Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na teorii interwencja oparta na sztukach wizualnych dla osób, które przeżyły udar mózgu

4 września 2025 zaktualizowane przez: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Oparta na teorii interwencja oparta na sztukach wizualnych dotycząca wyników psychospołecznych wśród mieszkających w społeczności chińskich osób, które przeżyły udar

Udar prowadzi do problemów psychospołecznych u osób, które przeżyły udar, mieszkających w społeczności w trakcie ich powrotu do zdrowia. Wcześniejsze badania wykazały korzyści płynące z interwencji opartych na sztukach wizualnych w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności i funkcji psychospołecznych. Jednak interwencje nie były dobrze zaprojektowane z ramami teoretycznymi. Niniejsze badanie oceni skuteczność opartej na teorii interwencji opartej na sztukach wizualnych na wyniki psychospołeczne osób, które przeżyły udar mózgu. Zostanie przeprowadzone dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu przetestowania efektów tej interwencji i oceny jej wykonalności w społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Dzięki zaawansowanemu postępowi w leczeniu udaru, więcej osób z udarem przeżywa obecnie dłużej niż w ostatnich dziesięcioleciach i staje się osobami, które przeżyły udar, żyjąc w społeczności. Ulepszenia w usługach rehabilitacji po udarze dodatkowo poprawiają wyniki fizyczne i zwiększają niezależność funkcjonalną osób po udarze po wypisaniu ze szpitala. Podczas gdy problemy psychospołeczne często utrzymują się podczas powrotu do zdrowia u osób po udarze mózgu mieszkających w społeczności, takie jak stres psychiczny, niskie poczucie własnej skuteczności i sieć społeczna.

Istniejące badania sugerowały, że zwiększanie poczucia własnej skuteczności jest ważne dla psychospołecznego powrotu do zdrowia po udarze, podczas gdy stwierdzono również korzyści płynące z interwencji opartych na sztukach wizualnych w promowaniu funkcji psychospołecznych po udarze. Jednak obecne interwencje oparte na sztukach wizualnych nie były dobrze zaprojektowane z ramami teoretycznymi. W związku z tym niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu wniesienia wkładu w aktualną wiedzę na temat skuteczności interwencji opartych na sztukach wizualnych, opartych na teorii własnej skuteczności Bandury u osób, które przeżyły udar mózgu.

Obecne badanie zostanie przeprowadzone jako dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterotygodniowej grupy interwencyjnej opartej na sztukach wizualnych lub zwykłej grupy kontrolnej leczenia udaru. Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłą opiekę nad udarem zapewnianą przez lokalną służbę zdrowia. Uczestnicy będą oceniani 3 razy na początku (T0), po interwencji (T1) i jeden miesiąc po interwencji (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Macao, Makau, 999078
        • Pou Tai Elderly Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Rozpoznanie kliniczne pierwszego lub nawracającego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  3. Co najmniej trzy miesiące po wystąpieniu udaru
  4. Mieszkać w domu
  5. Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) powyżej drugiego percentyla
  6. Co najmniej czwarty etap funkcji kończyny górnej został oceniony za pomocą etapów regeneracji Brunnstroma (BRS)
  7. Potrafi utrzymać pozycję siedzącą na krześle lub wózku inwalidzkim samodzielnie lub z pomocą
  8. Potrafi komunikować się z kantońskim lub putonghua
  9. Potrafi czytać tradycyjny lub uproszczony chiński
  10. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne diagnozy lub choroby powodujące istniejącą wcześniej niepełnosprawność fizyczną lub problemy psychospołeczne
  2. Dysfazja, zaburzenia słuchu lub wzroku
  3. Wszelkie nadużywanie substancji wpłynęło na ich stan zdrowia
  4. Podjął już interwencję opartą na sztukach wizualnych w celu powrotu do zdrowia po udarze
  5. Obecnie bierze udział w innych badaniach nad zdrowieniem psychospołecznym
  6. Obecnie w trakcie terapii psychospołecznej lub interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki w ramach czterotygodniowej interwencji opartej na sztukach wizualnych.
Ta interwencja oparta na sztukach wizualnych opiera się na teorii własnej skuteczności Bandury. Składa się z czterech cotygodniowych sesji grupowych i sesji bezpośrednich prowadzonych przez wykwalifikowanego facylitatora. Treść interwencji obejmuje zorganizowane działania związane z tworzeniem sztuk wizualnych, dyskusję grupową i pomoc w zeszycie ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki po udarze mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą Skali ogólnego poczucia własnej skuteczności (wersja chińska)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności uczestników zostanie przyjęta Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (wersja chińska) (C-GSES). Każda pozycja pyta uczestników o ich poczucie własnej skuteczności. Każda pozycja jest oceniana na czterostopniowej skali od 1 „całkowicie nieprawdziwe” do 4 „dokładnie prawdziwe”. Całkowity wynik jest sumowany, dając zakres od 10 do 40, a wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. C-GSES ma wysoki współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,96, co wskazuje na dobrą rzetelność i trafność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny (depresja, lęk i stres) oceniany na podstawie 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (wersja chińska)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
21-punktowa Skala Depresji Lęku i Stresu (wersja chińska) (C-DASS-21) zostanie zastosowana do pomiaru psychicznego dystresu uczestników. Wynik oblicza poziom stresu, objawów depresyjnych i lęku na pięciu poziomach w każdej podskali: (1) normalny; (2) łagodny; (3) umiarkowany; (4) ciężki; oraz (5) wyjątkowo dotkliwe. Wyższe wyniki reprezentują bardziej negatywne nastroje. Całkowita skala ma współczynnik alfa Cronbacha równy 0,92, a podskale depresji, lęku i stresu mają współczynnik alfa Cronbacha odpowiednio 0,83, 0,80 i 0,82, co wskazuje na dobrą rzetelność i trafność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life-BREF (wersja chińska)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (wersja chińska) (C-WHOQOL-BREF) zostanie przyjęty do pomiaru jakości życia uczestników. Skala ta składa się z 26 pozycji: Dwie pozycje oceniają ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia, a pozostałe 24 pozycje zostały podzielone na cztery domeny, w tym zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Pozycje są punktowane od 1 do 5. Średnia punktacja dla każdego obszaru wynosi od 4 do 20. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia. C-WHOQOL-BREF ma wysoki współczynnik alfa Cronbacha od 0,64 do 0,88, co wskazuje na dobrą rzetelność i trafność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Partycypacja społeczna oceniana na podstawie domeny społecznej Stroke Impact Scale 3.0 (wersja mandaryńska)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)
Domena społeczna Stroke Impact Scale 3.0 (wersja mandaryńska) (M-SIS 3.0) zostanie przyjęta do mierzenia uczestnictwa uczestników w życiu społecznym. Wynik każdego elementu w domenie społecznościowej wynosi od 1 „cały czas” do 5 „ani razu”. Końcowy wynik tej podskali mieści się w przedziale od 8 do 40. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza partycypacja społeczna. Całkowita skala ma współczynnik alfa Cronbacha równy 0,78, a domena społeczna ma współczynnik alfa Cronbacha równy 0,83, co wskazuje na dobrą rzetelność.
Zmiana od wartości początkowej (T0) do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj