- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811546
Immunhistokemisk evaluering af DNA-methylering og histonmodifikation i H. Pylori-associeret gastrisk karcinom
31. marts 2023 opdateret af: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at evaluere epigenetiske modifikationer i gastrisk carcinogenese, hovedsageligt i H. pylori gastritis vs gastrisk carcinom. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvordan forårsager H. pylori-infektion mavekræft?
- Kan DNA-methylering og andre epigenetiske ændringer forudsige og påvirke udviklingen af mavekræft? Formalin-fikserede-paraffin-indlejrede vævsprøver vil blive taget og gennemgået til sammenligning mellem epigenetiske ændringer i H. pylori gastritis og gastrisk adenocarcinom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Telefonnummer: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Formalin-fikserede-paraffin-indlejrede vævsblokke fra resekerede prøver og endoskopiske guidede biopsier af tarmtype gastrisk karcinom, H. Pylori-associeret gastritis og non-H.
Pylori gastritis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resekerede prøver og endoskopiske guidede biopsier af gastrisk karcinom af tarmtype, H. Pylori-associeret gastritis og ikke-H. Pylori gastritis med:
- Tilgængelige fuldstændige kliniske data: (alder, køn, klage, fund i klinisk undersøgelse).
- Fuldstændige data om tidligere endoskopi og radiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af diffus type gastrisk karcinom.
- Ethvert tilfælde af gastrisk cancer, H. Pylori-associeret gastritis, ikke-H. Pylori gastritis, benigne gastriske læsioner med manglende kliniske, endoskopiske, radiologiske eller opfølgningsdata.
- Etuier uden tilgængelige H&E-farvede objektglas eller formalinfikseret paraffinindlejret blok.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
H. pylori Gastritis-prøver
|
Immunhistokemisk farvning for DNMT1 og EZH2 ved hjælp af monoklonale/polykolonale kaninantistoffer med immunoperoxidasefarvning vil blive brugt som visualiseringsmetode.
Antistoffortyndinger, antigenhentningsmetoder og inkubationstid vil alle blive udført i henhold til producentens instruktioner.
|
|
Ikke-H. pylori Gastritis prøver
|
|
|
Mavekarcinomprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i DNMT1 og EZH2 udtryk.
Tidsramme: to år
|
Histopatologisk evaluering af rutinemæssige H&E-slides og immunhistokemiske markører for at sammenligne intensiteten og omfanget af epigenetiske ændringer i både H. Pylori-associeret gastritis og gastrisk carcinom.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk karcinom
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland