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Eine theoriegeleitete, auf visueller Kunst basierende Intervention für Schlaganfall-Überlebende in Gemeinschaftsunterkünften

4. September 2025 aktualisiert von: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Eine theoriegeleitete, auf visueller Kunst basierende Intervention zu psychosozialen Folgen bei in der Gemeinschaft lebenden chinesischen Schlaganfall-Überlebenden

Ein Schlaganfall führt zu psychosozialen Problemen für Schlaganfall-Überlebende auf ihrem Genesungsweg. Frühere Studien zeigten die Vorteile von auf visueller Kunst basierenden Interventionen bei der Verbesserung der Selbstwirksamkeit und psychosozialen Funktionen. Die Interventionen waren jedoch nicht gut mit einem theoretischen Rahmen konzipiert. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer theoriegeleiteten, auf visueller Kunst basierenden Intervention auf die psychosozialen Folgen von Schlaganfall-Überlebenden in Gemeinschaftsunterkünften bewerten. Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen dieser Intervention zu testen und ihre Durchführbarkeit in der Gemeinschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die Hauptursache für Behinderungen. Mit fortschreitenden Fortschritten in der Schlaganfallbehandlung überleben heute mehr Schlaganfallpatienten länger als in den vergangenen Jahrzehnten und werden Schlaganfallüberlebende, die in der Gemeinschaft leben. Verbesserungen der Schlaganfall-Rehabilitationsdienste verbessern die körperlichen Ergebnisse weiter und erhöhen die funktionelle Unabhängigkeit der Schlaganfall-Überlebenden nach der Entlassung. Wohingegen psychosoziale Probleme während der Genesungsreise bei Schlaganfallüberlebenden, die in einer Gemeinschaft leben, häufig bestehen bleiben, wie psychische Belastung, geringe Selbstwirksamkeit und soziales Netzwerk.

Bestehende Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Verbesserung der Selbstwirksamkeit für die psychosoziale Erholung nach einem Schlaganfall wichtig ist, während die Vorteile von Interventionen auf der Grundlage der bildenden Kunst bei der Förderung psychosozialer Funktionen nach einem Schlaganfall ebenfalls festgestellt wurden. Allerdings waren die aktuellen auf bildender Kunst basierenden Interventionen nicht gut mit einem theoretischen Rahmen konzipiert. Daher wird diese Studie durchgeführt, um zum aktuellen Wissen über die Wirksamkeit von Interventionen auf der Grundlage der bildenden Kunst beizutragen, die auf Banduras Selbstwirksamkeitstheorie bei Schlaganfallüberlebenden in Gemeinschaftsunterkünften basieren.

Diese aktuelle Studie wird als zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Geeignete Teilnehmer werden randomisiert entweder einer vierwöchigen, auf visueller Kunst basierenden Interventionsgruppe oder einer üblichen Schlaganfall-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird mit der üblichen Schlaganfallversorgung fortfahren, die von kommunalen Gesundheitsdiensten bereitgestellt wird. Die Teilnehmer werden dreimal zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und einen Monat nach der Intervention (T2) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Macau
      • Macao, Macau, 999078
        • Pou Tai Elderly Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Eine klinische Diagnose eines erstmaligen oder wiederkehrenden ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
  3. Mindestens drei Monate nach Beginn des Schlaganfalls
  4. Zu Hause wohnen
  5. Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) über dem zweiten Perzentil
  6. Mindestens Stufe vier der Funktion der oberen Extremitäten wurde anhand der Brunnstrom-Erholungsstufen (BRS) beurteilt.
  7. Kann selbstständig oder mit Unterstützung in einer sitzenden Position auf einem Stuhl oder Rollstuhl bleiben
  8. Kann mit Kantonesisch oder Putonghua kommunizieren
  9. Kann traditionelles oder vereinfachtes Chinesisch lesen
  10. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Diagnosen oder Krankheiten, die eine vorbestehende körperliche Behinderung oder psychosoziale Probleme verursachen
  2. Dysphasie, Hör- oder Sehstörungen
  3. Jeder Drogenmissbrauch beeinträchtigte ihren Gesundheitszustand
  4. Bereits eine auf bildender Kunst basierende Intervention zur Schlaganfall-Genesung durchgeführt
  5. Derzeit Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten zur psychosozialen Genesung
  6. Derzeit in psychosozialer Therapie oder Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Behandlung mit der vierwöchigen, auf visueller Kunst basierenden Intervention zugeteilt.
Sonstiges: Kunstbasierte Intervention
Diese auf bildender Kunst basierende Intervention basiert auf Banduras Selbstwirksamkeitstheorie. Es besteht aus vier wöchentlichen Gruppen- und Präsenzsitzungen, die von einem qualifizierten Moderator durchgeführt werden. Die Inhalte der Intervention beinhalten strukturierte bildende künstlerische Aktivitäten, Gruppendiskussionen und Arbeitsbuchunterstützung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Schlaganfallversorgung zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Selbstwirksamkeitsbewertung gemäß der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (chinesische Version)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (chinesische Version) (C-GSES) wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu messen. Jedes Item fragt die Teilnehmer nach ihrer Selbstwirksamkeit. Jedes Item wird auf einer vierstufigen Skala von 1 „trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 „trifft genau zu“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird aufsummiert, um einen Bereich von 10 bis 40 zu ergeben, und die höhere Punktzahl steht für eine größere Selbstwirksamkeit. Der C-GSES hat einen hohen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,96, was auf eine gute Reliabilität und Validität hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung (Depression, Angst und Stress), bewertet anhand der Depressionsangst- und Stressskala mit 21 Punkten (chinesische Version)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Die Depressionsangst- und Stressskala mit 21 Punkten (chinesische Version) (C-DASS-21) wird verwendet, um die psychische Belastung der Teilnehmer zu messen. Der Score berechnet Stress, depressive Symptome und Angst in fünf Stufen in jeder Subskala: (1) normal; (2) mild; (3) moderat; (4) schwer; und (5) extrem schwer. Die höheren Werte repräsentieren negativere Stimmungen. Die Gesamtskala hat einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,92, und die Subskalen Depression, Angst und Stress haben einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,83, 0,80 bzw. 0,82, was auf eine gute Reliabilität und Validität hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem Quality of Life-BREF der Weltgesundheitsorganisation (chinesische Version)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Das Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (chinesische Version) (C-WHOQOL-BREF) wird angenommen, um die Lebensqualität der Teilnehmer zu messen. Diese Skala besteht aus 26 Items: Zwei Items bewerten die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand, und die restlichen 24 Items wurden in vier Bereiche eingeteilt, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Items werden mit 1 bis 5 Punkten bewertet. Die durchschnittliche Punktzahl für jeden Bereich liegt zwischen 4 und 20. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Das C-WHOQOL-BREF hat einen hohen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,64 bis 0,88, was auf eine gute Reliabilität und Validität hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert (T0) zu unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Soziale Teilhabe gemäß der Social Domain Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarin-Version)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (T0) bis unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)
Die Social Domain Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarin-Version) (M-SIS 3.0) wird übernommen, um die soziale Beteiligung der Teilnehmer zu messen. Die Bewertung jedes Elements im sozialen Bereich reicht von 1 „immer“ bis 5 „keinmal“. Der Endwert dieser Subskala liegt zwischen 8 und 40. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser ist die soziale Teilhabe. Die Gesamtskala hat einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,78 und der soziale Bereich hat einen Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,83, was auf eine gute Zuverlässigkeit hinweist.
Veränderung vom Ausgangswert (T0) bis unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und einen Monat nach Abschluss der Intervention (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Nethersole School of Nursing

Ermittler

  • Hauptermittler: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230325-004-000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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