En teori-drevet visuel kunst-baseret intervention for samfundsboende slagtilfælde
4. september 2025 opdateret af: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
En teori-drevet visuel kunst-baseret intervention på psykosociale resultater blandt samfundsboende kinesiske slagtilfælde-overlevere
Slagtilfælde fører til psykosociale problemer for apopleksioverlevere i lokalsamfundet i deres helbredelsesrejse.
Tidligere undersøgelser viste fordelene ved visuel kunst-baserede interventioner til at øge selveffektivitet og psykosociale funktioner.
Interventionerne var dog ikke godt designet med en teoretisk ramme.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en teori-drevet visuel kunst-baseret intervention på samfundsboende slagtilfælde overlevendes psykosociale resultater.
Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at teste virkningerne af denne intervention og vurdere dens gennemførlighed i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den næstførende dødsårsag og den største årsag til handicap på verdensplan. Med fremskridt inden for slagtilfældebehandling overlever flere mennesker med slagtilfælde nu længere end i de seneste årtier og bliver slagtilfældeoverlevere, der bor i samfundet. Forbedringer i slagtilfælde-rehabiliteringstjenester øger yderligere fysiske resultater og øger funktionel uafhængighed hos slagtilfældeoverlevere efter udskrivelse. Hvorimod psykosociale problemer ofte fortsætter i løbet af genopretningsrejsen hos patienter, der overlever slagtilfælde, såsom psykiske lidelser, lav selveffektivitet og socialt netværk.
Eksisterende forskning antydede, at forbedring af selveffektivitet er vigtig for psykosocial genopretning efter slagtilfælde, mens fordelene ved visuelle kunstbaserede interventioner til at fremme psykosociale funktioner efter slagtilfælde også er blevet fundet. De nuværende billedkunstbaserede interventioner var dog ikke godt designet med en teoretisk ramme. Dette studie vil således blive udført for at bidrage til den nuværende viden om effektiviteten af visuel kunst-baseret intervention baseret på Banduras Self-Efficacy Theory på samfundsboende slagtilfælde.
Denne aktuelle undersøgelse vil blive udført som et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Støtteberettigede deltagere vil blive randomiseret til enten en fire-ugers visuel kunst-baseret interventionsgruppe eller en sædvanlig apopleksikontrolgruppe. Kontrolgruppen vil fortsætte med den sædvanlige slagtilfælde, som ydes af lokale sundhedstjenester. Deltagerne vil blive vurderet 3 gange ved baseline (T0), post-intervention (T1) og en måned post-intervention (T2).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Macao, Macau, 999078
- Pou Tai Elderly Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- En klinisk diagnose af første gang eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Mindst tre måneder efter slagtilfælde
- Bor hjemme
- Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) over den anden percentil
- Mindst fase fire af overekstremitetsfunktionen blev vurderet ved Brunnstrom recovery stages (BRS)
- Kan forblive i siddende stilling på en stol eller kørestol selvstændigt eller med støtte
- Kan kommunikere med kantonesisk eller Putonghua
- Kan læse traditionelt eller forenklet kinesisk
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre diagnoser eller sygdomme, der forårsager allerede eksisterende fysiske handicap eller psykosociale problemer
- Dysfasi, høre- eller synshandicap
- Ethvert stofmisbrug påvirkede deres helbredstilstand
- Allerede taget en visuel kunst-baseret intervention til genopretning af slagtilfælde
- Deltager i øjeblikket i anden forskning for psykosocial recovery
- Modtager i øjeblikket psykosocial terapi eller intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje med den fire ugers visuelle kunst-baserede intervention.
|
Denne billedkunstbaserede intervention er baseret på Banduras selveffektivitetsteori.
Den består af fire ugentlige gruppe- og ansigt-til-ansigt sessioner leveret af en kvalificeret facilitator.
Indholdet af interventionen involverer struktureret visuel kunstfremstillingsaktivitet, gruppediskussion og projektmappehjælp.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig slagtilfældebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self-efficacy vurderet af General Self-efficacy Scale (kinesisk version)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
General Self-efficacy Scale (kinesisk version) (C-GSES) vil blive vedtaget for at måle deltagernes self-efficacy.
Hvert element spørger deltagerne om deres selveffektivitet.
Hvert emne er vurderet på en fire-punkts skala fra 1 "Slet ikke sandt" til 4 "Præcis rigtigt".
Den samlede score summeres til at give et interval fra 10 til 40, og den højere score repræsenterer større self-efficacy.
C-GSES har en høj Cronbachs alfa-koefficient på 0,96, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
|
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nød (depression, angst og stress) som vurderet ved depressionsangst og stressskalaen 21-punkter (kinesisk version)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
Depression Angst og Stress Scale 21-elementer (kinesisk version) (C-DASS-21) vil blive vedtaget for at måle deltagernes psykiske lidelser.
Scoren beregner stress, depressive symptomer og angst på fem niveauer i hver underskala: (1) normal; (2) mild; (3) moderat; (4) alvorlig; og (5) ekstremt alvorlig.
De højere score repræsenterer mere negative stemninger.
Den samlede skala har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, og underskalaerne for depression, angst og stress har en Cronbachs alfa-koefficient på henholdsvis 0,83, 0,80 og 0,82, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
|
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-BREF (kinesisk version)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-BREF (kinesisk version) (C-WHOQOL-BREF) vil blive vedtaget for at måle deltagernes livskvalitet.
Denne skala består af 26 punkter: To punkter vurderer den overordnede livskvalitet og generel sundhed, og de resterende 24 punkter blev kategoriseret i fire domæner, herunder fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Elementerne scores fra 1 til 5. Den gennemsnitlige score for hvert område er mellem 4 og 20.
Jo højere den samlede score betyder, jo bedre livskvalitet.
C-WHOQOL-BREF har en høj Cronbachs alfa-koefficient på 0,64 til 0,88, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
|
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
|
Social deltagelse vurderet af det sociale domæne Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarin version)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
Det sociale domæne Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarin version) (M-SIS 3.0) vil blive vedtaget for at måle deltagernes sociale deltagelse.
Scoren for hvert element i det sociale domæne er fra 1 "hele tiden" til 5 "ingen af tiden".
Den endelige score på denne underskala varierer fra 8 til 40.
Jo højere den samlede score betyder, jo bedre social deltagelse.
Den samlede skala har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,78, og det sociale domæne har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,83, hvilket indikerer god reliabilitet.
|
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart efter afslutning af interventionen (T1), og en måned efter afslutning af interventionen (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230325-004-000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .