Вмешательство, основанное на теории изобразительного искусства, для выживших после инсульта, проживающих в сообществе
4 сентября 2025 г. обновлено: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Теоретически основанное на изобразительном искусстве вмешательство в психосоциальные последствия среди живущих в сообществе китайцев, переживших инсульт
Инсульт приводит к психосоциальным проблемам у людей, переживших инсульт, на пути к выздоровлению.
Предыдущие исследования показали преимущества вмешательств, основанных на изобразительном искусстве, в повышении самоэффективности и психосоциальных функций.
Тем не менее, вмешательства не были хорошо разработаны с теоретической основой.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность основанного на теории визуального искусства вмешательства в психосоциальные последствия выживших после инсульта, проживающих в сообществе.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, чтобы проверить влияние этого вмешательства и оценить его осуществимость в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является второй по значимости причиной смерти и основной причиной инвалидности во всем мире. Благодаря значительному прогрессу в лечении инсульта, теперь больше людей с инсультом живут дольше, чем в прошлые десятилетия, и становятся выжившими после инсульта, живущими в обществе. Усовершенствования услуг по реабилитации после инсульта еще больше улучшают физические результаты и повышают функциональную независимость выживших после инсульта после выписки. Принимая во внимание, что психосоциальные проблемы обычно сохраняются на протяжении всего пути восстановления у переживших инсульт, проживающих в сообществе, таких как психологический стресс, низкая самоэффективность и социальная сеть.
Существующие исследования показали, что повышение самоэффективности важно для психосоциального восстановления после инсульта, в то время как также были обнаружены преимущества вмешательств, основанных на изобразительном искусстве, в продвижении психосоциальных функций после инсульта. Однако нынешние интервенции, основанные на изобразительном искусстве, не были хорошо разработаны с теоретической основой. Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы внести свой вклад в современные знания об эффективности вмешательства, основанного на изобразительном искусстве, основанного на теории самоэффективности Бандуры, для выживших после инсульта, проживающих в сообществе.
Это текущее исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами. Приемлемые участники будут рандомизированы либо в четырехнедельную группу вмешательства, основанную на изобразительном искусстве, либо в обычную контрольную группу лечения инсульта. Контрольная группа продолжит обычную помощь при инсульте, предоставляемую общественными службами здравоохранения. Участники будут оцениваться 3 раза на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и через один месяц после вмешательства (T2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Macao, Макао, 999078
- Pou Tai Elderly Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Клинический диагноз первого или повторного ишемического или геморрагического инсульта
- Не менее чем через три месяца после начала инсульта
- Жизнь дома
- Гонконгский Монреальский когнитивный тест (HK-MoCA) выше второго процентиля
- По крайней мере, четвертая стадия функции верхних конечностей оценивалась по стадиям восстановления Brunnstrom (BRS).
- Способен оставаться в сидячем положении на стуле или в инвалидной коляске самостоятельно или с поддержкой
- Способен общаться с кантонским диалектом или путунхуа
- Умение читать на традиционном или упрощенном китайском
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Другие диагнозы или заболевания, вызывающие ранее существовавшую физическую инвалидность или психосоциальные проблемы
- Дисфазия, нарушения слуха или зрения
- Любое злоупотребление психоактивными веществами сказывалось на состоянии их здоровья.
- Уже проведено вмешательство, основанное на изобразительном искусстве, для восстановления после инсульта.
- В настоящее время принимает участие в других исследованиях психосоциального восстановления.
- В настоящее время получает психосоциальную терапию или вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Подходящие участники будут случайным образом распределены для получения обычного ухода в рамках четырехнедельного вмешательства, основанного на изобразительном искусстве.
|
Это вмешательство, основанное на изобразительном искусстве, основано на теории самоэффективности Бандуры.
Он состоит из четырех еженедельных групповых и личных сессий, проводимых квалифицированным фасилитатором.
Содержание вмешательства включает структурированную деятельность по созданию визуального искусства, групповое обсуждение и помощь с рабочей тетрадью.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Подходящие участники будут случайным образом распределены для получения обычной помощи при инсульте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая самоэффективность по шкале общей самоэффективности (китайская версия)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Общая шкала самоэффективности (китайская версия) (C-GSES) будет принята для измерения самоэффективности участников.
Каждый пункт спрашивает участников об их самоэффективности.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале от 1 «Совсем не так» до 4 «Совершенно верно».
Общий балл суммируется, чтобы получить диапазон от 10 до 40, и более высокий балл представляет большую самоэффективность.
C-GSES имеет высокий коэффициент альфа Кронбаха 0,96, что указывает на хорошую надежность и достоверность.
|
Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс (депрессия, тревога и стресс), оцениваемый по Шкале депрессии, тревоги и стресса, состоящей из 21 пункта (китайская версия)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса, состоящая из 21 пункта (китайская версия) (C-DASS-21), будет использоваться для измерения психологического стресса участников.
Оценка рассчитывает стресс, депрессивные симптомы и тревогу по пяти уровням в каждой подшкале: (1) нормальный; (2) легкая; (3) умеренный; (4) тяжелый; и (5) крайне тяжелое.
Более высокие баллы представляют более негативное настроение.
Общая шкала имеет коэффициент альфа Кронбаха 0,92, а подшкалы депрессии, тревоги и стресса имеют коэффициент альфа Кронбаха 0,83, 0,80 и 0,82 соответственно, что указывает на хорошую надежность и достоверность.
|
Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке Всемирной организации здравоохранения Quality of Life-BREF (китайская версия)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Для оценки качества жизни участников будет принят стандарт качества жизни BREF Всемирной организации здравоохранения (китайская версия) (C-WHOQOL-BREF).
Эта шкала состоит из 26 пунктов: два пункта оценивают общее качество жизни и общее состояние здоровья, а остальные 24 пункта были разделены на четыре области, включая физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающую среду.
Элементы оцениваются от 1 до 5. Средний балл по каждой области составляет от 4 до 20.
Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни.
C-WHOQOL-BREF имеет высокий коэффициент альфа Кронбаха от 0,64 до 0,88, что указывает на хорошую надежность и достоверность.
|
Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
|
Социальное участие, оцененное по шкале воздействия инсульта 3.0 в социальной области (версия на китайском языке)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Шкала воздействия инсульта 3.0 в социальной области (версия на китайском языке) (M-SIS 3.0) будет принята для измерения социального участия участников.
Оценка каждого элемента в социальном домене составляет от 1 «все время» до 5 «никогда».
Окончательный балл по этой подшкале колеблется от 8 до 40.
Чем выше общий балл, тем лучше социальное участие.
Общая шкала имеет коэффициент альфа Кронбаха 0,78, а социальная сфера имеет коэффициент альфа Кронбаха 0,83, что указывает на хорошую надежность.
|
Изменение исходного уровня (T0) сразу после завершения вмешательства (T1) и через месяц после завершения вмешательства (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230325-004-000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .