- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817396
Formidling af Fysisk aktivitetsrelateret Sundhedskompetence i Sygeplejerskens Erhvervsuddannelser (TakeCare!)
28. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Pas på! - Formidling Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz i Der Pflegeausbildung
"Pas på!" Undersøgelsen adresserer problemet med, at sygeplejerskestuderendes erhvervsstuderende håndterer store fysiske og psykiske krav i deres daglige rutiner.
For at imødekomme disse krav har den bayerske læseplan for generalistsygeplejersker vedtaget fremme af fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO) for erhvervsstuderende.
Det må dog antages, at konceptet endnu ikke er blevet overtaget på tværs af det bayerske sygeplejelandskab.
Derfor er "TakeCare!"
undersøgelsen behandler spørgsmålet om, hvordan PAHCO kan implementeres mest hensigtsmæssigt i bayerske sygeplejeskoler.
Med udgangspunkt i erfaringer fra projektet PArC-AVE vil tre forskellige formidlingstilgange blive testet og sammenlignet med en kontrolgruppe.
I alt 16 sygeplejeskoler fra forskellige regioner i Bayern vil blive tildelt fire forskellige studiearme (klynge-randomiseret design).
På længere sigt har projektet til formål at udlede anbefalinger til alle sygeplejeskoler i Bayern.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
335
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier (skole-/klyngeniveau):
- Privat eller lokalt sponsorat
- Placering i Bayern
- Skoler med 33-64 elever i den første årgang (dvs. to eller tre klasser pr. årgang)
- Skoleleder giver informeret skriftligt samtykke senest 1. marts 2023
Inklusionskriterier (elevniveau):
- Informeret skriftligt samtykke til at deltage (eller deres juridiske værger, hvis de er under 18 år)
- En del af det første uddannelsesår (i årgang 2023/2024)
Ekskluderingskriterier:
-hvis nogen af ovennævnte kriterier ikke er angivet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samarbejdsplanlægning for at fremme PAHCO
Participativt udviklet interventionskoncept ved hjælp af kooperativ planlægning (Rütten, 1997) til fremme af fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO): En separat samarbejdsplanlægningsproces vil finde sted på hver af de fire skoler i denne studiearm fra april til november 2023.
Inden for rammerne af disse processer vil der blive udviklet passende interventioner skræddersyet til målgruppen og skolen til implementering af læseplanens indhold "PAHCO" med deltagelse af aktører fra naturvidenskab og praksis (f.eks. lærere, sygeplejestuderende på skolerne) .
De udviklede indsatser implementeres fra december 2023 under ansvar af aktørerne på skolerne.
|
Intervention for læseplanens indhold "PAHCO" på sygeplejeskoler i Bayern
|
|
Eksperimentel: Ekspertbaseret intervention til fremme af PAHCO leveret af eksterne specialister i fysisk aktivitet
Ekspertbaseret interventionskoncept med eksterne fysisk aktivitetsspecialister for at fremme fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO).
Vi vil udvikle et specifikt interventionskoncept til implementering af læseplanens indhold "PAHCO" på sygeplejeskoler i Bayern fra april til november 2023.
I øjeblikket (marts 2022) er det planlagt, at interventionen vil omfatte 12 sessioner med en varighed på 45 eller 90 minutter.
Hele interventionen vil blive specificeret under de forskellige trin af interventionskortlægningen (dvs. behovsvurdering, målformulering, screening af evidensbaseret interventionsindhold).
Fysisk aktivitetsspecialister (f.eks.
idrætsforskere, fysioterapeuter) vil blive uddannet til at implementere dette ekspertbaserede interventionskoncept fra december 2023 til marts 2024.
|
Intervention for læseplanens indhold "PAHCO" på sygeplejeskoler i Bayern
|
|
Eksperimentel: Ekspertbaseret intervention til fremme af PAHCO leveret af lærere
Ekspertbaseret interventionskoncept med lærere som multiplikatorer for at fremme fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO).
Vi vil udvikle et specifikt interventionskoncept til implementering af læseplanens indhold "PAHCO" på sygeplejeskoler i Bayern fra april til november 2023.
I øjeblikket (marts 2022) er det planlagt, at interventionen vil omfatte 12 sessioner med en varighed på 45 eller 90 minutter.
Hele interventionen vil blive specificeret under de forskellige trin af interventionskortlægningen (dvs. behovsvurdering, målformulering, screening af evidensbaseret interventionsindhold).
Lærere fra de deltagende sygeplejeskoler i denne studiegren vil blive uddannet til at implementere dette ekspertbaserede interventionskoncept i deres skole fra december 2023 til marts 2024.
|
Intervention for læseplanens indhold "PAHCO" på sygeplejeskoler i Bayern
|
|
Ingen indgriben: Regelmæssig uddannelse og sundhedsfremme
Intet systematisk interventionskoncept: På skolerne i denne studiearm er der ingen systematisk og videnskabeligt understøttet intervention til implementering af læseplanens indhold "PAHCO".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO) spørgeskema (Carl et al., 2020); højere procentscore (0 min, 100 max) indikerer et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Psykologisk bevægelseskvalitet (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); højere score (16 min, 80 max) indikerer et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Fysisk aktivitet af høj kvalitet (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Resultatet er et relationelt aggregeret indeks mellem fysisk aktivitet i fritiden og erhvervsmæssig fysisk aktivitet; højere værdier (dvs. højere fysisk aktivitet i fritiden i forhold til erhvervsmæssig fysisk aktivitet) indikerer et bedre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Spørgeskema (Fuchs et al., 2015); Spørgeskema til erhvervsmæssig sidde- og fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Fysisk aktivitetsrelateret sundhedskompetence (PAHCO) spørgeskema (Carl et al., 2020); højere procentscore (0 min, 100 max) indikerer et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
|
Psykologisk bevægelseskvalitet (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); højere score (16 min, 80 max) indikerer et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
|
Fysisk aktivitet af høj kvalitet (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Resultatet er et relationelt aggregeret indeks mellem fysisk aktivitet i fritiden og erhvervsmæssig fysisk aktivitet; højere værdier (dvs. højere fysisk aktivitet i fritiden i forhold til erhvervsmæssig fysisk aktivitet) indikerer et bedre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Spørgeskema (Fuchs et al., 2015); Spørgeskema til erhvervsmæssig sidde- og fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel helbredsstatus (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Single-Item (#1) af Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); efter inversion vil højere værdier (0 min, 4 max) indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Arbejdsevne (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Arbejdsevneindeks, kort form (WAI-r; Hetzel et al., 2014); højere værdier (5 min, 36 max) vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Muskuloskeletale klager (kortvarig)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Ti emner (nakke/cervikal rygsøjle, skulderled, albue/underarme, hænder, thoraxrygsøjle, lænd, hofteled/lår, knæled, underben, fødder) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lavere værdier vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Fysisk jobstress i sygeplejen (kort sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
Egenudviklet spørgeskema til den fysiske jobstress i sygeplejen; instrument (på dets tidlige stadie) omfatter i øjeblikket 30 emner, vil gennemgå psykometrisk validering ved baseline (T0), lavere værdier (min 0, max 4 for hvert emne) vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til post-intervention (T2; dvs. et år efter baseline)
|
|
Generel helbredsstatus (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Single-Item (#1) af Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); efter inversion vil højere værdier (0 min, 4 max) indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
|
Arbejdsevne (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Arbejdsevneindeks, kort form (WAI-r; Hetzel et al., 2014); højere værdier (5 min, 36 max) vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
|
Muskuloskeletale klager (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Ti emner (nakke/cervikal rygsøjle, skulderled, albue/underarme, hænder, thoraxrygsøjle, lænd, hofteled/lår, knæled, underben, fødder) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lavere værdier vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
|
Fysisk jobstress i sygeplejen (mellemlang sigt)
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Egenudviklet spørgeskema til den fysiske jobstress i sygeplejen; instrument (på dets tidlige stadie) omfatter i øjeblikket 30 emner, vil gennemgå psykometrisk validering ved baseline (T0), lavere værdier (min 0, max 4 for hvert emne) vil indikere et bedre resultat
|
Skift fra baseline (T0) til opfølgning (T3; dvs. et år efter afslutningen af interventionen, to år efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina