Une intervention basée sur les arts visuels et axée sur la théorie pour les survivants d'un AVC vivant dans la communauté
4 septembre 2025 mis à jour par: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Une intervention théorique basée sur les arts visuels sur les résultats psychosociaux chez les survivants chinois d'un AVC vivant dans la communauté
L'AVC entraîne des problèmes psychosociaux pour les survivants d'un AVC vivant dans la communauté dans leur cheminement vers le rétablissement.
Des études antérieures ont montré les avantages des interventions basées sur les arts visuels pour améliorer l'auto-efficacité et les fonctions psychosociales.
Cependant, les interventions n'étaient pas bien conçues avec un cadre théorique.
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention basée sur les arts visuels et axée sur la théorie sur les résultats psychosociaux des survivants d'un AVC vivant dans la communauté.
Un essai contrôlé randomisé à deux bras sera mené pour tester les effets de cette intervention et évaluer sa faisabilité dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès et la principale cause d'invalidité dans le monde. Grâce aux progrès avancés dans le traitement des AVC, davantage de personnes victimes d'AVC survivent maintenant plus longtemps qu'au cours des dernières décennies et deviennent des survivants d'AVC vivant dans la communauté. Les améliorations apportées aux services de réadaptation après un AVC améliorent encore les résultats physiques et augmentent l'indépendance fonctionnelle des survivants d'un AVC après leur sortie. Alors que les problèmes psychosociaux persistent généralement au cours du parcours de rétablissement chez les survivants d'un AVC vivant dans la communauté, tels que la détresse psychologique, une faible auto-efficacité et un réseau social.
Les recherches existantes suggèrent que l'amélioration de l'auto-efficacité est importante pour la récupération psychosociale après un AVC, tandis que les avantages des interventions basées sur les arts visuels dans la promotion des fonctions psychosociales après un AVC ont également été découverts. Cependant, les interventions actuelles basées sur les arts visuels n'étaient pas bien conçues avec un cadre théorique. Ainsi, cette étude sera menée pour contribuer aux connaissances actuelles sur l'efficacité de l'intervention basée sur les arts visuels fondée sur la théorie de l'auto-efficacité de Bandura sur les survivants d'un AVC vivant dans la communauté.
Cette étude actuelle sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les participants éligibles seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention de quatre semaines basé sur les arts visuels, soit dans un groupe témoin habituel de soins de l'AVC. Le groupe témoin continuera avec les soins habituels de l'AVC fournis par les services de santé communautaires. Les participants seront évalués 3 fois au départ (T0), après l'intervention (T1) et un mois après l'intervention (T2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Macao, Macao, 999078
- Pou Tai Elderly Service
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Un diagnostic clinique d'AVC ischémique ou hémorragique inédit ou récurrent
- Au moins trois mois après le début de l'AVC
- Vivre à la maison
- Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) au-dessus du deuxième centile
- Au moins le stade quatre de la fonction du membre supérieur a été évalué par les stades de récupération de Brunnstrom (BRS)
- Capable de rester en position assise sur une chaise ou un fauteuil roulant de manière autonome ou avec un soutien
- Capable de communiquer avec le cantonais ou le putonghua
- Capable de lire le chinois traditionnel ou simplifié
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autres diagnostics ou maladies entraînant une incapacité physique préexistante ou des problèmes psychosociaux
- Dysphasie, déficience auditive ou visuelle
- Toute toxicomanie a affecté leur état de santé
- Déjà suivi une intervention basée sur les arts visuels pour la récupération après un AVC
- Participe actuellement à d'autres recherches sur le rétablissement psychosocial
- Reçoit actuellement une thérapie ou une intervention psychosociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels avec l'intervention de quatre semaines basée sur les arts visuels.
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Cette intervention basée sur les arts visuels est fondée sur la théorie de l'auto-efficacité de Bandura.
Il se compose de quatre séances hebdomadaires en groupe et en face à face animées par un animateur qualifié.
Le contenu de l'intervention comprend une activité de création d'art visuel structurée, une discussion de groupe et l'aide d'un cahier d'exercices.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir les soins habituels de l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité générale évaluée par l'échelle d'auto-efficacité générale (version chinoise)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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L'échelle générale d'auto-efficacité (version chinoise) (C-GSES) sera adoptée pour mesurer l'auto-efficacité des participants.
Chaque item interroge les participants sur leur auto-efficacité.
Chaque item est noté sur une échelle en quatre points allant de 1 "Pas du tout vrai" à 4 "Exactement vrai".
Le score total est additionné pour donner une plage de 10 à 40, et le score le plus élevé représente une plus grande auto-efficacité.
Le C-GSES a un coefficient alpha de Cronbach élevé de 0,96, ce qui indique une bonne fiabilité et validité.
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Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique (dépression, anxiété et stress) évaluée par la Depression Anxiety and Stress Scale 21-items (version chinoise)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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La Depression Anxiety and Stress Scale 21-items (version chinoise) (C-DASS-21) sera adoptée pour mesurer la détresse psychologique des participants.
Le score calcule le stress, les symptômes dépressifs et l'anxiété en cinq niveaux dans chaque sous-échelle : (1) normal ; (2) doux ; (3) modéré ; (4) grave ; et (5) extrêmement grave.
Les scores les plus élevés représentent des humeurs plus négatives.
L'échelle totale a un coefficient alpha de Cronbach de 0,92, et les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress ont un coefficient alpha de Cronbach de 0,83, 0,80 et 0,82, respectivement, ce qui indique une bonne fiabilité et validité.
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Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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Qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par le Quality of Life-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (version chinoise)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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L'Organisation mondiale de la Santé Quality of Life-BREF (version chinoise) (C-WHOQOL-BREF) sera adoptée pour mesurer la qualité de vie des participants.
Cette échelle se compose de 26 items : deux items évaluent la qualité de vie globale et l'état de santé général, et les 24 items restants ont été classés en quatre domaines, dont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Les items sont notés de 1 à 5. Le score moyen pour chaque domaine est compris entre 4 et 20.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Le C-WHOQOL-BREF a un coefficient alpha de Cronbach élevé de 0,64 à 0,88, ce qui indique une bonne fiabilité et validité.
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Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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Participation sociale telle qu'évaluée par le domaine social Stroke Impact Scale 3.0 (version mandarin)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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Le domaine social Stroke Impact Scale 3.0 (version mandarin) (M-SIS 3.0) sera adopté pour mesurer la participation sociale des participants.
Le score de chaque item dans le domaine social va de 1 « tout le temps » à 5 « jamais ».
Le score final de cette sous-échelle varie de 8 à 40.
Plus le score total est élevé, meilleure est la participation sociale.
L'échelle totale a un coefficient alpha de Cronbach de 0,78 et le domaine social a un coefficient alpha de Cronbach de 0,83, ce qui indique une bonne fiabilité.
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Changement de la ligne de base (T0) à immédiatement après la fin de l'intervention (T1) et un mois après la fin de l'intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
10 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230325-004-000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .