针对社区中风幸存者的理论驱动的基于视觉艺术的干预
2024年4月29日 更新者：Mimi Wai Man Chan、The Nethersole School of Nursing
基于理论驱动的基于视觉艺术的干预措施对居住在社区的中国中风幸存者的社会心理结果
中风会导致社区中风幸存者在康复过程中出现社会心理问题。
以前的研究显示了基于视觉艺术的干预措施在提高自我效能和社会心理功能方面的好处。
然而，这些干预措施的设计并没有很好的理论框架。
本研究将评估基于理论驱动的视觉艺术干预对社区中风幸存者社会心理结果的有效性。
将进行一项双臂随机对照试验，以测试该干预措施的效果并评估其在社区中的可行性。
研究概览
详细说明
中风是全球第二大死因，也是导致残疾的主要原因。 随着中风治疗的进步，现在有更多的中风患者比过去几十年活得更久，成为生活在社区的中风幸存者。 中风康复服务的改进进一步提高了中风幸存者出院后的身体状况和功能独立性。 而社会心理问题通常在社区中风幸存者的康复过程中持续存在，例如心理困扰、低自我效能感和社交网络。
现有研究表明，提高自我效能对中风后社会心理恢复很重要，同时也发现了基于视觉艺术的干预措施在促进中风后心理社会功能方面的益处。 然而，目前基于视觉艺术的干预措施并没有很好地设计理论框架。 因此，将进行这项研究，以促进当前对基于 Bandura 的自我效能理论对社区中风幸存者的基于视觉艺术的干预有效性的了解。
目前的这项研究将作为一项两臂随机对照试验进行。 符合条件的参与者将被随机分配到为期 4 周的基于视觉艺术的干预组或常规中风护理对照组。 对照组将继续接受社区医疗服务提供的常规中风护理。 将在基线 (T0)、干预后 (T1) 和干预后一个月 (T2) 对参与者进行 3 次评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mimi Wai Man Chan, MSc
- 电话号码：+85239433513
- 邮箱：mi350864@link.cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Suzanne Hoi Shan Lo, PhD
- 电话号码：+85239434485
- 邮箱：suzannelo@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Macau、澳门、999078
- 招聘中
- Pou Tai Elderly Service
-
接触：
- Man Hong Cheng
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上
- 首次或复发性缺血性或出血性中风的临床诊断
- 中风发作后至少三个月
- 住在家里
- 香港蒙特利尔认知评估 (HK-MoCA) 高于第二百分位
- Brunnstrom 恢复阶段 (BRS) 至少评估了上肢功能的第四阶段
- 能够独立或在支持下保持坐在椅子或轮椅上的坐姿
- 能以广东话或普通话沟通
- 能阅读繁体或简体中文
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 导致预先存在的身体残疾或社会心理问题的其他诊断或疾病
- 言语障碍、听力或视力障碍
- 任何药物滥用都会影响他们的健康状况
- 已经采取了基于视觉艺术的中风康复干预措施
- 目前正在参与其他社会心理康复研究
- 目前正在接受社会心理治疗或干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
符合条件的参与者将被随机分配接受为期 4 周的基于视觉艺术的干预的常规护理。
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这种基于视觉艺术的干预以班杜拉的自我效能理论为基础。
它由合格的协调员提供的每周四次小组和面对面会议组成。
干预的内容包括结构化的视觉艺术创作活动、小组讨论和工作簿协助。
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无干预：控制组
符合条件的参与者将被随机分配接受常规中风护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般自我效能感量表评估的一般自我效能感（中文版）
大体时间：从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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将采用一般自我效能感量表（中文版）（C-GSES）来衡量参与者的自我效能感。
每个项目都询问参与者的自我效能感。
每个项目都采用四分制评分，从 1“完全不正确”到 4“完全正确”。
总分相加得到 10 到 40 分的范围，分数越高代表自我效能感越高。
C-GSES 的 Cronbach α 系数高达 0.96，表明具有良好的信度和效度。
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从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑和压力量表21项评估的心理困扰（抑郁、焦虑和压力）（中文版）
大体时间：从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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将采用抑郁焦虑和压力量表21项（中文版）（C-DASS-21）来测量参与者的心理困扰。
该分数计算每个分量表中五个级别的压力、抑郁症状和焦虑：（1）正常； (2) 温和的； (3) 适中； (4) 严重的； (5) 极其严重。
分数越高代表负面情绪越多。
总量表的Cronbach's alpha系数为0.92，抑郁、焦虑和压力分量表的Cronbach's alpha系数分别为0.83、0.80和0.82，具有良好的信度和效度。
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从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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世界卫生组织评估的健康相关生活质量-BREF（中文版）
大体时间：从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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将采用世界卫生组织生活质量-BREF（中文版）（C-WHOQOL-BREF）来衡量参与者的生活质量。
该量表由 26 个项目组成：两个项目评估整体生活质量和一般健康，其余 24 个项目分为四个领域，包括身体健康、心理健康、社会关系和环境。
这些项目从 1 到 5 打分。每个领域的平均得分在 4 到 20 之间。
总分越高表示生活质量越好。
C-WHOQOL-BREF 具有 0.64 至 0.88 的高 Cronbach α 系数，表明具有良好的信度和效度。
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从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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通过社会领域中风影响量表 3.0（国语版）评估的社会参与
大体时间：从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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将采用社会领域中风影响量表 3.0（国语版）（M-SIS 3.0）来衡量参与者的社会参与。
社交领域中每个项目的得分从 1“所有时间”到 5“从来没有”。
该子量表的最终得分范围为 8 至 40。
总分越高表示社会参与度越好。
总量表的Cronbach's alpha系数为0.78，社会领域的Cronbach's alpha系数为0.83，信度良好。
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从基线 (T0) 到干预完成后立即 (T1) 和干预完成一个月后 (T2) 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月28日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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