Teoriavetoinen visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Teoriavetoinen visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio psykososiaalisiin tuloksiin yhteisössä asuvien kiinalaisten aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa
Aivohalvaus johtaa psykososiaalisiin ongelmiin yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille heidän toipumismatkallaan.
Aiemmat tutkimukset osoittivat visuaaliseen taiteeseen perustuvien interventioiden hyödyt itsetehokkuuden ja psykososiaalisten toimintojen parantamisessa.
Interventiot eivät kuitenkaan olleet hyvin suunniteltuja teoreettisilla puitteilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan teoriavetoisen visuaaliseen taiteeseen perustuvan intervention tehokkuutta yhteisössä asuvien aivohalvauksesta selviytyneiden psykososiaalisiin tuloksiin.
Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan tämän toimenpiteen vaikutusten testaamiseksi ja sen toteutettavuuden arvioimiseksi yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy. Aivohalvauksen hoidossa edistyneen kehityksen myötä yhä useammat aivohalvauksen sairastavat elävät pidempään kuin viime vuosikymmeninä ja heistä tulee aivohalvauksesta selviytyneitä yhteisössä. Aivohalvauksen kuntoutuspalvelujen parannukset parantavat entisestään fyysisiä tuloksia ja lisäävät aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallista itsenäisyyttä kotiutuksen jälkeen. Sen sijaan psykososiaaliset ongelmat, kuten psyykkinen ahdistus, alhainen itsetehokkuus ja sosiaalinen verkosto, jatkuvat yleensä toipumismatkalla yhteisössä asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä.
Olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että itsetehokkuuden parantaminen on tärkeää aivohalvauksen jälkeiselle psykososiaaliselle palautumiselle, kun taas visuaaliseen taiteeseen perustuvien interventioiden hyödyt aivohalvauksen jälkeisten psykososiaalisten toimintojen edistämisessä on myös havaittu. Nykyiset kuvataiteeseen perustuvat interventiot eivät kuitenkaan olleet hyvin suunniteltuja teoreettisilla puitteilla. Näin ollen tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan lisätä nykyistä tietämystä kuvataiteeseen perustuvien interventioiden tehokkuudesta, joka perustuu Banduran Self-Efficacy Theory -teoriaan yhteisössä asuvien aivohalvauksen jälkeen.
Tämä nykyinen tutkimus suoritetaan kaksihaaraisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko neljän viikon kuvataiteeseen perustuvaan interventioryhmään tai tavanomaiseen aivohalvaushoidon kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista aivohalvaushoitoa kunnallisterveydenhuollossa. Osallistujat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeen (T1) ja kuukauden kuluttua interventiosta (T2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Macao, Macao, 999078
- Pou Tai Elderly Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kliininen diagnoosi ensimmäisestä tai toistuvasta iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
- Vähintään kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- Asuminen kotona
- Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) yli toisen prosenttipisteen
- Ainakin yläraajan toiminnan vaihe neljä arvioitiin Brunnströmin palautumisvaiheilla (BRS)
- Pystyy pysymään istuma-asennossa tuolilla tai pyörätuolilla itsenäisesti tai tuettuna
- Pystyy kommunikoimaan kantonilaisten tai putonghuan kanssa
- Pystyy lukemaan perinteistä tai yksinkertaistettua kiinaa
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diagnoosit tai sairaudet, jotka aiheuttavat fyysisen vamman tai psykososiaalisia ongelmia
- Dysfasia, kuulo- tai näkövammat
- Kaikki päihteiden väärinkäyttö vaikutti heidän terveydentilaansa
- Kuvataidepohjainen interventio aivohalvauksen toipumiseen on jo tehty
- Osallistun parhaillaan muihin psykososiaalista toipumista koskeviin tutkimuksiin
- Parhaillaan saa psykososiaalista terapiaa tai interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavanomaista hoitoa neljän viikon visuaaliseen taiteeseen perustuvassa interventiossa.
|
Tämä visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio perustuu Banduran itsetehokkuusteoriaan.
Se koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmä- ja kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, jotka pätevä ohjaaja toimittaa.
Intervention sisältöön kuuluu jäsenneltyä visuaalista taidetta, ryhmäkeskustelua ja työkirja-apua.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista aivohalvaushoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus yleisellä itsetehokkuusasteikolla (kiinalainen versio) arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Osallistujien itsetehokkuuden mittaamiseen otetaan käyttöön yleinen itsetehokkuusasteikko (kiinalainen versio) (C-GSES).
Jokainen kohde kysyy osallistujilta heidän itsetehokkuutensa.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 1:stä "Ei ollenkaan totta" 4:ään "Täsmälleen totta".
Kokonaispisteet lasketaan yhteen antamaan vaihteluväli 10–40, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta.
C-GSES:llä on korkea Cronbachin alfa-kerroin 0,96, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus (masennus, ahdistus ja stressi) masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 pisteen mukaan (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21-kohdetta (kiinalainen versio) (C-DASS-21) otetaan käyttöön osallistujien psyykkisen ahdistuksen mittaamiseksi.
Pistemäärä laskee stressin, masennusoireet ja ahdistuksen viidellä tasolla kullakin ala-asteikolla: (1) normaali; (2) lievä; (3) kohtalainen; (4) vakava; ja (5) erittäin vakava.
Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa mielialaa.
Kokonaisasteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,92 ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikoilla Cronbachin alfa-kerroin 0,83, 0,80 ja 0,82, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:n arvioituna (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (kiinalainen versio) (C-WHOQOL-BREF) otetaan käyttöön mittaamaan osallistujien elämänlaatua.
Tämä asteikko koostuu 26:sta: Kaksi kohtaa arvioi yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä, ja loput 24 kohtaa luokiteltiin neljään osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kohteet pisteytetään 1–5. Kunkin alueen keskimääräinen pistemäärä on 4–20.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sitä parempaa elämänlaatua.
C-WHOQOL-BREF:llä on korkea Cronbachin alfa-kerroin 0,64-0,88, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
|
Sosiaalinen osallistuminen sosiaalisen verkkoalueen Stroke Impact Scale 3.0:n arvioituna (mandariinikielinen versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Sosiaalinen verkkotunnus Stroke Impact Scale 3.0 (mandariinikielinen versio) (M-SIS 3.0) otetaan käyttöön mittaamaan osallistujien sosiaalista osallistumista.
Jokaisen sosiaalisen verkkotunnuksen kohteen pistemäärä on 1 "aina" - 5 "ei koskaan".
Tämän ala-asteikon lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 8-40.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempaa sosiaalista osallistumista on.
Kokonaisasteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,78 ja sosiaalisen alueen Cronbachin alfa-kerroin 0,83, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T1) ja kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230325-004-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .