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Uma intervenção baseada em artes visuais orientada pela teoria para sobreviventes de AVC residentes na comunidade

4 de setembro de 2025 atualizado por: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Uma intervenção teórica baseada em artes visuais sobre resultados psicossociais entre sobreviventes de AVC chineses residentes na comunidade

O AVC leva a problemas psicossociais para sobreviventes de AVC residentes na comunidade em sua jornada de recuperação. Estudos anteriores mostraram os benefícios das intervenções baseadas em artes visuais para melhorar a autoeficácia e as funções psicossociais. No entanto, as intervenções não foram bem delineadas com um referencial teórico. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção baseada em artes visuais orientada pela teoria sobre os resultados psicossociais de sobreviventes de AVC residentes na comunidade. Um estudo controlado randomizado de dois braços será conduzido para testar os efeitos desta intervenção e avaliar sua viabilidade na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O AVC é a segunda principal causa de morte e a principal causa de incapacidade em todo o mundo. Com o progresso avançado no tratamento de AVC, mais pessoas com AVC agora sobrevivem por mais tempo do que nas últimas décadas e se tornam sobreviventes de AVC vivendo na comunidade. Melhorias nos serviços de reabilitação de AVC aumentam ainda mais os resultados físicos e aumentam a independência funcional em sobreviventes de AVC após a alta. Considerando que as questões psicossociais geralmente persistem durante a jornada de recuperação em sobreviventes de AVC residentes na comunidade, como sofrimento psicológico, baixa autoeficácia e rede social.

A pesquisa existente sugere que melhorar a autoeficácia é importante para a recuperação psicossocial pós-AVC, enquanto também foram encontrados os benefícios das intervenções baseadas em artes visuais na promoção das funções psicossociais pós-AVC. No entanto, as atuais intervenções baseadas em artes visuais não foram bem projetadas com uma estrutura teórica. Assim, este estudo será conduzido para contribuir com o conhecimento atual da eficácia da intervenção baseada em artes visuais fundamentada na Teoria da Autoeficácia de Bandura em sobreviventes de AVC residentes na comunidade.

Este estudo atual será conduzido como um estudo controlado randomizado de dois braços. Os participantes elegíveis serão randomizados em um grupo de intervenção baseado em artes visuais de quatro semanas ou em um grupo de controle de tratamento de AVC usual. O grupo de controle continuará com os cuidados usuais de AVC fornecidos pelos serviços comunitários de saúde. Os participantes serão avaliados 3 vezes no início (T0), pós-intervenção (T1) e um mês após a intervenção (T2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Macao, Macau, 999078
        • Pou Tai Elderly Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com 18 anos ou mais
  2. Um diagnóstico clínico de primeiro ou recorrente AVC isquêmico ou hemorrágico
  3. Pelo menos três meses após o início do AVC
  4. Morando em casa
  5. Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) acima do segundo percentil
  6. Pelo menos o estágio quatro da função do membro superior foi avaliado pelos estágios de recuperação de Brunnstrom (BRS)
  7. Capaz de permanecer sentado em uma cadeira ou cadeira de rodas de forma independente ou com apoio
  8. Capaz de se comunicar com cantonês ou putonghua
  9. Capaz de ler chinês tradicional ou simplificado
  10. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Outros diagnósticos ou doenças que causam incapacidade física preexistente ou problemas psicossociais
  2. Disfasia, deficiência auditiva ou visual
  3. Qualquer abuso de substâncias afetou seu estado de saúde
  4. Já fez uma intervenção baseada em artes visuais para recuperação de AVC
  5. Atualmente participando de outras pesquisas para recuperação psicossocial
  6. Atualmente recebendo terapia ou intervenção psicossocial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais com a intervenção baseada em artes visuais de quatro semanas.
Esta intervenção baseada em artes visuais é fundamentada na Teoria da Autoeficácia de Bandura. Consiste em quatro sessões semanais em grupo e presenciais ministradas por um facilitador qualificado. O conteúdo da intervenção envolve atividade de criação de arte visual estruturada, discussão em grupo e auxílio em apostilas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia geral avaliada pela Escala de autoeficácia geral (versão chinesa)
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
A Escala de Autoeficácia Geral (versão chinesa) (C-GSES) será adotada para medir a autoeficácia dos participantes. Cada item pergunta aos participantes sobre sua autoeficácia. Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos de 1 "Nada verdadeiro" a 4 "Exatamente verdadeiro". A pontuação total é somada para dar um intervalo de 10 a 40, e a pontuação mais alta representa maior autoeficácia. O C-GSES tem um alto coeficiente alfa de Cronbach de 0,96, o que indica boa confiabilidade e validade.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sofrimento psicológico (depressão, ansiedade e estresse) conforme avaliado pela Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão com 21 itens (versão chinesa)
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse com 21 itens (versão chinesa) (C-DASS-21) será adotada para medir o sofrimento psicológico dos participantes. A pontuação calcula o estresse, os sintomas depressivos e a ansiedade em cinco níveis em cada subescala: (1) normal; (2) leve; (3) moderado; (4) grave; e (5) extremamente grave. As pontuações mais altas representam humores mais negativos. A escala total tem um coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, e as subescalas depressão, ansiedade e estresse têm um coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, 0,80 e 0,82, respectivamente, o que indica boa confiabilidade e validade.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
Qualidade de vida relacionada à saúde conforme avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (versão chinesa)
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
A Qualidade de Vida-BREF da Organização Mundial da Saúde (versão chinesa) (C-WHOQOL-BREF) será adotada para medir a qualidade de vida dos participantes. Essa escala consiste em 26 itens: dois itens avaliam a qualidade de vida geral e a saúde geral, e os 24 itens restantes foram categorizados em quatro domínios, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Os itens são pontuados de 1 a 5. A pontuação média para cada área está entre 4 e 20. Quanto maior a pontuação total, melhor a qualidade de vida. O C-WHOQOL-BREF apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach de 0,64 a 0,88, o que indica boa confiabilidade e validade.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
Participação social avaliada pelo domínio social Stroke Impact Scale 3.0 (versão em mandarim)
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)
O domínio social Stroke Impact Scale 3.0 (versão mandarim) (M-SIS 3.0) será adotado para medir a participação social dos participantes. A pontuação de cada item no domínio social varia de 1 “sempre” a 5 “nenhuma vez”. A pontuação final desta subescala varia de 8 a 40. Quanto maior a pontuação total, melhor a participação social. A escala total possui coeficiente alfa de Cronbach de 0,78, e o domínio social possui coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, o que indica boa confiabilidade.
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e um mês após a conclusão da intervenção (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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