Un intervento basato sulla teoria basato sulle arti visive per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità
29 aprile 2024 aggiornato da: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Un intervento basato sulla teoria basato sulle arti visive sugli esiti psicosociali tra i sopravvissuti all'ictus cinese che vivono in comunità
L'ictus porta a problemi psicosociali per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità nel loro percorso di recupero.
Precedenti studi hanno mostrato i benefici degli interventi basati sulle arti visive nel migliorare l'autoefficacia e le funzioni psicosociali.
Tuttavia, gli interventi non erano ben progettati con un quadro teorico.
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento basato sulle arti visive basato sulla teoria sugli esiti psicosociali dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a due bracci per testare gli effetti di questo intervento e valutarne la fattibilità nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la seconda causa di morte e la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Con i progressi avanzati nel trattamento dell'ictus, più persone con ictus ora sopravvivono più a lungo rispetto ai decenni passati e diventano sopravvissuti all'ictus che vivono nella comunità. I miglioramenti nei servizi di riabilitazione dell'ictus aumentano ulteriormente i risultati fisici e aumentano l'indipendenza funzionale nei sopravvissuti all'ictus dopo la dimissione. Considerando che i problemi psicosociali comunemente persistono durante il percorso di recupero nei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità, come il disagio psicologico, la bassa autoefficacia e la rete sociale.
La ricerca esistente suggerisce che il miglioramento dell'autoefficacia è importante per il recupero psicosociale post-ictus, mentre sono stati riscontrati anche i benefici degli interventi basati sulle arti visive nella promozione delle funzioni psicosociali post-ictus. Tuttavia, gli attuali interventi basati sulle arti visive non sono stati ben progettati con un quadro teorico. Pertanto, questo studio sarà condotto per contribuire alla conoscenza attuale dell'efficacia dell'intervento basato sulle arti visive basato sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura sui sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità.
Questo studio attuale sarà condotto come uno studio controllato randomizzato a due bracci. I partecipanti idonei saranno randomizzati in un gruppo di intervento basato sulle arti visive di quattro settimane o in un normale gruppo di controllo per la cura dell'ictus. Il gruppo di controllo continuerà con la consueta cura dell'ictus fornita dai servizi sanitari di comunità. I partecipanti saranno valutati 3 volte al basale (T0), post-intervento (T1) e un mese dopo l'intervento (T2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mimi Wai Man Chan, MSc
- Numero di telefono: +85239433513
- Email: mi350864@link.cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzanne Hoi Shan Lo, PhD
- Numero di telefono: +85239434485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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-
-
Macau, Macao, 999078
- Reclutamento
- Pou Tai Elderly Service
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Contatto:
- Man Hong Cheng
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Una diagnosi clinica di primo o ricorrente ictus ischemico o emorragico
- Almeno tre mesi dopo l'inizio dell'ictus
- Vivere a casa
- Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) al di sopra del secondo percentile
- Almeno la quarta fase della funzione dell'arto superiore è stata valutata dalle fasi di recupero di Brunnstrom (BRS)
- In grado di rimanere in posizione seduta su una sedia o su una sedia a rotelle in modo indipendente o con supporto
- In grado di comunicare con cantonese o putonghua
- In grado di leggere il cinese tradizionale o semplificato
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi o malattie che causano disabilità fisica o problemi psicosociali preesistenti
- Disfasia, udito o menomazioni visive
- Qualsiasi abuso di sostanze ha influenzato il loro stato di salute
- Già intrapreso un intervento basato sulle arti visive per il recupero dell'ictus
- Attualmente partecipa ad altre ricerche per il recupero psicosociale
- Attualmente in terapia o intervento psicosociale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali con l'intervento basato sulle arti visive di quattro settimane.
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Questo intervento basato sulle arti visive si basa sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura.
Consiste in quattro sessioni settimanali di gruppo e faccia a faccia tenute da un facilitatore qualificato.
I contenuti dell'intervento prevedono attività strutturate di creazione di arti visive, discussioni di gruppo e assistenza con cartelle di lavoro.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere le normali cure per l'ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia generale valutata dalla scala di autoefficacia generale (versione cinese)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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La scala generale di autoefficacia (versione cinese) (C-GSES) sarà adottata per misurare l'autoefficacia dei partecipanti.
Ogni elemento chiede ai partecipanti la loro autoefficacia.
Ogni elemento è valutato su una scala a quattro punti da 1 "Per niente vero" a 4 "Esattamente vero".
Il punteggio totale viene sommato per dare un intervallo da 10 a 40, e il punteggio più alto rappresenta una maggiore autoefficacia.
Il C-GSES ha un alto coefficiente alfa di Cronbach di 0,96, che indica una buona affidabilità e validità.
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Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio psicologico (depressione, ansia e stress) come valutato dalla Depression Anxiety and Stress Scale 21-item (versione cinese)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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La Depression Anxiety and Stress Scale 21-items (versione cinese) (C-DASS-21) sarà adottata per misurare il disagio psicologico dei partecipanti.
Il punteggio calcola lo stress, i sintomi depressivi e l'ansia in cinque livelli in ciascuna sottoscala: (1) normale; (2) lieve; (3) moderato; (4) grave; e (5) estremamente grave.
I punteggi più alti rappresentano stati d'animo più negativi.
La scala totale ha un coefficiente alfa di Cronbach di 0,92 e le sottoscale di depressione, ansia e stress hanno un coefficiente alfa di Cronbach di 0,83, 0,80 e 0,82, rispettivamente, che indica una buona affidabilità e validità.
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Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life-BREF (versione cinese)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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La qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità-BREF (versione cinese) (C-WHOQOL-BREF) sarà adottata per misurare la qualità della vita dei partecipanti.
Questa scala è composta da 26 elementi: due elementi valutano la qualità complessiva della vita e la salute generale, mentre i restanti 24 elementi sono stati classificati in quattro domini, tra cui salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Agli item viene assegnato un punteggio da 1 a 5. Il punteggio medio per ogni area è compreso tra 4 e 20.
Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita.
Il C-WHOQOL-BREF ha un alto coefficiente alfa di Cronbach da 0,64 a 0,88, che indica una buona affidabilità e validità.
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Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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Partecipazione sociale valutata dal dominio sociale Stroke Impact Scale 3.0 (versione mandarino)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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Il dominio sociale Stroke Impact Scale 3.0 (versione mandarino) (M-SIS 3.0) sarà adottato per misurare la partecipazione sociale dei partecipanti.
Il punteggio di ogni elemento nel dominio sociale va da 1 "sempre" a 5 "nessuna volta".
Il punteggio finale di questa sottoscala va da 8 a 40.
Più alto è il punteggio totale, migliore è la partecipazione sociale.
La scala totale ha un coefficiente alfa di Cronbach di 0,78 e il dominio sociale ha un coefficiente alfa di Cronbach di 0,83, che indica una buona affidabilità.
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Passaggio dal basale (T0) a immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e un mese dopo il completamento dell'intervento (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mimi Wai Man Mimi Wai Man, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230325-004-000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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