Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DNS-metiláció és a hisztonmódosítás immunhisztokémiai értékelése H. Pylori-asszociált gyomorkarcinómában

2023. március 31. frissítette: Aliyah Soliman Ali, Assiut University

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a gyomorkarcinogenezis epigenetikai módosulásának értékelése, főként a H. pylori gastritis vs. gyomorcarcinoma esetén. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Hogyan okoz gyomorrákot a H. pylori fertőzés?
  • A DNS-metiláció és más epigenetikai változások előre jelezhetik és befolyásolhatják a gyomorrák kialakulását? Formalinnal rögzített paraffinba ágyazott szövetmintákat veszünk és felülvizsgálunk a H. pylori gastritis és a gyomor adenokarcinóma epigenetikai változásainak összehasonlítása céljából.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

68

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Formalin-fixált-paraffinba ágyazott szövetblokkok reszekált mintákból és endoszkópos irányított biopsziák bél típusú gyomorrák, H. Pylori-asszociált gastritis és nem H. Pylori gastritis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intestinalis típusú gyomorrák, H. Pylori-asszociált gastritis és nem H. Pylori gastritis a következőkkel:
  • Rendelkezésre álló teljes klinikai adatok: (életkor, nem, panasz, klinikai vizsgálati leletek).
  • A korábbi endoszkópos és radiológiai vizsgálatok teljes adatai.

Kizárási kritériumok:

  • Diffúz típusú gyomorrák esetei.
  • Bármilyen gyomorrák, H. Pylori-val összefüggő gyomorhurut, nem H. Pylori gastritis, jóindulatú gyomorelváltozások hiányzó klinikai, endoszkópos, radiológiai vagy nyomon követési adatokkal.
  • Olyan tokok, amelyekben nem állnak rendelkezésre H&E festett tárgylemezek vagy formalin fix, paraffinba ágyazott blokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
H. pylori Gastritis példányok
Vizualizációs módszerként a DNMT1 és EZH2 immunhisztokémiai festését nyúl monoklonális/polikolonális antitestekkel, immunoperoxidáz festéssel használjuk. Az antitestek hígítását, az antigén-visszanyerési módszereket és az inkubációs időt a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani.
Nem-H. pylori Gastritis minták
Gyomorkarcinóma minták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a DNMT1 és EZH2 kifejezésben.
Időkeret: két év
Rutin H&E tárgylemezek és immunhisztokémiai markerek kórszövettani értékelése a H. Pylori-val társult gastritisben és gyomorrákban előforduló epigenetikai változások intenzitásának és mértékének összehasonlítására.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor karcinóma

3
Iratkozz fel