Una intervención basada en artes visuales impulsada por la teoría para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Una intervención basada en las artes visuales impulsada por la teoría sobre los resultados psicosociales entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares chinos que viven en la comunidad
El accidente cerebrovascular conduce a problemas psicosociales para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad en su proceso de recuperación.
Estudios anteriores mostraron los beneficios de las intervenciones basadas en artes visuales para mejorar la autoeficacia y las funciones psicosociales.
Sin embargo, las intervenciones no estaban bien diseñadas con un marco teórico.
Este estudio evaluará la efectividad de una intervención basada en artes visuales impulsada por la teoría sobre los resultados psicosociales de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio de dos brazos para probar los efectos de esta intervención y evaluar su viabilidad en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Con el progreso avanzado en el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares, más personas con accidentes cerebrovasculares ahora sobreviven más tiempo que en décadas pasadas y se convierten en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad. Las mejoras en los servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares mejoran aún más los resultados físicos y aumentan la independencia funcional en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares después del alta. Mientras que los problemas psicosociales comúnmente persisten durante el viaje de recuperación en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad, como angustia psicológica, baja autoeficacia y red social.
La investigación existente sugirió que mejorar la autoeficacia es importante para la recuperación psicosocial posterior al accidente cerebrovascular, mientras que también se han encontrado los beneficios de las intervenciones basadas en artes visuales para promover las funciones psicosociales posteriores al accidente cerebrovascular. Sin embargo, las intervenciones actuales basadas en artes visuales no estaban bien diseñadas con un marco teórico. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para contribuir al conocimiento actual de la eficacia de la intervención basada en las artes visuales basada en la teoría de la autoeficacia de Bandura en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
Este estudio actual se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Los participantes elegibles serán aleatorizados en un grupo de intervención basado en artes visuales de cuatro semanas o en un grupo de control de atención habitual de accidentes cerebrovasculares. El grupo control continuará con la atención habitual del ictus proporcionada por los servicios sanitarios comunitarios. Los participantes serán evaluados 3 veces al inicio (T0), después de la intervención (T1) y un mes después de la intervención (T2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Macao, Macao, 999078
- Pou Tai Elderly Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico recurrente o por primera vez
- Al menos tres meses después del inicio del accidente cerebrovascular
- vivir en casa
- Evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA) por encima del segundo percentil
- Al menos la etapa cuatro de la función de las extremidades superiores se evaluó mediante las etapas de recuperación de Brunnstrom (BRS)
- Capaz de permanecer sentado en una silla o silla de ruedas de forma independiente o con apoyo
- Capaz de comunicarse con cantonés o putonghua
- Capaz de leer chino tradicional o simplificado
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos o enfermedades que causan discapacidad física o problemas psicosociales preexistentes
- Disfasia, deficiencias auditivas o visuales
- Cualquier abuso de sustancias afectó su estado de salud.
- Ya tomó una intervención basada en artes visuales para la recuperación de un accidente cerebrovascular
- Actualmente participando en otras investigaciones para la recuperación psicosocial
- Recibe actualmente terapia o intervención psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual con la intervención basada en artes visuales de cuatro semanas.
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Esta intervención basada en las artes visuales se basa en la teoría de la autoeficacia de Bandura.
Consta de cuatro sesiones semanales grupales y presenciales impartidas por un facilitador calificado.
Los contenidos de la intervención involucran actividades estructuradas de creación de arte visual, discusión grupal y asistencia con el libro de trabajo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual para accidentes cerebrovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia general evaluada por la Escala de autoeficacia general (versión en chino)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Se adoptará la Escala de autoeficacia general (versión en chino) (C-GSES) para medir la autoeficacia de los participantes.
Cada ítem pregunta a los participantes sobre su autoeficacia.
Cada elemento se califica en una escala de cuatro puntos de 1 "Nada cierto" a 4 "Exactamente cierto".
La puntuación total se suma para dar un rango de 10 a 40, y la puntuación más alta representa una mayor autoeficacia.
El C-GSES tiene un alto coeficiente alfa de Cronbach de 0,96, lo que indica una buena fiabilidad y validez.
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Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia psicológica (depresión, ansiedad y estrés) según la evaluación de la escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (versión en chino)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Se adoptará la Escala de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (versión en chino) (C-DASS-21) para medir la angustia psicológica de los participantes.
La puntuación calcula el estrés, los síntomas depresivos y la ansiedad en cinco niveles en cada subescala: (1) normal; (2) leve; (3) moderado; (4) grave; y (5) extremadamente grave.
Las puntuaciones más altas representan estados de ánimo más negativos.
La escala total tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92 y las subescalas de depresión, ansiedad y estrés tienen un coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, 0,80 y 0,82, respectivamente, lo que indica una buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la Organización Mundial de la Salud Quality of Life-BREF (versión en chino)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Se adoptará el BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (versión en chino) (C-WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida de los participantes.
Esta escala consta de 26 elementos: dos elementos evalúan la calidad de vida general y la salud general, y los 24 elementos restantes se clasificaron en cuatro dominios, que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Los ítems se puntúan del 1 al 5. La puntuación media de cada área está entre 4 y 20.
Cuanto más alta sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida.
El C-WHOQOL-BREF tiene un coeficiente alfa de Cronbach alto de 0,64 a 0,88, lo que indica buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Participación social evaluada por el dominio social Stroke Impact Scale 3.0 (versión en mandarín)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Se adoptará el dominio social Stroke Impact Scale 3.0 (versión en mandarín) (M-SIS 3.0) para medir la participación social de los participantes.
La puntuación de cada elemento en el dominio social es de 1 "todo el tiempo" a 5 "nunca del tiempo".
La puntuación final de esta subescala oscila entre 8 y 40.
A mayor puntuación total, mayor participación social.
La escala total tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,78 y el dominio social tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, lo que indica una buena confiabilidad.
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Cambio desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de completar la intervención (T1) y un mes después de completar la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230325-004-000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .