- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05811546
A DNS-metiláció és a hisztonmódosítás immunhisztokémiai értékelése H. Pylori-asszociált gyomorkarcinómában
2023. március 31. frissítette: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a gyomorkarcinogenezis epigenetikai módosulásának értékelése, főként a H. pylori gastritis vs. gyomorcarcinoma esetén. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan okoz gyomorrákot a H. pylori fertőzés?
- A DNS-metiláció és más epigenetikai változások előre jelezhetik és befolyásolhatják a gyomorrák kialakulását? Formalinnal rögzített paraffinba ágyazott szövetmintákat veszünk és felülvizsgálunk a H. pylori gastritis és a gyomor adenokarcinóma epigenetikai változásainak összehasonlítása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Telefonszám: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Formalin-fixált-paraffinba ágyazott szövetblokkok reszekált mintákból és endoszkópos irányított biopsziák bél típusú gyomorrák, H. Pylori-asszociált gastritis és nem H.
Pylori gastritis.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intestinalis típusú gyomorrák, H. Pylori-asszociált gastritis és nem H. Pylori gastritis a következőkkel:
- Rendelkezésre álló teljes klinikai adatok: (életkor, nem, panasz, klinikai vizsgálati leletek).
- A korábbi endoszkópos és radiológiai vizsgálatok teljes adatai.
Kizárási kritériumok:
- Diffúz típusú gyomorrák esetei.
- Bármilyen gyomorrák, H. Pylori-val összefüggő gyomorhurut, nem H. Pylori gastritis, jóindulatú gyomorelváltozások hiányzó klinikai, endoszkópos, radiológiai vagy nyomon követési adatokkal.
- Olyan tokok, amelyekben nem állnak rendelkezésre H&E festett tárgylemezek vagy formalin fix, paraffinba ágyazott blokk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
H. pylori Gastritis példányok
|
Vizualizációs módszerként a DNMT1 és EZH2 immunhisztokémiai festését nyúl monoklonális/polikolonális antitestekkel, immunoperoxidáz festéssel használjuk.
Az antitestek hígítását, az antigén-visszanyerési módszereket és az inkubációs időt a gyártó utasításai szerint kell végrehajtani.
|
Nem-H. pylori Gastritis minták
|
|
Gyomorkarcinóma minták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a DNMT1 és EZH2 kifejezésben.
Időkeret: két év
|
Rutin H&E tárgylemezek és immunhisztokémiai markerek kórszövettani értékelése a H. Pylori-val társult gastritisben és gyomorrákban előforduló epigenetikai változások intenzitásának és mértékének összehasonlítására.
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomor karcinóma
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
Cancer Trials IrelandSouthampton Clinical Trials Unit; Region H Rigshospitalet; Centre Hospitalier Régional...BefejezveNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma | Az oesophago-gastric Junction adenokarcinóma | Nyelőcső daganatok | Junctionalis daganatokÍrország, Egyesült Királyság, Dánia, Franciaország, Svédország