- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811546
Immunohistochemiczna ocena metylacji DNA i modyfikacji histonów w raku żołądka związanym z H. Pylori
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Celem tego badania przekrojowego jest ocena modyfikacji epigenetycznych w karcynogenezie żołądka, głównie w zapaleniu żołądka wywołanym przez H. pylori w porównaniu z rakiem żołądka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób infekcja H. pylori powoduje raka żołądka?
- Czy metylacja DNA i inne zmiany epigenetyczne mogą przewidywać i wpływać na rozwój raka żołądka? Próbki tkanek utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie zostaną pobrane i poddane przeglądowi w celu porównania zmian epigenetycznych w zapaleniu żołądka wywołanym przez H. pylori i gruczolakoraku żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Numer telefonu: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bloczki tkankowe utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie z wyciętych próbek i biopsji pod kontrolą endoskopową raka żołądka typu jelitowego, zapalenia błony śluzowej żołądka związanego z H. Pylori i innych niż H.
odźwiernikowe zapalenie błony śluzowej żołądka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wycięte próbki i endoskopowe biopsje raka żołądka typu jelitowego, zapalenie błony śluzowej żołądka związane z H. Pylori i inne niż H. Pylori zapalenie błony śluzowej żołądka z:
- Dostępne pełne dane kliniczne: (wiek, płeć, dolegliwości, wyniki badania klinicznego).
- Pełne dane z poprzedniej endoskopii i radiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki raka żołądka typu rozlanego.
- Każdy przypadek raka żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka związane z H. Pylori, inne niż H. Pylori zapalenie błony śluzowej żołądka, łagodne zmiany żołądka z brakującymi danymi klinicznymi, endoskopowymi, radiologicznymi lub kontrolnymi.
- Przypadki bez dostępnych preparatów barwionych H&E lub utrwalonych w formalinie bloków zatopionych w parafinie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbki H. pylori Zapalenie błony śluzowej żołądka
|
Barwienie immunohistochemiczne dla DNMT1 i EZH2 przy użyciu króliczych przeciwciał monoklonalnych/polikolonalnych z barwieniem immunoperoksydazą zostanie zastosowane jako metoda wizualizacji.
Rozcieńczenia przeciwciał, metody odzyskiwania antygenów i czas inkubacji będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producenta.
|
|
Inne niż H. pylori Próbki zapalenia błony śluzowej żołądka
|
|
|
Próbki raka żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ekspresji DNMT1 i EZH2.
Ramy czasowe: dwa lata
|
Ocena histopatologiczna rutynowych szkiełek H&E i markerów immunohistochemicznych w celu porównania intensywności i zakresu zmian epigenetycznych w zapaleniu żołądka i raku żołądka związanym z H. Pylori.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .