Avaliação imuno-histoquímica da metilação do DNA e modificação de histonas em carcinoma gástrico associado a H. Pylori
31 de março de 2023 atualizado por: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
O objetivo deste estudo transversal é avaliar modificações epigenéticas na carcinogênese gástrica, principalmente na gastrite por H. pylori vs carcinoma gástrico. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Como a infecção por H. pylori causa câncer gástrico?
- A metilação do DNA e outras alterações epigenéticas podem prever e afetar o desenvolvimento do câncer gástrico? Espécimes de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina serão obtidos e revisados para comparação entre alterações epigenéticas na gastrite por H. pylori e adenocarcinoma gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Número de telefone: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Blocos de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina de espécimes ressecados e biópsias guiadas por endoscopia de carcinoma gástrico tipo intestinal, gastrite associada a H. Pylori e não-H.
Gastrite pylori.
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécimes ressecados e biópsias guiadas por endoscopia de carcinoma gástrico do tipo intestinal, gastrite associada a H. Pylori e não-H. Gastrite pylori com:
- Dados clínicos completos disponíveis: (idade, sexo, queixa, achados no exame clínico).
- Dados completos de endoscopia e radiologia anteriores.
Critério de exclusão:
- Casos de carcinoma gástrico tipo difuso.
- Qualquer caso de câncer gástrico, gastrite associada a H. Pylori, não-H. Gastrite pylori, lesões gástricas benignas com falta de dados clínicos, endoscópicos, radiológicos ou de acompanhamento.
- Casos sem lâminas coradas com H&E disponíveis ou bloco embebido em parafina fixado em formol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostras de gastrite por H. pylori
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A coloração imuno-histoquímica para DNMT1 e EZH2 usando anticorpos monoclonais/policoloniais de coelho com coloração imunoperoxidase será usada como método de visualização.
As diluições de anticorpos, os métodos de recuperação de antígenos e o tempo de incubação serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante.
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Não h. pylori espécimes de gastrite
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Amostras de carcinoma gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na expressão de DNMT1 e EZH2.
Prazo: dois anos
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Avaliação histopatológica de lâminas H&E de rotina e marcadores imuno-histoquímicos para comparar a intensidade e a extensão das alterações epigenéticas tanto na gastrite associada ao H. Pylori quanto no carcinoma gástrico.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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