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Valutazione immunoistochimica della metilazione del DNA e della modifica dell'istone nel carcinoma gastrico associato a H. Pylori

31 marzo 2023 aggiornato da: Aliyah Soliman Ali, Assiut University

L'obiettivo di questo studio trasversale è valutare le modificazioni epigenetiche nella carcinogenesi gastrica, principalmente nella gastrite da H. pylori rispetto al carcinoma gastrico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • In che modo l'infezione da H. pylori causa il cancro gastrico?
  • La metilazione del DNA e altri cambiamenti epigenetici possono prevedere e influenzare lo sviluppo del cancro gastrico? Campioni di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina saranno ottenuti e rivisti per il confronto tra i cambiamenti epigenetici nella gastrite da H. pylori e l'adenocarcinoma gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Blocchi di tessuto fissati in formalina e inclusi in paraffina da campioni resecati e biopsie guidate endoscopicamente di carcinoma gastrico di tipo intestinale, gastrite associata a H. Pylori e non-H. Gastrite di Pylori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni resecati e biopsie endoscopiche guidate di carcinoma gastrico di tipo intestinale, gastrite associata a H. Pylori e non-H. Gastrite Pylori con:
  • Dati clinici completi disponibili: (età, sesso, reclamo, risultati all'esame clinico).
  • Dati completi di endoscopia e radiologia precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Casi di carcinoma gastrico di tipo diffuso.
  • Qualsiasi caso di cancro gastrico, gastrite associata a H. Pylori, non-H. Gastrite di Pylori, lesioni gastriche benigne con dati clinici, endoscopici, radiologici o di follow-up mancanti.
  • Casi senza vetrini colorati H&E disponibili o blocco incluso in paraffina fissato in formalina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H. pylori Esemplari di gastrite
Test diagnostico: Colorazione immunoistochimica per DNMT1 ed EZH2
Come metodo di visualizzazione verrà utilizzata la colorazione immunoistochimica per DNMT1 ed EZH2 utilizzando anticorpi monoclonali/policolonali di coniglio con colorazione con immunoperossidasi. Le diluizioni degli anticorpi, i metodi di recupero dell'antigene e il tempo di incubazione saranno tutti condotti secondo le istruzioni del produttore.
Non H. pylori Campioni di gastrite
Campioni di carcinoma gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'espressione DNMT1 ed EZH2.
Lasso di tempo: due anni
Valutazione istopatologica di vetrini H&E di routine e marcatori immunoistochimici per confrontare l'intensità e l'estensione dei cambiamenti epigenetici sia nella gastrite associata a H. Pylori che nel carcinoma gastrico.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Epigenetics Gastric Carcinoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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