Een op theorie gebaseerde, op beeldende kunst gebaseerde interventie voor thuiswonende beroerte-overlevers
4 september 2025 bijgewerkt door: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Een op theorie gebaseerde, op beeldende kunst gebaseerde interventie op psychosociale resultaten bij in de gemeenschap wonende Chinese overlevenden van een beroerte
Beroerte leidt tot psychosociale problemen voor thuiswonende overlevenden van een beroerte tijdens hun hersteltraject.
Eerdere studies toonden de voordelen aan van op beeldende kunst gebaseerde interventies bij het verbeteren van de zelfredzaamheid en psychosociale functies.
De interventies waren echter niet goed ontworpen met een theoretisch kader.
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op theorie gebaseerde, op beeldende kunst gebaseerde interventie op de psychosociale uitkomsten van thuiswonende overlevenden van een beroerte.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen worden uitgevoerd om de effecten van deze interventie te testen en de haalbaarheid ervan in de gemeenschap te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Met voortschrijdende vooruitgang in de behandeling van een beroerte, overleven meer mensen met een beroerte nu langer dan in de afgelopen decennia en worden ze overlevenden van een beroerte die in de gemeenschap wonen. Verbeteringen in de revalidatiediensten voor een beroerte verbeteren de fysieke resultaten verder en vergroten de functionele onafhankelijkheid van overlevenden van een beroerte na ontslag. Terwijl psychosociale problemen vaak aanhouden tijdens het hersteltraject bij thuiswonende overlevenden van een beroerte, zoals psychische problemen, lage zelfredzaamheid en sociaal netwerk.
Bestaand onderzoek suggereerde dat het verbeteren van de zelfredzaamheid belangrijk is voor psychosociaal herstel na een beroerte, terwijl ook de voordelen zijn gevonden van op beeldende kunst gebaseerde interventies bij het bevorderen van psychosociale functies na een beroerte. De huidige op beeldende kunst gebaseerde interventies waren echter niet goed ontworpen met een theoretisch kader. Dit onderzoek zal dus worden uitgevoerd om bij te dragen aan de huidige kennis over de effectiviteit van op beeldende kunst gebaseerde interventies, gebaseerd op Bandura's Self-Efficacy Theory over overlevenden van een beroerte in de gemeenschap.
Deze huidige studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen. Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd in een op beeldende kunst gebaseerde interventiegroep van vier weken of een gebruikelijke controlegroep voor beroertezorg. De controlegroep gaat door met de gebruikelijke zorg voor een beroerte die door de openbare gezondheidszorg wordt geboden. Deelnemers worden 3 keer beoordeeld bij aanvang (T0), na de interventie (T1) en een maand na de interventie (T2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Macao, Macau, 999078
- Pou Tai Elderly Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een klinische diagnose van de allereerste of terugkerende ischemische of hemorragische beroerte
- Ten minste drie maanden na het begin van een beroerte
- Thuis wonen
- Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) boven het tweede percentiel
- Ten minste stadium vier van de functie van de bovenste ledematen werd beoordeeld door Brunnstrom Recovery Stages (BRS)
- Zelfstandig of met ondersteuning in een zittende positie op een stoel of rolstoel kunnen blijven
- Kan communiceren met Kantonees of Putonghua
- Kan traditioneel of vereenvoudigd Chinees lezen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Andere diagnoses of ziekten die een reeds bestaande lichamelijke handicap of psychosociale problemen veroorzaken
- Dysfasie, gehoor- of visuele beperkingen
- Elk middelenmisbruik beïnvloedde hun gezondheidstoestand
- Al een op beeldende kunst gebaseerde interventie gevolgd voor herstel na een beroerte
- Momenteel bezig met ander onderzoek voor psychosociaal herstel
- Ondergaat momenteel psychosociale therapie of interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg met de vier weken durende op beeldende kunst gebaseerde interventie.
|
Deze op beeldende kunst gebaseerde interventie is gebaseerd op Bandura's Self-Efficacy Theory.
Het bestaat uit vier wekelijkse groepssessies en face-to-face sessies die worden gegeven door een gekwalificeerde facilitator.
De inhoud van de interventie omvat gestructureerde activiteit voor het maken van beeldende kunst, groepsdiscussie en hulp bij het werkboek.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg voor een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General Self-efficacy zoals beoordeeld door de General Self-efficacy Scale (Chinese versie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
De General Self-efficacy Scale (Chinese versie) (C-GSES) wordt gebruikt om de self-efficacy van de deelnemers te meten.
Bij elk item wordt de deelnemers gevraagd naar hun zelfredzaamheid.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal van 1 "helemaal niet waar" tot 4 "precies waar".
De totale score wordt opgeteld om een bereik van 10 tot 40 te geven, en de hogere score staat voor meer zelfredzaamheid.
De C-GSES heeft een hoge Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,96, wat duidt op een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood (depressie, angst en stress) zoals beoordeeld door de Depression Anxiety and Stress Scale 21-items (Chinese versie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
De Depression Anxiety and Stress Scale 21-items (Chinese versie) (C-DASS-21) zal worden gebruikt om de psychologische stress van de deelnemers te meten.
De score berekent de stress, depressieve symptomen en angst op vijf niveaus in elke subschaal: (1) normaal; (2) mild; (3) matig; (4) ernstig; en (5) extreem ernstig.
De hogere scores vertegenwoordigen meer negatieve stemmingen.
De totale schaal heeft een Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,92 en de subschalen depressie, angst en stress hebben een Cronbach's alfa-coëfficiënt van respectievelijk 0,83, 0,80 en 0,82, wat duidt op een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life-BREF (Chinese versie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
De World Health Organization Quality of Life-BREF (Chinese versie) (C-WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van deelnemers te meten.
Deze schaal bestaat uit 26 items: twee items beoordelen de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid, en de overige 24 items zijn onderverdeeld in vier domeinen, waaronder fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De items worden gescoord van 1 tot 5. De gemiddelde score voor elk gebied ligt tussen de 4 en 20.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven.
De C-WHOQOL-BREF heeft een hoge Cronbach's alfa-coëfficiënt van 0,64 tot 0,88, wat wijst op een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
|
Maatschappelijke participatie zoals beoordeeld door het sociaal domein Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarijnversie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
Om de maatschappelijke participatie van deelnemers te meten wordt de sociale domein Stroke Impact Scale 3.0 (Mandarijnversie) (M-SIS 3.0) gebruikt.
De score van elk item in het sociale domein loopt van 1 "de hele tijd" tot 5 "nooit".
De eindscore van deze subschaal loopt van 8 tot 40.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de maatschappelijke participatie.
De totale schaal heeft een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,78 en het sociale domein heeft een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,83, wat duidt op een goede betrouwbaarheid.
|
Verandering van baseline (T0) naar onmiddellijk na afronding van de interventie (T1) en één maand na afronding van de interventie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230325-004-000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .