Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhistokjemisk evaluering av DNA-metylering og histonmodifikasjon i H. Pylori-assosiert gastrisk karsinom

31. mars 2023 oppdatert av: Aliyah Soliman Ali, Assiut University

Målet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere epigenetiske modifikasjoner i gastrisk karsinogenese, hovedsakelig i H. pylori gastritt vs gastrisk karsinom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan forårsaker H. pylori-infeksjon magekreft?
  • Kan DNA-metylering og andre epigenetiske endringer forutsi og påvirke utviklingen av magekreft? Formalinfikserte-parafininnstøpte vevsprøver vil bli tatt og gjennomgått for sammenligning mellom epigenetiske endringer i H. pylori gastritt og gastrisk adenokarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker fra resekerte prøver og endoskopiske veilede biopsier av gastrisk karsinom av tarmtype, H. Pylori-assosiert gastritt og ikke-H. Pylori gastritt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Resekerte prøver og endoskopiske veilede biopsier av gastrisk karsinom av tarmtype, H. Pylori-assosiert gastritt og ikke-H. Pylori gastritt med:
  • Tilgjengelige fullstendige kliniske data: (alder, kjønn, klage, funn ved klinisk undersøkelse).
  • Fullstendige data fra tidligere endoskopi og radiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller av diffus type gastrisk karsinom.
  • Ethvert tilfelle av magekreft, H. Pylori assosiert gastritt, ikke-H. Pylori gastritt, godartede gastriske lesjoner med manglende kliniske, endoskopiske, radiologiske eller oppfølgingsdata.
  • Etuier uten tilgjengelige H&E-fargede objektglass eller formalinfiksert parafininnstøpt blokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H. pylori Gastrittprøver
Immunhistokjemisk farging for DNMT1 og EZH2 ved bruk av monoklonale/polykolonale kaninantistoffer med immunoperoksidasefarging vil bli brukt som visualiseringsmetode. Antistofffortynninger, antigenhentingsmetoder og inkubasjonstid vil alle bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
Ikke-H. pylori Gastrittprøver
Magekarsinomprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i DNMT1 og EZH2 uttrykk.
Tidsramme: to år
Histopatologisk evaluering av rutinemessige H&E-lysbilder og immunhistokjemiske markører for å sammenligne intensiteten og omfanget av epigenetiske endringer i både H. Pylori-assosiert gastritt og gastrisk karsinom.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekarsinom

3
Abonnere