Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoitoon tarkoitetun dyadiseen voimaantumiseen perustuvan sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman vaikutus ja kustannustehokkuus

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Dyadic Empowerment -pohjaisen sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman (De-HF) vaikutukset ja kustannustehokkuus itsehoitoon, HRQL:ään ja sairaalaan takaisinottoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Maailman väestön ikääntyminen on lisännyt rajusti terveydenhuoltomenoja maailmanlaajuisesti, ja suurin osa menee sairaaloihin ja paikallisiin terveyspalveluihin. Sydämen vajaatoiminta (HF), useiden sydän- ja verisuonisairauksien lopullinen muoto, joka johtuu riittämättömästä sydänlihaksen pumppauksesta. Tehoton itsehoito on jatkuvasti tunnistettu sairaalahoitoa vaativan HF-dekompensaation tärkeimmäksi muuttuvaksi riskitekijäksi. Se viittaa aktiiviseen kognitiiviseen prosessiin, joka vaikuttaa potilaiden sitoutumiseen itsehoidon ylläpitoon, oireiden havaitsemiseen ja itsehoidon hallintaan. Nykyisissä tutkimuksissa keskitytään kuitenkin paljon interventioihin, kuten motivoivaan haastatteluun ja käyttäytymisen aktivointiin, jotta voidaan parantaa HF:ään liittyvää itsehoitoa ja terveysvaikutuksia, mikä tuottaa vain lyhytaikaisia ​​​​hyötyjä. Itse asiassa itsehoitoa tukevien interventioiden kestävän vaikutuksen puute saattaa liittyä potilaskeskeisen suunnittelun käyttöön näissä tutkimuksissa, mikä jättää täysin huomiotta sen tosiasian, että HF-hoito tapahtuu dyadisessa kontekstissa. Edistymiseksi otettiin käyttöön aktiivisia strategioita, joilla mobilisoitiin dyadin yhteistyö todellisessa taudinhallinnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dynaamiseen voimaantumiseen perustuvan sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelman (De-HF) vaikutuksia ja kustannustehokkuutta itsehoitoon, terveystuloksiin ja terveyspalvelujen käyttöön HF-potilailla, jotka tarvitsevat perheen tukea sairaalasta kotiutumisen jälkeen. De-HF-ohjelma perustuu dynaamisen sairauden hallinnan teoriaan, joka parantaa sairauden havainnointia ja aktiivista dyadista yhteistyötä HF:n hallinnassa sekä kasvokkain että online-alustoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on sekamenetelmällinen RCT, jolla arvioidaan Dyadic Empowerment Heart Failure -ohjelman vaikutuksia ja kustannustehokkuutta parantamalla itsehoitoa, terveyteen liittyvää elämänlaatua, sairaalan takaisinottoa ja ensiaputilan käyttöä sairaalasta kotiutuneiden HF-potilaiden keskuudessa. Tutkimus suoritetaan kahdessa aluesairaalassa Hongkongissa, ja koehenkilöt rekrytoidaan sairaalahoidosta. Heillä on oltava HF-diagnoosi vastaanottovaiheessa, New York Heart Association -luokituksen luokassa II-IV, jotta heidät voidaan kotiuttaa ja lyhennetyn mielentestin pistemäärä on >6. Omaishoitaja tarvitsee ensisijaisia ​​hoitajia, jotka asuvat yhdessä potilaiden kanssa, ja saavat käyttöönsä älypuhelimen. Tehoanalyysin mukaan otoskoko on 226 hoitodiadia, jotka jaetaan suhteessa 1:1 vastaanottamaan koulutustoimen DE-HF-ohjelman. 16-viikkoinen De-HF-ohjelma aloitetaan 2 viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen. Se alkaa dyadisella haastattelulla kotikäynnillä tunnistaakseen tavanomaiset yhteistyömallit, puutteet, vahvuudet ja kilpailevat huolenaiheet sairauden hallinnassa. Tätä seuraa viisi voimaannuttavaa moduulia, joiden tarkoituksena on auttaa hoitodiadeja pääsemään yhteisymmärrykseen ja optimoimaan yhteisiä ponnistelujaan sairauden hallinnassa. Viisi aihetta ovat oireiden hallinta, ruokavalion ja nesteen muokkaaminen, lääkitys, oireiden hallinta, aktiivisuus ja liikunta. Jokaisessa moduulissa on kaksi istuntoa i) havainnon ja kognitiivisen voimaannuttamisen sekä ii) yhteistyön tavoitteiden saavuttamisprosessin kehittämiseksi. Kymmenen istunnon päätyttyä kaksi kertaa viikossa soitetaan hoitodyadeille puheluita, joissa seurataan heidän tavoitteidensa saavuttamista sekä annetaan lisäneuvoja ja -neuvontaa. 16-viikkoinen dyadinen koulutusohjelma kattaa yhden kotikäynnin, jossa arvioidaan sairauden hallintaa kotona, ja sitä seuraa viisi standardia kahden viikon välein tapahtuvaa verkkokoulutusta samoista aiheista kuin De-HF-ohjelman moduulit. Tuloksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, testin jälkeen, 24. viikolla ja 32. viikolla validoidulla toimenpiteellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoinen potilas on vähintään 55-vuotias, ja hänellä on vähintään 6 kuukautta työskennellyt kardiologin vahvistama HF-diagnoosi, jolla on New York Heart Associationin (NYHA) II-IV luokan oireita ja hänet on kotiutettu rekrytointikeskukseen ottamisen jälkeen. . Nämä kolme viimeistä kriteeriä varmistavat potilaiden riittävän altistumisen sairauskokemukselle. Hoitajien on asuttava samassa taloudessa olevien potilaiden kanssa ja heidät on tunnistettava potilaiden ensisijaisiksi hoitajiksi. Sekä potilaalla että hoitajalla on oltava riittävät kognitiiviset kyvyt (kuten lyhennetty testipistemäärä on > 6), jotta he voivat osallistua De-HF-ohjelmaan. Heillä on myös oltava vähintään yksi älypuhelin tai laite päästäkseen verkkokokouksiin ja -videoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät asu ensisijaisen hoitajan kanssa ja joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotka riippuvat hemodialyysistä HF-lääkkeiden sijaan nestemäärän säätelemiseksi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dyadic Empowerment-based Heart Failure -ohjelma (De-HF)
16 viikon De-HF-ohjelma toimitetaan vuorovaikutteisesti. Ohjelma koostuu kolmesta ydinelementistä: i) yhteinen dyadinen haastattelu kotikäynnillä (1.-2. viikko), ii) viisi ICT-tehosteista voimaantumispohjaista moduulia (3.-12. viikko; 2 istuntoa/kukin moduuli) ja iii) moduulin jälkeinen puhelinseuranta (viikko 13-16). Diadisen haastattelun yleisenä tavoitteena on ymmärtää heidän tavanomaista yhteistyömalliaan, puutteita, vahvuuksia ja kilpailevia huolenaiheita taudinhallinnassa. Tätä seuraavat voimaannustamismoduulit, joiden tarkoituksena on auttaa hoitodiadeja pääsemään yhteisymmärrykseen sairauden tulkinnasta (1. istunto: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) ja kehittämään yhteistyön tavoitteiden saavuttamisprosessia (2. istunto: Collaborative Gaol-Setting Process). Tämän jälkeen kaksi kertaa viikossa soitetaan hoitodyadeille kaiutinpuhelimella seuratakseen tavoitteiden saavuttamista viiden moduulin osalta sekä antaakseen lisäneuvontaa ja -neuvontaa.
16-viikkoinen De-HF-ohjelma toteutetaan vuorovaikutteisesti. Ohjelma koostuu kolmesta ydinelementistä: i) yhteinen dyadinen haastattelu kotikäynnillä (1.-2. viikko), ii) viisi ICT-tehostettua voimaantumispohjaista moduulia ( 3.-12. viikko, 2 istuntoa/kukin moduuli) ja iii) moduulin jälkeinen puhelinseuranta (13.-16. viikko). Diadisen haastattelun yleisenä tavoitteena on ymmärtää heidän tavanomaista yhteistyömalliaan, puutteita, vahvuuksia ja kilpailevia huolenaiheita taudinhallinnassa. Tätä seuraavat voimaannustamismoduulit, joiden tarkoituksena on auttaa hoitodiadeja pääsemään yhteisymmärrykseen sairauden tulkinnasta (1. istunto: Perceptual and Cognitive Empowerment Session) ja kehittämään yhteistyön tavoitteiden saavuttamisprosessia (2. istunto: Collaborative Gaol-Setting Process). Tämän jälkeen kaksi kertaa viikossa soitetaan hoitodyadeille kaiutinpuhelimella seuratakseen tavoitteiden saavuttamista viiden moduulin osalta sekä antaakseen lisäneuvontaa ja -neuvontaa.
Active Comparator: Diadinen koulutusohjelma
16-viikkoinen HF-koulutusohjelma koostuu kotikäynnistä, viidestä kahdesti viikossa järjestettävästä verkkokoulutuksesta ja sitä seuraavasta hoitodiadien puhelinseurannasta. Sairaanhoitaja arvioi ensin, kuinka he hallitsevat sydämen vajaatoimintaa lääkitysmyöntyvyyden, nesteen ja ruokavalion hallinnan, oireiden seurannan ja reagoinnin suhteen kotikäynnillä ja selventää heidän suuria väärinkäsityksiään itsehoidossa. Tätä seuraa viisi joka toinen viikko verkkokoulutusistuntoa samoista aiheista kuin De-HF-ohjelman voimaannuttamismoduulit.
16-viikkoinen HF-koulutusohjelma koostuu kotikäynnistä, viidestä kahdesti viikossa järjestettävästä verkkokoulutuksesta ja sitä seuraavasta hoitodiadien puhelinseurannasta. Sairaanhoitaja arvioi ensin, kuinka he hallitsevat sydämen vajaatoimintaa lääkitysmyöntyvyyden, nesteen ja ruokavalion hallinnan, oireiden seurannan ja reagoinnin suhteen kotikäynnillä ja selventää heidän suuria väärinkäsityksiään itsehoidossa. Tätä seuraa viisi joka toinen viikko verkkokoulutusistuntoa samoista aiheista kuin De-HF-ohjelman voimaannuttamismoduulit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden. Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
Perustaso
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden. Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
16. viikko
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden. Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
24. viikko
Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kysely
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa sairauskohtaista HRQL-arvoa (HF-potilaan ensisijainen tulos), joka kattaa HF-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden. Kohteita on 21, ja jokainen tuote on arvosteltu 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa terveyttä.
32. viikko
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 16. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
16. viikko
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 24. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24. viikko
EuroQoL-5D-5L instrumentit
Aikaikkuna: 32. viikko
Arvioi hoitodiadien terveyteen liittyvää elämänlaatua ja luo hyödyllisyyspisteet kustannustehokkaalle analyysille. Se koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäinen osa arvioi terveydentilaa liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennustasolla (ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia) ja ei pysty) vastausjoukko, "kyvytön" tasoilla tarkoittaa huonompaa tilannetta. Toinen osa 0-100 pisteet VAS mitata koettua terveyttä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
32. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
Perustaso
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
16. viikko
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
24. viikko
Self-Care Heart Failure Index (SCHFI, v.7.2)
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa HF-potilaiden itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja oireiden havaitsemista. Kysymyksiä on 28 arvosanalla 1–5 ja yksi kysymys arvosanalla 0–5. Kolme alaasteikkoa muutetaan arvoiksi 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitoominaisuuksia.
32. viikko
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen. Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
Perustaso
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen. Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
16. viikko
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen. Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
24. viikko
Shared Care Instrument-Revised (SCI-3)
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa jaetun hoidon tasoa viestinnän, päätöksenteon ja hoitodiadien vastavuoroisuuden suhteen. Jokainen kohta on arvosteltu nollasta viiteen (täysin samaa mieltä, enimmäkseen samaa mieltä, hieman samaa mieltä, hieman eri mieltä, enimmäkseen eri mieltä ja täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteistä hoitoa.
32. viikko
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa. Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
Perustaso
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 16. viikko
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa. Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
16. viikko
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 24. viikko
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa. Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
24. viikko
Ohjausasenneasteikko tarkistettu (CAS-R)
Aikaikkuna: 32. viikko
Mittaa havaittua kontrollia taudinhallinnassa. Jokainen kohde arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja laskettiin yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, kun kaksi negatiivista kohdetta oli koodattu käänteisesti. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 8:sta 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa koettua hallittavuutta.
32. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkimukseen osallistuvat tutkimustutkijat ja tutkimusavustajat pääsevät käsiksi tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa