Evaluación inmunohistoquímica de la metilación del ADN y la modificación de histonas en el carcinoma gástrico asociado a H. Pylori
31 de marzo de 2023 actualizado por: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
El objetivo de este estudio transversal es evaluar las modificaciones epigenéticas en la carcinogénesis gástrica, principalmente en la gastritis por H. pylori vs carcinoma gástrico. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿Cómo la infección por H. pylori causa cáncer gástrico?
- ¿Puede la metilación del ADN y otros cambios epigenéticos predecir y afectar el desarrollo del cáncer gástrico? Se obtendrán muestras de tejido incluidas en parafina fijadas en formalina y se revisarán para comparar los cambios epigenéticos en la gastritis por H. pylori y el adenocarcinoma gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Número de teléfono: +20 1002763939
- Correo electrónico: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Bloques de tejido fijados en formalina e incluidos en parafina de muestras resecadas y biopsias guiadas por endoscopia de carcinoma gástrico de tipo intestinal, gastritis asociada a H. Pylori y no H.
Gastritis pilórica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras resecadas y biopsias guiadas por endoscopia de carcinoma gástrico de tipo intestinal, gastritis asociada a H. Pylori y no H. Gastritis pilórica con:
- Datos clínicos completos disponibles: (edad, sexo, queja, hallazgos en el examen clínico).
- Datos completos de endoscopia y radiología previa.
Criterio de exclusión:
- Casos de carcinoma gástrico de tipo difuso.
- Cualquier caso de cáncer gástrico, gastritis asociada a H. Pylori, no H. Gastritis pilórica, lesiones gástricas benignas sin datos clínicos, endoscópicos, radiológicos o de seguimiento.
- Casos sin portaobjetos teñidos con H&E disponibles o bloque embebido en parafina fijado con formalina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestras de gastritis por H. pylori
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La tinción inmunohistoquímica para DNMT1 y EZH2 utilizando anticuerpos monoclonales/policolonales de conejo con tinción de inmunoperoxidasa se utilizará como método de visualización.
Las diluciones de anticuerpos, los métodos de recuperación de antígenos y el tiempo de incubación se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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Sin h. Especímenes de gastritis pylori
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Muestras de carcinoma gástrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la expresión de DNMT1 y EZH2.
Periodo de tiempo: dos años
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Evaluación histopatológica de láminas H&E de rutina y marcadores inmunohistoquímicos para comparar la intensidad y el alcance de los cambios epigenéticos tanto en la gastritis asociada a H. Pylori como en el carcinoma gástrico.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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