Évaluation immunohistochimique de la méthylation de l'ADN et de la modification des histones dans le carcinome gastrique associé à H. Pylori
31 mars 2023 mis à jour par: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Le but de cette étude transversale est d'évaluer les modifications épigénétiques dans la carcinogenèse gastrique, principalement dans la gastrite à H. pylori vs le carcinome gastrique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Comment l'infection à H. pylori cause-t-elle le cancer gastrique?
- La méthylation de l'ADN et d'autres changements épigénétiques peuvent-ils prédire et affecter le développement du cancer gastrique ? Des échantillons de tissus fixés au formol et inclus en paraffine seront obtenus et examinés à des fins de comparaison entre les changements épigénétiques dans la gastrite à H. pylori et l'adénocarcinome gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Numéro de téléphone: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Blocs de tissus inclus dans la paraffine et fixés au formol provenant d'échantillons réséqués et de biopsies guidées par endoscopie de carcinome gastrique de type intestinal, de gastrite associée à H. Pylori et de non-H.
Gastrite pylori.
La description
Critère d'intégration:
- Spécimens réséqués et biopsies guidées par endoscopie de carcinome gastrique de type intestinal, gastrite associée à H. Pylori et non-H. Gastrite pylori avec :
- Données cliniques complètes disponibles : (âge, sexe, plainte, constatations à l'examen clinique).
- Données complètes de l'endoscopie et de la radiologie précédentes.
Critère d'exclusion:
- Cas de carcinome gastrique de type diffus.
- Tout cas de cancer gastrique, gastrite associée à H. Pylori, non-H. Gastrite pylori, lésions gastriques bénignes avec données cliniques, endoscopiques, radiologiques ou de suivi manquantes.
- Cas sans lames colorées H&E ou bloc inclus en paraffine fixé au formol disponible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Spécimens de gastrite H. pylori
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La coloration immunohistochimique pour DNMT1 et EZH2 à l'aide d'anticorps monoclonaux/polycôlonaux de lapin avec coloration à l'immunoperoxydase sera utilisée comme méthode de visualisation.
Les dilutions d'anticorps, les méthodes de récupération d'antigène et le temps d'incubation seront tous effectués conformément aux instructions du fabricant.
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Non-H. pylori Spécimens de gastrite
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Spécimens de carcinome gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'expression de DNMT1 et EZH2.
Délai: deux ans
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Évaluation histopathologique des lames H&E de routine et des marqueurs immunohistochimiques pour comparer l'intensité et l'étendue des changements épigénétiques dans la gastrite associée à H. Pylori et le carcinome gastrique.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .