- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05806606
Itsehoitoon tarkoitetun dyadiseen voimaantumiseen perustuvan sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman vaikutus ja kustannustehokkuus
Dyadic Empowerment -pohjaisen sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman (De-HF) vaikutukset ja kustannustehokkuus itsehoitoon, HRQL:ään ja sairaalaan takaisinottoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maailman väestön ikääntyminen on lisännyt rajusti terveydenhuoltomenoja maailmanlaajuisesti, ja suurin osa menee sairaaloihin ja paikallisiin terveyspalveluihin. Sydämen vajaatoiminta (HF), useiden sydän- ja verisuonisairauksien lopullinen muoto, joka johtuu riittämättömästä sydänlihaksen pumppauksesta. Tehoton itsehoito on jatkuvasti tunnistettu sairaalahoitoa vaativan HF-dekompensaation tärkeimmäksi muuttuvaksi riskitekijäksi. Se viittaa aktiiviseen kognitiiviseen prosessiin, joka vaikuttaa potilaiden sitoutumiseen itsehoidon ylläpitoon, oireiden havaitsemiseen ja itsehoidon hallintaan. Nykyisissä tutkimuksissa keskitytään kuitenkin paljon interventioihin, kuten motivoivaan haastatteluun ja käyttäytymisen aktivointiin, jotta voidaan parantaa HF:ään liittyvää itsehoitoa ja terveysvaikutuksia, mikä tuottaa vain lyhytaikaisia hyötyjä. Itse asiassa itsehoitoa tukevien interventioiden kestävän vaikutuksen puute saattaa liittyä potilaskeskeisen suunnittelun käyttöön näissä tutkimuksissa, mikä jättää täysin huomiotta sen tosiasian, että HF-hoito tapahtuu dyadisessa kontekstissa. Edistymiseksi otettiin käyttöön aktiivisia strategioita, joilla mobilisoitiin dyadin yhteistyö todellisessa taudinhallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamiseen voimaantumiseen perustuvan sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman (De-HF) vaikutuksia ja kustannustehokkuutta itsehoitoon, terveystuloksiin ja terveyspalvelujen käyttöön HF-potilailla, jotka tarvitsevat perheen tukea sairaalasta kotiutumisen jälkeen. De-HF-ohjelma perustuu dynaamisen sairauden hallinnan teoriaan, joka parantaa sairauden havainnointia ja aktiivista dyadista yhteistyötä HF:n hallinnassa sekä kasvokkain että online-alustoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoinen potilas on vähintään 55-vuotias, ja hänellä on vähintään 6 kuukautta työskennellyt kardiologin vahvistama HF-diagnoosi, jolla on New York Heart Associationin (NYHA) II-IV luokan oireita ja hänet on kotiutettu rekrytointikeskukseen ottamisen jälkeen. . Nämä kolme viimeistä kriteeriä varmistavat potilaiden riittävän altistumisen sairauskokemukselle. Hoitajien on asuttava samassa taloudessa olevien potilaiden kanssa ja heidät on tunnistettava potilaiden ensisijaisiksi hoitajiksi. Sekä potilaalla että hoitajalla on oltava riittävät kognitiiviset kyvyt (kuten lyhennetty testipistemäärä on > 6), jotta he voivat osallistua De-HF-ohjelmaan. Heillä on myös oltava vähintään yksi älypuhelin tai laite päästäkseen verkkokokouksiin ja -videoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät asu ensisijaisen hoitajan kanssa ja joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka riippuvat hemodialyysistä HF-lääkkeiden sijaan nestemäärän säätelemiseksi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dyadic Empowerment-based Heart Failure -ohjelma (De-HF)
16 viikon De-HF-ohjelma toimitetaan vuorovaikutteisesti.
Ohjelma koostuu kolmesta ydinelementistä: i) yhteinen dyadinen haastattelu kotikäynnillä (1.-2. viikko), ii) viisi ICT-tehosteista voimaantumispohjaista moduulia (3.-12. viikko; 2 istuntoa/kukin moduuli) ja iii) moduulin jälkeinen puhelinseuranta (viikko 13-16).
Diadisen haastattelun yleisenä tavoitteena on ymmärtää heidän tavanomaista yhteistyömalliaan, puutteita, vahvuuksia ja kilpailevia huolenaiheita taudinhallinnassa.
Tätä seuraavat voimaannustamismoduulit, joiden tarkoituksena on auttaa hoitodiadeja pääsemään yhteisymmärrykseen sairauden tulkinnasta (1. istunto: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) ja kehittämään yhteistyön tavoitteiden saavuttamisprosessia (2. istunto: Collaborative Gaol-Setting Process).
Tämän jälkeen kaksi kertaa viikossa soitetaan hoitodyadeille kaiutinpuhelimella seuratakseen tavoitteiden saavuttamista viiden moduulin osalta sekä antaakseen lisäneuvontaa ja -neuvontaa.
|
16-viikkoinen De-HF-ohjelma toteutetaan vuorovaikutteisesti. Ohjelma koostuu kolmesta ydinelementistä: i) yhteinen dyadinen haastattelu kotikäynnillä (1.-2. viikko), ii) viisi ICT-tehostettua voimaantumispohjaista moduulia ( 3.-12. viikko, 2 istuntoa/kukin moduuli) ja iii) moduulin jälkeinen puhelinseuranta (13.-16. viikko).
Diadisen haastattelun yleisenä tavoitteena on ymmärtää heidän tavanomaista yhteistyömalliaan, puutteita, vahvuuksia ja kilpailevia huolenaiheita taudinhallinnassa.
Tätä seuraavat voimaannustamismoduulit, joiden tarkoituksena on auttaa hoitodiadeja pääsemään yhteisymmärrykseen sairauden tulkinnasta (1. istunto: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) ja kehittämään yhteistyön tavoitteiden saavuttamisprosessia (2. istunto: Collaborative Gaol-Setting Process).
Tämän jälkeen kaksi kertaa viikossa soitetaan hoitodyadeille kaiutinpuhelimella seuratakseen tavoitteiden saavuttamista viiden moduulin osalta sekä antaakseen lisäneuvontaa ja -neuvontaa.
|
|
Active Comparator: Diadinen koulutusohjelma
16-viikkoinen HF-koulutusohjelma koostuu kotikäynnistä, viidestä kahdesti viikossa järjestettävästä verkkokoulutuksesta ja sitä seuraavasta hoitodiadien puhelinseurannasta.
Sairaanhoitaja arvioi ensin, kuinka he hallitsevat sydämen vajaatoimintaa lääkitysmyöntyvyyden, nesteen ja ruokavalion hallinnan, oireiden seurannan ja reagoinnin suhteen kotikäynnillä ja selventää heidän suuria väärinkäsityksiään itsehoidossa.
Tätä seuraa viisi joka toinen viikko verkkokoulutusistuntoa samoista aiheista kuin De-HF-ohjelman voimaannuttamismoduulit.
|
16-viikkoinen HF-koulutusohjelma koostuu kotikäynnistä, viidestä kahdesti viikossa järjestettävästä verkkokoulutuksesta ja sitä seuraavasta hoitodiadien puhelinseurannasta.
Sairaanhoitaja arvioi ensin, kuinka he hallitsevat sydämen vajaatoimintaa lääkitysmyöntyvyyden, nesteen ja ruokavalion hallinnan, oireiden seurannan ja reagoinnin suhteen kotikäynnillä ja selventää heidän suuria väärinkäsityksiään itsehoidossa.
Tätä seuraa viisi joka toinen viikko verkkokoulutusistuntoa samoista aiheista kuin De-HF-ohjelman voimaannuttamismoduulit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden.
Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
|
Perustaso
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden.
Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
|
16. viikko
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden.
Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
|
24. viikko
|
|
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden.
Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
|
32. viikko
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
16. viikko
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
24. viikko
|
|
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille.
Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta.
Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
32. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
Perustaso
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
16. viikko
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
24. viikko
|
|
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista.
Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
|
32. viikko
|
|
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen.
Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
|
Perustaso
|
|
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen.
Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
|
16. viikko
|
|
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen.
Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
|
24. viikko
|
|
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen.
Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
|
32. viikko
|
|
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa.
Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
|
Perustaso
|
|
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa.
Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
|
16. viikko
|
|
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 24. viikko
|
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa.
Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
|
24. viikko
|
|
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 32. viikko
|
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa.
Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
|
32. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vellone E, Rebora P, Ausili D, Zeffiro V, Pucciarelli G, Caggianelli G, Masci S, Alvaro R, Riegel B. Motivational interviewing to improve self-care in heart failure patients (MOTIVATE-HF): a randomized controlled trial. ESC Heart Fail. 2020 Jun;7(3):1309-1318. doi: 10.1002/ehf2.12733. Epub 2020 Apr 28.
- Jaarsma T, Hill L, Bayes-Genis A, La Rocca HB, Castiello T, Celutkiene J, Marques-Sule E, Plymen CM, Piper SE, Riegel B, Rutten FH, Ben Gal T, Bauersachs J, Coats AJS, Chioncel O, Lopatin Y, Lund LH, Lainscak M, Moura B, Mullens W, Piepoli MF, Rosano G, Seferovic P, Stromberg A. Self-care of heart failure patients: practical management recommendations from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2021 Jan;23(1):157-174. doi: 10.1002/ejhf.2008. Epub 2020 Oct 20.
- Yu DS, Lee DT, Stewart S, Thompson DR, Choi KC, Yu CM. Effect of Nurse-Implemented Transitional Care for Chinese Individuals with Chronic Heart Failure in Hong Kong: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1583-93. doi: 10.1111/jgs.13533.
- Riegel B, Barbaranelli C, Carlson B, Sethares KA, Daus M, Moser DK, Miller J, Osokpo OH, Lee S, Brown S, Vellone E. Psychometric Testing of the Revised Self-Care of Heart Failure Index. J Cardiovasc Nurs. 2019 Mar/Apr;34(2):183-192. doi: 10.1097/JCN.0000000000000543.
- Ho CC, Clochesy JM, Madigan E, Liu CC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):441-8. doi: 10.1097/01.NNR.0000299849.21935.c4.
- Chen S, Zheng S, Wang X, Zhang X, Fa T, Fu L, Zang X, Zhao Y. Linguistic and Psychometric Validation of the Chinese Version of the Control Attitudes Scale-Revised in Patients With Chronic Heart Failure. J Cardiovasc Nurs. 2021 Jul-Aug 01;36(4):349-356. doi: 10.1097/JCN.0000000000000705.
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Agren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-Andre de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME, Lok DJ, Martensson J, Muniz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Stromberg A, Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. Do Self-Management Interventions Work in Patients With Heart Failure? An Individual Patient Data Meta-Analysis. Circulation. 2016 Mar 22;133(12):1189-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018006. Epub 2016 Feb 12.
- Buck HG, Harkness K, Wion R, Carroll SL, Cosman T, Kaasalainen S, Kryworuchko J, McGillion M, O'Keefe-McCarthy S, Sherifali D, Strachan PH, Arthur HM. Caregivers' contributions to heart failure self-care: a systematic review. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Feb;14(1):79-89. doi: 10.1177/1474515113518434. Epub 2014 Jan 6.
- Strachan PH, Currie K, Harkness K, Spaling M, Clark AM. Context matters in heart failure self-care: a qualitative systematic review. J Card Fail. 2014 Jun;20(6):448-55. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.03.010. Epub 2014 Apr 13.
- Clark AM, Spaling M, Harkness K, Spiers J, Strachan PH, Thompson DR, Currie K. Determinants of effective heart failure self-care: a systematic review of patients' and caregivers' perceptions. Heart. 2014 May;100(9):716-21. doi: 10.1136/heartjnl-2013-304852. Epub 2014 Feb 18.
- Buck HG, Stromberg A, Chung ML, Donovan KA, Harkness K, Howard AM, Kato N, Polo R, Evangelista LS. A systematic review of heart failure dyadic self-care interventions focusing on intervention components, contexts, and outcomes. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:232-242. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.10.007. Epub 2017 Oct 19.
- Lyons KS, Lee CS. The Theory of Dyadic Illness Management. J Fam Nurs. 2018 Feb;24(1):8-28. doi: 10.1177/1074840717745669. Epub 2018 Jan 20.
- Sebern M, Riegel B. Contributions of supportive relationships to heart failure self-care. Eur J Cardiovasc Nurs. 2009 Jun;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2008.07.004. Epub 2008 Aug 15.
- Srisuk N, Cameron J, Ski CF, Thompson DR. Randomized controlled trial of family-based education for patients with heart failure and their carers. J Adv Nurs. 2017 Apr;73(4):857-870. doi: 10.1111/jan.13192. Epub 2016 Nov 30.
- Sebern MD, Woda A. Shared care dyadic intervention: outcome patterns for heart failure care partners. West J Nurs Res. 2012 Apr;34(3):289-316. doi: 10.1177/0193945911399088. Epub 2011 Mar 7.
- Boczor S, Daubmann A, Eisele M, Blozik E, Scherer M. Quality of life assessment in patients with heart failure: validity of the German version of the generic EQ-5D-5L. BMC Public Health. 2019 Nov 6;19(1):1464. doi: 10.1186/s12889-019-7623-2.
- Tidermark J, Bergstrom G, Svensson O, Tornkvist H, Ponzer S. Responsiveness of the EuroQol (EQ 5-D) and the SF-36 in elderly patients with displaced femoral neck fractures. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):1069-79. doi: 10.1023/a:1026193812514.
- Yu DS, Li PW, Zhang F, Cheng ST, Ng TK, Judge KS. The effects of a dyadic strength-based empowerment program on the health outcomes of people with mild cognitive impairment and their family caregivers: a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2019 Oct 4;14:1705-1717. doi: 10.2147/CIA.S213006. eCollection 2019.
- Rahmani A, Vahedian-Azimi A, Sirati-Nir M, Norouzadeh R, Rozdar H, Sahebkar A. The Effect of the Teach-Back Method on Knowledge, Performance, Readmission, and Quality of Life in Heart Failure Patients. Cardiol Res Pract. 2020 Nov 23;2020:8897881. doi: 10.1155/2020/8897881. eCollection 2020.
- Wong EL, Cheung AW, Wong AY, Xu RH, Ramos-Goni JM, Rivero-Arias O. Normative Profile of Health-Related Quality of Life for Hong Kong General Population Using Preference-Based Instrument EQ-5D-5L. Value Health. 2019 Aug;22(8):916-924. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.014. Epub 2019 Jul 27.
- Sebern MD. Refinement of the Shared Care Instrument-Revised: a measure of a family care interaction. J Nurs Meas. 2008;16(1):43-60. doi: 10.1891/1061-3749.16.1.43.
- Vickerstaff V, Ambler G, King M, Nazareth I, Omar RZ. Are multiple primary outcomes analysed appropriately in randomised controlled trials? A review. Contemp Clin Trials. 2015 Nov;45(Pt A):8-12. doi: 10.1016/j.cct.2015.07.016. Epub 2015 Jul 26.
- Ryan CJ, Bierle RS, Vuckovic KM. The Three Rs for Preventing Heart Failure Readmission: Review, Reassess, and Reeducate. Crit Care Nurse. 2019 Apr;39(2):85-93. doi: 10.4037/ccn2019345.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .