. Sitzung: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) und einen kollaborativen Zielerreichungsprozess zu entwickeln (2. Session: Collaborative Gaol-Setting Process). Darauf folgen zwei zweiwöchentliche Telefonanrufe mit den Pflegedyaden über ein Lautsprechertelefon, um ihren Grad der Zielerreichung für die fünf Module zu überwachen und weitere Ratschläge und Beratungen zu geben.
Das 16-wöchige De-HF-Programm wird auf dyadischer Basis durchgeführt. Das Programm besteht aus drei Kernelementen: i) gemeinsames dyadisches Interview bei einem Hausbesuch (1.-2. Woche), ii) fünf IKT-unterstützte Empowerment-basierte Module ( 3.-12. Woche; 2 Sitzungen/jedes Modul) und iii) telefonische Nachbereitung nach dem Modul (13.-16. Woche). Das übergeordnete Ziel des dyadischen Interviews besteht darin, ihr übliches Muster der Zusammenarbeit, Defizite, Stärken und konkurrierenden Anliegen im Krankheitsmanagement zu verstehen. Darauf folgen die Empowerment-Module mit dem Ziel, den Pflegedyaden zu helfen, einen Konsens in der Krankheitsinterpretation zu erzielen (1. Sitzung: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) und einen kollaborativen Zielerreichungsprozess zu entwickeln (2. Session: Collaborative Gaol-Setting Process). Darauf folgen zwei zweiwöchentliche Telefonanrufe mit den Pflegedyaden über ein Lautsprechertelefon, um ihren Grad der Zielerreichung für die fünf Module zu überwachen und weitere Ratschläge und Beratungen zu geben.
Aktiver Komparator: Dyadisches Bildungsprogramm
Das 16-wöchige HF-Bildungsprogramm umfasst einen Hausbesuch, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen und die anschließende telefonische Nachbereitung für die Pflegedyaden. Die Pflegekraft wird zunächst beurteilen, wie sie mit Herzinsuffizienz in Bezug auf Medikamenteneinnahme, Flüssigkeits- und Ernährungskontrolle, Symptomüberwachung und Reaktionen bei einem Hausbesuch umgeht, und ihre größten Missverständnisse in Bezug auf die Selbstversorgung klären. Es folgen fünf zweiwöchentliche Online-Bildungsveranstaltungen zu den gleichen Themen wie die Empowerment-Module im De-HF-Programm.
Das 16-wöchige HF-Bildungsprogramm umfasst einen Hausbesuch, fünf zweiwöchentliche Online-Schulungen und die anschließende telefonische Nachbereitung für die Pflegedyaden. Die Pflegekraft wird zunächst beurteilen, wie sie mit Herzinsuffizienz in Bezug auf Medikamenteneinnahme, Flüssigkeits- und Ernährungskontrolle, Symptomüberwachung und Reaktionen bei einem Hausbesuch umgeht, und ihre größten Missverständnisse in Bezug auf die Selbstversorgung klären. Es folgen fünf zweiwöchentliche Online-Bildungsveranstaltungen zu den gleichen Themen wie die Empowerment-Module im De-HF-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die krankheitsspezifische HRQL (primäres Ergebnis des Herzinsuffizienzpatienten), die die körperliche und emotionale Gesundheit von Herzinsuffizienzpatienten abdeckt. Es gibt 21 Punkte und jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Gesundheit hinweisen.
Grundlinie
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische HRQL (primäres Ergebnis des Herzinsuffizienzpatienten), die die körperliche und emotionale Gesundheit von Herzinsuffizienzpatienten abdeckt. Es gibt 21 Punkte und jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Gesundheit hinweisen.
16. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische HRQL (primäres Ergebnis des Herzinsuffizienzpatienten), die die körperliche und emotionale Gesundheit von Herzinsuffizienzpatienten abdeckt. Es gibt 21 Punkte und jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Gesundheit hinweisen.
24. Woche
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF).
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die krankheitsspezifische HRQL (primäres Ergebnis des Herzinsuffizienzpatienten), die die körperliche und emotionale Gesundheit von Herzinsuffizienzpatienten abdeckt. Es gibt 21 Punkte und jeder Punkt wird mit 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine schlechte Gesundheit hinweisen.
32. Woche
Die EuroQoL-5D-5L-Instrumente
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression anhand eines 5-Stufen-Levels (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Die EuroQoL-5D-5L-Instrumente
Zeitfenster: 16. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression anhand eines 5-Stufen-Levels (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
16. Woche
Die EuroQoL-5D-5L-Instrumente
Zeitfenster: 24. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression anhand eines 5-Stufen-Levels (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
24. Woche
Die EuroQoL-5D-5L-Instrumente
Zeitfenster: 32. Woche
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Pflegedyaden und generieren Sie den Nutzenwert für eine kosteneffiziente Analyse. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil den Gesundheitszustand in Bezug auf Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression anhand eines 5-Stufen-Levels (keine Probleme, leichte Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme) bewertet und nicht in der Lage) Antwortsatz, wobei die Stufen „nicht in der Lage“ eine schlechtere Situation bedeuten. Der zweite Teil als VAS mit 0-100 Werten zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
32. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
Grundlinie
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
16. Woche
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
24. Woche
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die Aufrechterhaltung der Selbstpflege, das Selbstpflegemanagement und die Symptomwahrnehmung der Herzinsuffizienz-Patienten. Es gibt 28 Fragen, die von 1 bis 5 bewertet werden, und eine Frage wird von 0 bis 5 bewertet. Die drei Subskalenwerte werden in 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte bessere Selbstfürsorgeattribute anzeigen.
32. Woche
Überarbeitetes Shared Care Instrument (SCI-3)
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie den Grad der gemeinsamen Pflege in Bezug auf Kommunikation, Entscheidungsfindung und Gegenseitigkeit von Pflegedyaden. Jedes Item wird von null bis fünf bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme größtenteils zu, stimme etwas zu, stimme etwas nicht zu, stimme größtenteils nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Punktzahlen eine bessere gemeinsame Pflege darstellen.
Grundlinie
Überarbeitetes Shared Care Instrument (SCI-3)
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie den Grad der gemeinsamen Pflege in Bezug auf Kommunikation, Entscheidungsfindung und Gegenseitigkeit von Pflegedyaden. Jedes Item wird von null bis fünf bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme größtenteils zu, stimme etwas zu, stimme etwas nicht zu, stimme größtenteils nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Punktzahlen eine bessere gemeinsame Pflege darstellen.
16. Woche
Überarbeitetes Shared Care Instrument (SCI-3)
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie den Grad der gemeinsamen Pflege in Bezug auf Kommunikation, Entscheidungsfindung und Gegenseitigkeit von Pflegedyaden. Jedes Item wird von null bis fünf bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme größtenteils zu, stimme etwas zu, stimme etwas nicht zu, stimme größtenteils nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Punktzahlen eine bessere gemeinsame Pflege darstellen.
24. Woche
Überarbeitetes Shared Care Instrument (SCI-3)
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie den Grad der gemeinsamen Pflege in Bezug auf Kommunikation, Entscheidungsfindung und Gegenseitigkeit von Pflegedyaden. Jedes Item wird von null bis fünf bewertet (stimme voll und ganz zu, stimme größtenteils zu, stimme etwas zu, stimme etwas nicht zu, stimme größtenteils nicht zu und stimme überhaupt nicht zu), wobei höhere Punktzahlen eine bessere gemeinsame Pflege darstellen.
32. Woche
Überarbeitete Kontrolleinstellungsskala (CAS-R)
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie die wahrgenommene Kontrolle im Krankheitsmanagement. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, nachdem zwei negative Items umgekehrt kodiert wurden. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere wahrgenommene Kontrollierbarkeit anzeigt.
Grundlinie
Überarbeitete Kontrolleinstellungsskala (CAS-R)
Zeitfenster: 16. Woche
Messen Sie die wahrgenommene Kontrolle im Krankheitsmanagement. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, nachdem zwei negative Items umgekehrt kodiert wurden. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere wahrgenommene Kontrollierbarkeit anzeigt.
16. Woche
Überarbeitete Kontrolleinstellungsskala (CAS-R)
Zeitfenster: 24. Woche
Messen Sie die wahrgenommene Kontrolle im Krankheitsmanagement. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, nachdem zwei negative Items umgekehrt kodiert wurden. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere wahrgenommene Kontrollierbarkeit anzeigt.
24. Woche
Überarbeitete Kontrolleinstellungsskala (CAS-R)
Zeitfenster: 32. Woche
Messen Sie die wahrgenommene Kontrolle im Krankheitsmanagement. Jedes Item wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, nachdem zwei negative Items umgekehrt kodiert wurden. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere wahrgenommene Kontrollierbarkeit anzeigt.
32. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur an der Studie beteiligte Studienleiter und wissenschaftliche Mitarbeiter haben Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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