Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunohistochemické hodnocení methylace DNA a modifikace histonů u H. pylori asociovaného karcinomu žaludku

31. března 2023 aktualizováno: Aliyah Soliman Ali, Assiut University

Cílem této průřezové studie je zhodnotit epigenetické modifikace v karcinogenezi žaludku, zejména u gastritis H. pylori vs. karcinom žaludku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak infekce H. pylori způsobuje rakovinu žaludku?
  • Může metylace DNA a další epigenetické změny předvídat a ovlivnit vývoj rakoviny žaludku? Budou získány a zkontrolovány tkáňové vzorky fixované ve formalínu a zalité v parafínu pro srovnání mezi epigenetickými změnami u gastritidy H. pylori a adenokarcinomu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tkáňové bloky fixované ve formalínu a zalité v parafínu z resekovaných vzorků a endoskopicky řízených biopsií karcinomu žaludku střevního typu, gastritidy spojené s H. pylori a non-H. Pylori gastritida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Resekované vzorky a endoskopicky řízené biopsie karcinomu žaludku střevního typu, gastritidy spojené s H. pylori a non-H. Pylori gastritida s:
  • Dostupné úplné klinické údaje: (věk, pohlaví, potíže, nálezy při klinickém vyšetření).
  • Úplná data z předchozí endoskopie a radiologie.

Kritéria vyloučení:

  • Případy difuzního typu karcinomu žaludku.
  • Jakýkoli případ rakoviny žaludku, gastritida spojená s H. pylori, non-H. Pylori gastritida, benigní žaludeční léze s chybějícími klinickými, endoskopickými, radiologickými nebo kontrolními údaji.
  • Pouzdra bez dostupných H&E barvených sklíček nebo formalínového fixovaného parafínového zalitého bloku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
H. pylori vzorky gastritidy
Diagnostický test: Imunohistochemické barvení pro DNMT1 a EZH2
Jako vizualizační metoda bude použito imunohistochemické barvení na DNMT1 a EZH2 pomocí králičích monoklonálních/polykolonálních protilátek s imunoperoxidázovým barvením. Ředění protilátek, metody získávání antigenu a inkubační doba budou všechny prováděny podle pokynů výrobce.
Non-H. pylori vzorky gastritidy
Vzorky karcinomu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v expresi DNMT1 a EZH2.
Časové okno: dva roky
Histopatologické hodnocení rutinních H&E preparátů a imunohistochemických markerů pro srovnání intenzity a rozsahu epigenetických změn jak u gastritidy asociované s H. pylori, tak u karcinomu žaludku.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Epigenetics Gastric Carcinoma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit