- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811546
Immunhistokjemisk evaluering av DNA-metylering og histonmodifikasjon i H. Pylori-assosiert gastrisk karsinom
31. mars 2023 oppdatert av: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Målet med denne tverrsnittsstudien er å evaluere epigenetiske modifikasjoner i gastrisk karsinogenese, hovedsakelig i H. pylori gastritt vs gastrisk karsinom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan forårsaker H. pylori-infeksjon magekreft?
- Kan DNA-metylering og andre epigenetiske endringer forutsi og påvirke utviklingen av magekreft? Formalinfikserte-parafininnstøpte vevsprøver vil bli tatt og gjennomgått for sammenligning mellom epigenetiske endringer i H. pylori gastritt og gastrisk adenokarsinom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Telefonnummer: +20 1002763939
- E-post: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Formalinfikserte parafininnstøpte vevsblokker fra resekerte prøver og endoskopiske veilede biopsier av gastrisk karsinom av tarmtype, H. Pylori-assosiert gastritt og ikke-H.
Pylori gastritt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Resekerte prøver og endoskopiske veilede biopsier av gastrisk karsinom av tarmtype, H. Pylori-assosiert gastritt og ikke-H. Pylori gastritt med:
- Tilgjengelige fullstendige kliniske data: (alder, kjønn, klage, funn ved klinisk undersøkelse).
- Fullstendige data fra tidligere endoskopi og radiologi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller av diffus type gastrisk karsinom.
- Ethvert tilfelle av magekreft, H. Pylori assosiert gastritt, ikke-H. Pylori gastritt, godartede gastriske lesjoner med manglende kliniske, endoskopiske, radiologiske eller oppfølgingsdata.
- Etuier uten tilgjengelige H&E-fargede objektglass eller formalinfiksert parafininnstøpt blokk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
H. pylori Gastrittprøver
|
Immunhistokjemisk farging for DNMT1 og EZH2 ved bruk av monoklonale/polykolonale kaninantistoffer med immunoperoksidasefarging vil bli brukt som visualiseringsmetode.
Antistofffortynninger, antigenhentingsmetoder og inkubasjonstid vil alle bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Ikke-H. pylori Gastrittprøver
|
|
Magekarsinomprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i DNMT1 og EZH2 uttrykk.
Tidsramme: to år
|
Histopatologisk evaluering av rutinemessige H&E-lysbilder og immunhistokjemiske markører for å sammenligne intensiteten og omfanget av epigenetiske endringer i både H. Pylori-assosiert gastritt og gastrisk karsinom.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekarsinom
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland