Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt i efektywność kosztowa programu zarządzania niewydolnością serca opartego na wzmocnieniu diadycznym w celu samoopieki

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Wpływ i opłacalność programu zarządzania niewydolnością serca opartego na wzmacnianiu diadycznym (De-HF) na samoopiekę, HRQL i ponowne przyjęcie do szpitala: randomizowana, kontrolowana próba

Starzenie się globalnej populacji drastycznie zwiększyło wydatki na opiekę zdrowotną na całym świecie, z czego największa część trafia do szpitali i lokalnej służby zdrowia. Niewydolność serca (HF), jako ostateczna postać wielu chorób sercowo-naczyniowych wynikająca z niedostatecznego pompowania mięśnia sercowego. Nieskuteczna samoopieka jest konsekwentnie identyfikowana jako główny modyfikowalny czynnik ryzyka dekompensacji HF wymagającej hospitalizacji. Odnosi się do aktywnego procesu poznawczego, który wpływa na zaangażowanie pacjentów w samoobsługę, postrzeganie objawów i zarządzanie samoopieką. Jednak obecne badania kładą duży nacisk na interwencje, takie jak rozmowy motywacyjne i aktywacja behawioralna, w celu poprawy samoopieki i wyników zdrowotnych związanych z HF, które przynoszą jedynie krótkoterminowe korzyści. W rzeczywistości brak trwałego efektu interwencji wspierających samoopiekę może być związany z zastosowaniem w tych badaniach projektu skoncentrowanego na pacjencie, który całkowicie ignoruje fakt, że leczenie HF odbywa się w kontekście diadycznym. Aby poczynić postępy, przyjęto aktywne strategie w celu zmobilizowania wspólnych wysiłków diady w zakresie faktycznego zarządzania chorobami.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów i opłacalności Diadycznego Programu Zarządzania Niewydolnością Serca (De-HF) w zakresie samoopieki, wyników zdrowotnych i korzystania z usług zdrowotnych wśród pacjentów z HF, którzy wymagają wsparcia rodziny po wypisaniu ze szpitala. Program De-HF opiera się na Teorii Diadycznego Zarządzania Chorobą w celu zwiększenia zgodności w postrzeganiu choroby i aktywnej współpracy diadycznej w leczeniu HF zarówno za pośrednictwem platform osobistych, jak i internetowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to RCT z zastosowaniem mieszanej metody, mające na celu ocenę efektów i opłacalności programu Diadic Empowerment Heart Failure Program w zakresie poprawy samoopieki, jakości życia związanej ze zdrowiem, ponownego przyjęcia do szpitala i wykorzystania izby przyjęć wśród pacjentów z HF wypisywanych ze szpitala. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch szpitalach regionalnych w Hongkongu, a osoby będą rekrutowane ze szpitala. Muszą mieć rozpoznanie wskazujące na HF przy przyjęciu, w klasie II-IV klasyfikacji New York Heart Association, aby zostać wypisanym do domu i z wynikiem w skróconym teście psychicznym > 6. Opiekun musi mieć głównych opiekunów, współzamieszkujących z pacjentami i mieć dostęp do smartfona. Analiza mocy szacuje wielkość próby na 226 diad opiekuńczych, które zostaną przydzielone w stosunku 1:1 do programu interwencji edukacyjnej DE-HF. 16-tygodniowy program De-HF rozpocznie się w ciągu 2 tygodni od wypisu. Rozpocznie się od wywiadu przeprowadzanego w diadzie podczas wizyty domowej w celu zidentyfikowania typowego wzorca współpracy, deficytów, mocnych stron i konkurencyjnych problemów w leczeniu choroby. Następnie następuje pięć modułów wzmacniających, których celem jest pomoc diadom opieki w uzyskaniu konsensusu i zoptymalizowaniu ich wspólnych wysiłków w leczeniu chorób. Pięć tematów obejmuje zarządzanie objawami, modyfikację diety i płynów, zarządzanie lekami, zarządzanie objawami, aktywność i ćwiczenia. Dla każdego modułu są dwie sesje poświęcone i) percepcji i wzmacnianiu funkcji poznawczych oraz ii) opracowaniu wspólnego procesu osiągania celów. Po zakończeniu dziesięciu sesji, dwa razy w tygodniu będą przeprowadzane rozmowy telefoniczne z diadami opieki, aby monitorować ich poziom osiągania celów oraz udzielać dalszych porad i porad. 16-tygodniowy program edukacji diadycznej obejmie jedną wizytę domową w celu oceny leczenia choroby w domu, po czym nastąpi pięć standardowych sesji edukacyjnych online, odbywających się co dwa tygodnie, na te same tematy, co moduły programu De-HF. Ocena wyników będzie miała miejsce na początku badania, po teście, w 24. i 32. tygodniu z zatwierdzonym pomiarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Medicine, Tseung Kwan O Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjent będzie w wieku 55 lat lub starszy, z rozpoznaniem HF potwierdzonym przez kardiologa od co najmniej 6 miesięcy, z objawami klasy II-IV według New York Heart Association (NYHA) i wypisany do domu po przyjęciu do placówki rekrutacyjnej . Te trzy ostatnie kryteria mają zapewnić pacjentom odpowiednią ekspozycję na doświadczenie choroby. Jeśli chodzi o opiekunów, muszą oni mieszkać z pacjentami w tym samym gospodarstwie domowym i identyfikować się jako główni opiekunowie pacjentów. Zarówno pacjent, jak i opiekun muszą mieć odpowiednie zdolności poznawcze (na co wskazuje wynik testu skróconego >6), aby zaangażować się w program De-HF. Muszą również mieć co najmniej jeden smartfon lub urządzenie, aby uzyskać dostęp do spotkań i filmów online.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mieszkają z głównym opiekunem, ze schyłkową niewydolnością nerek polegającą raczej na hemodializie niż na lekach HF w celu regulacji objętości płynów, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diadyczny program niewydolności serca oparty na wzmocnieniu (De-HF)
16-tygodniowy program De-HF jest realizowany na zasadzie diady. Program składa się z trzech głównych elementów: i) wspólny wywiad diadyczny podczas wizyty domowej (1-2 tydzień), ii) pięć modułów opartych na wzmocnieniu ICT (3-12 tydzień; 2 sesje na każdy moduł) oraz iii) pomodułowa kontrola telefoniczna (13-16 tyg.). Ogólnym celem wywiadu w diadzie jest zrozumienie zwyczajowego schematu współpracy, deficytów, mocnych stron i konkurencyjnych problemów w zarządzaniu chorobą. Następnie następują moduły wzmacniające, których celem jest pomoc diadom opiekuńczym w uzyskaniu konsensusu w interpretacji choroby (1. sesja: Sesja wzmocnienia percepcyjnego i poznawczego) i opracowaniu procesu wspólnego osiągania celów (2. sesja: Proces zakładania więzień w ramach współpracy). Następnie będą odbywać się dwa razy w tygodniu rozmowy telefoniczne z diadami opieki przy użyciu telefonu głośnomówiącego, aby monitorować ich poziom realizacji celów w pięciu modułach oraz udzielać dalszych porad i porad.
Inny: Diadyczny program zarządzania niewydolnością serca oparty na wzmocnieniu
16-tygodniowy program De-HF jest realizowany na zasadzie diady. Program składa się z trzech głównych elementów: i) wspólny wywiad w diadzie podczas wizyty domowej (1.-2. tydzień), ii) pięć modułów opartych na wzmocnieniu ICT ( 3-12 tydzień; 2 sesje/każdy moduł) oraz iii) pomodułowa kontrola telefoniczna (13-16 tydzień). Ogólnym celem wywiadu w diadzie jest zrozumienie zwyczajowego schematu współpracy, deficytów, mocnych stron i konkurencyjnych problemów w zarządzaniu chorobą. Następnie następują moduły wzmacniające, których celem jest pomoc diadom opiekuńczym w uzyskaniu konsensusu w interpretacji choroby (1. sesja: Sesja wzmocnienia percepcyjnego i poznawczego) i opracowaniu procesu wspólnego osiągania celów (2. sesja: Proces zakładania więzień w ramach współpracy). Następnie będą odbywać się dwa razy w tygodniu rozmowy telefoniczne z diadami opieki przy użyciu telefonu głośnomówiącego, aby monitorować ich poziom realizacji celów w pięciu modułach oraz udzielać dalszych porad i porad.
Aktywny komparator: Diadyczny program edukacyjny
16-tygodniowy program edukacyjny dotyczący HF obejmuje wizytę domową, pięć odbywających się co dwa tygodnie sesji szkoleniowych online oraz późniejszą telefoniczną obserwację diad. Pielęgniarka najpierw oceni, w jaki sposób radzi sobie z HF pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich, kontroli płynów i diety, monitorowania objawów i odpowiedzi podczas wizyty domowej, a także wyjaśni główne nieporozumienia dotyczące samoopieki. Następnie odbędzie się pięć odbywających się co dwa tygodnie sesji edukacyjnych online na te same tematy, co moduły wzmacniające w programie De-HF.
Inny: Diadyczny program edukacyjny
16-tygodniowy program edukacyjny dotyczący HF obejmuje wizytę domową, pięć odbywających się co dwa tygodnie sesji szkoleniowych online oraz późniejszą telefoniczną obserwację diad. Pielęgniarka najpierw oceni, w jaki sposób radzi sobie z HF pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich, kontroli płynów i diety, monitorowania objawów i odpowiedzi podczas wizyty domowej, a także wyjaśni główne nieporozumienia dotyczące samoopieki. Następnie odbędzie się pięć odbywających się co dwa tygodnie sesji edukacyjnych online na te same tematy, co moduły wzmacniające w programie De-HF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz swoistą dla choroby HRQL (główny punkt końcowy pacjenta z HF), obejmującą zdrowie fizyczne i emocjonalne pacjentów z HF. Istnieje 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 16 tydzień
Zmierz swoistą dla choroby HRQL (główny punkt końcowy pacjenta z HF), obejmującą zdrowie fizyczne i emocjonalne pacjentów z HF. Istnieje 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
16 tydzień
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 24. tydzień
Zmierz swoistą dla choroby HRQL (główny punkt końcowy pacjenta z HF), obejmującą zdrowie fizyczne i emocjonalne pacjentów z HF. Istnieje 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
24. tydzień
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHF).
Ramy czasowe: 32. tydzień
Zmierz swoistą dla choroby HRQL (główny punkt końcowy pacjenta z HF), obejmującą zdrowie fizyczne i emocjonalne pacjentów z HF. Istnieje 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
32. tydzień
Instrumenty EuroQoL-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy. Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację. Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Instrumenty EuroQoL-5D-5L
Ramy czasowe: 16 tydzień
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy. Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację. Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
16 tydzień
Instrumenty EuroQoL-5D-5L
Ramy czasowe: 24. tydzień
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy. Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację. Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24. tydzień
Instrumenty EuroQoL-5D-5L
Ramy czasowe: 32. tydzień
Oceń związaną ze zdrowiem jakość życia diad opieki i wygeneruj wynik użyteczności dla opłacalnej analizy. Składa się z dwóch części, z których pierwsza dotyczy oceny stanu zdrowia w zakresie mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji przy użyciu 5-stopniowej skali (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy) i niezdolny do) zestaw odpowiedzi, przy czym poziomy „niezdolny” oznaczają gorszą sytuację. Druga część to VAS w skali 0-100 do pomiaru postrzeganego stanu zdrowia, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
32. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF. Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
Linia bazowa
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF. Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
16 tydzień
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF. Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
24. tydzień
Wskaźnik niewydolności serca w ramach samoopieki (SCHFI, w. 7.2)
Ramy czasowe: 32. tydzień
Zmierz utrzymanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i postrzeganie objawów przez pacjentów z HF. Jest 28 pytań, które są oceniane w skali od 1 do 5, a jedno pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5. Wyniki trzech podskal są przekształcane do 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze cechy dbania o siebie.
32. tydzień
Instrument wspólnej opieki – poprawiony (SCI-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz poziom wspólnej opieki pod względem komunikacji, podejmowania decyzji i wzajemności diad opieki. Każda pozycja jest oceniana od zera do pięciu (całkowicie się zgadzam, w większości się zgadzam, trochę się zgadzam, trochę się nie zgadzam, w większości się nie zgadzam i całkowicie się nie zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wspólną opiekę.
Linia bazowa
Instrument wspólnej opieki – poprawiony (SCI-3)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Zmierz poziom wspólnej opieki pod względem komunikacji, podejmowania decyzji i wzajemności diad opieki. Każda pozycja jest oceniana od zera do pięciu (całkowicie się zgadzam, w większości się zgadzam, trochę się zgadzam, trochę się nie zgadzam, w większości się nie zgadzam i całkowicie się nie zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wspólną opiekę.
16 tydzień
Instrument wspólnej opieki – poprawiony (SCI-3)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Zmierz poziom wspólnej opieki pod względem komunikacji, podejmowania decyzji i wzajemności diad opieki. Każda pozycja jest oceniana od zera do pięciu (całkowicie się zgadzam, w większości się zgadzam, trochę się zgadzam, trochę się nie zgadzam, w większości się nie zgadzam i całkowicie się nie zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wspólną opiekę.
24. tydzień
Instrument wspólnej opieki – poprawiony (SCI-3)
Ramy czasowe: 32. tydzień
Zmierz poziom wspólnej opieki pod względem komunikacji, podejmowania decyzji i wzajemności diad opieki. Każda pozycja jest oceniana od zera do pięciu (całkowicie się zgadzam, w większości się zgadzam, trochę się zgadzam, trochę się nie zgadzam, w większości się nie zgadzam i całkowicie się nie zgadzam), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wspólną opiekę.
32. tydzień
Zrewidowana Skala Postawy Kontroli (CAS-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz postrzeganą kontrolę w leczeniu chorób. Każda pozycja została oceniona na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku po odwrotnym zakodowaniu dwóch negatywnych pozycji. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kontrolę.
Linia bazowa
Zrewidowana Skala Postawy Kontroli (CAS-R)
Ramy czasowe: 16 tydzień
Zmierz postrzeganą kontrolę w leczeniu chorób. Każda pozycja została oceniona na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku po odwrotnym zakodowaniu dwóch negatywnych pozycji. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kontrolę.
16 tydzień
Zrewidowana Skala Postawy Kontroli (CAS-R)
Ramy czasowe: 24. tydzień
Zmierz postrzeganą kontrolę w leczeniu chorób. Każda pozycja została oceniona na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku po odwrotnym zakodowaniu dwóch negatywnych pozycji. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kontrolę.
24. tydzień
Zrewidowana Skala Postawy Kontroli (CAS-R)
Ramy czasowe: 32. tydzień
Zmierz postrzeganą kontrolę w leczeniu chorób. Każda pozycja została oceniona na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku po odwrotnym zakodowaniu dwóch negatywnych pozycji. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kontrolę.
32. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hospital Authority, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE-HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko badacze i asystenci naukowi zaangażowani w badanie będą mieli dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj