- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811546
Immunohistochemische evaluatie van DNA-methylering en histon-modificatie bij met H. Pylori geassocieerd maagcarcinoom
31 maart 2023 bijgewerkt door: Aliyah Soliman Ali, Assiut University
Het doel van deze cross-sectionele studie is om epigenetische modificaties in maagcarcinogenese te evalueren, voornamelijk in H. pylori gastritis versus maagcarcinoom. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
- Hoe veroorzaakt H. pylori-infectie maagkanker?
- Kunnen DNA-methylatie en andere epigenetische veranderingen de ontwikkeling van maagkanker voorspellen en beïnvloeden? Formaline-gefixeerde-paraffine-ingebedde weefselspecimens zullen worden verkregen en beoordeeld voor vergelijking tussen epigenetische veranderingen in H. pylori-gastritis en adenocarcinoom van de maag.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Mahmoud Sherif, Phd
- Telefoonnummer: +20 1002763939
- E-mail: m.farouk.pathology@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken van gereseceerde monsters en endoscopisch geleide biopsieën van maagcarcinoom van het darmtype, H. Pylori-geassocieerde gastritis en niet-H.
Pylori gastritis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gereseceerde monsters en endoscopisch geleide biopsieën van maagcarcinoom van het darmtype, H. Pylori-geassocieerde gastritis en niet-H. Pylori-gastritis met:
- Beschikbare volledige klinische gegevens: (leeftijd, geslacht, klacht, bevindingen bij klinisch onderzoek).
- Volledige gegevens van eerdere endoscopie en radiologie.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen van diffuus type maagcarcinoom.
- Elk geval van maagkanker, H. Pylori-geassocieerde gastritis, niet-H. Pylori-gastritis, goedaardige maaglaesies met ontbrekende klinische, endoscopische, radiologische of follow-upgegevens.
- Gevallen zonder beschikbare H&E-gekleurde objectglaasjes of met formaline gefixeerd in paraffine ingebed blok.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
H. pylori Gastritis-monsters
|
Immunohistochemische kleuring voor DNMT1 en EZH2 met behulp van monoklonale/polykolonale konijnenantilichamen met immunoperoxidasekleuring zal worden gebruikt als visualisatiemethode.
Verdunningen van antilichamen, methoden voor het ophalen van antigeen en incubatietijd worden allemaal uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
|
|
Niet-H. pylori Gastritis-exemplaren
|
|
|
Monsters van maagcarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in DNMT1- en EZH2-expressie.
Tijdsspanne: twee jaar
|
Histopathologische evaluatie van routinematige H & E-objectglaasjes en immunohistochemische markers om de intensiteit en omvang van epigenetische veranderingen in zowel H. Pylori-geassocieerde gastritis als maagcarcinoom te vergelijken.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Epigenetics Gastric Carcinoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .