- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811546
DNA-metylaation ja histonimuutosten immunohistokemiallinen arviointi H. Pyloriin liittyvässä mahakarsinoomassa
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida epigeneettisiä modifikaatioita mahalaukun karsinogeneesissä, pääasiassa H. pylori -gastriitti vs mahakarsinooma. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Miten H. pylori -infektio aiheuttaa mahasyöpää?
- Voivatko DNA:n metylaatio ja muut epigeneettiset muutokset ennustaa ja vaikuttaa mahasyövän kehittymiseen? Formaliinikiinnitetyt-parafiiniin upotetut kudosnäytteet otetaan ja tarkastellaan H. pylori -gastriitin ja mahalaukun adenokarsinooman epigeneettisten muutosten vertailua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Puhelinnumero: +20 1002763939
- Sähköposti: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Formaliinikiinnitetyt-parafiiniin upotetut kudoslohkot leikatuista näytteistä ja endoskooppisista ohjatuista biopsioista suolistotyyppisestä mahakarsinoomasta, H. Pyloriin liittyvästä gastriitista ja ei-H.
Pylori-gastriitti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resektoidut näytteet ja endoskooppiset ohjatut biopsiat suolistotyyppisestä mahakarsinoomasta, H. Pyloriin liittyvästä gastriitista ja ei-H. Pylori-gastriitti, johon liittyy:
- Saatavilla olevat täydelliset kliiniset tiedot: (ikä, sukupuoli, valitus, kliinisen tutkimuksen löydökset).
- Täydelliset tiedot edellisestä endoskopiasta ja radiologiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diffuusityypin mahakarsinooman tapaukset.
- Mikä tahansa mahasyövän tapaus, H. Pyloriin liittyvä gastriitti, ei-H. Pylori-gastriitti, hyvänlaatuiset mahavauriot, joista puuttuvat kliiniset, endoskooppiset, radiologiset tai seurantatiedot.
- Kotelot, joissa ei ole saatavilla H&E-värjättyjä objektilaseja tai formaliinikiinnitettyä parafiiniin upotettua lohkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
H. pylori Gastriittinäytteet
|
Visualisointimenetelmänä käytetään DNMT1:n ja EZH2:n immunohistokemiallista värjäystä käyttäen kanin monoklonaalisia/polykolonaalisia vasta-aineita immunoperoksidaasivärjäyksellä.
Vasta-aineiden laimennos, antigeenin hakumenetelmät ja inkubaatioaika suoritetaan kaikki valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
|
Ei-H. pylori Gastriittinäytteet
|
|
|
Mahalaukun karsinoomanäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero DNMT1- ja EZH2-ilmaisuissa.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Rutiininomaisten H&E-levyjen ja immunohistokemiallisten merkkiaineiden histopatologinen arviointi epigeneettisten muutosten voimakkuuden ja laajuuden vertaamiseksi sekä H. Pyloriin liittyvässä gastriitissa että mahakarsinoomassa.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .