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Immunhistochemische Bewertung der DNA-Methylierung und Histon-Modifikation bei H. pylori-assoziiertem Magenkarzinom

31. März 2023 aktualisiert von: Aliyah Soliman Ali, Assiut University

Das Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, epigenetische Modifikationen in der Magenkrebsentstehung zu bewerten, hauptsächlich bei H. pylori-Gastritis vs. Magenkarzinom. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wie verursacht eine H. pylori-Infektion Magenkrebs?
  • Können DNA-Methylierung und andere epigenetische Veränderungen die Entwicklung von Magenkrebs vorhersagen und beeinflussen? Es werden formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeproben entnommen und zum Vergleich zwischen epigenetischen Veränderungen bei H. pylori-Gastritis und Adenokarzinom des Magens überprüft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeblöcke aus resezierten Proben und endoskopisch geführten Biopsien von Darmkrebs, H. pylori-assoziierter Gastritis und nicht-H. Pylori-Gastritis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Resektate und endoskopisch geführte Biopsien von Magenkarzinomen vom Darmtyp, H. pylori-assoziierter Gastritis und nicht-H. Pylori-Gastritis mit:
  • Verfügbare vollständige klinische Daten: (Alter, Geschlecht, Beschwerden, Befunde der klinischen Untersuchung).
  • Vollständige Daten der vorherigen Endoskopie und Radiologie.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle von Magenkarzinom vom diffusen Typ.
  • Jeder Fall von Magenkrebs, H. pylori-assoziierter Gastritis, Nicht-H. Pylori-Gastritis, gutartige Magenläsionen mit fehlenden klinischen, endoskopischen, radiologischen oder Follow-up-Daten.
  • Fälle ohne verfügbare H&E-gefärbte Objektträger oder formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Block.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
H. pylori Gastritis-Proben
Diagnosetest: Immunhistochemische Färbung für DNMT1 und EZH2
Als Visualisierungsmethode wird eine immunhistochemische Färbung für DNMT1 und EZH2 unter Verwendung von monoklonalen/polyklonalen Kaninchen-Antikörpern mit Immunoperoxidase-Färbung verwendet. Antikörperverdünnungen, Antigen-Gewinnungsmethoden und Inkubationszeit werden alle gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Nicht-H. pylori Gastritis-Proben
Proben von Magenkarzinomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der DNMT1- und EZH2-Expression.
Zeitfenster: 2 Jahre
Histopathologische Auswertung von routinemäßigen H&E-Objektträgern und immunhistochemischen Markern zum Vergleich der Intensität und des Ausmaßes epigenetischer Veränderungen sowohl bei H. pylori-assoziierter Gastritis als auch bei Magenkarzinom.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Epigenetics Gastric Carcinoma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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