- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05817396
Verspreiding van aan lichaamsbeweging gerelateerde gezondheidscompetenties in het beroepsonderwijs in de verpleegkunde (TakeCare!)
28 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Groetjes! - Verspreiding Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in Der Pflegeausbildung
De "TakeCare!" onderzoek richt zich op het probleem dat mbo-studenten verpleegkunde tijdens hun dagelijkse routines te maken hebben met grote fysieke en psychologische eisen.
Om aan deze eisen te voldoen, heeft het Beierse curriculum voor generalistische verpleegkundigen de bevordering van aan lichamelijke activiteit gerelateerde gezondheidscompetentie (PAHCO) voor beroepsstudenten overgenomen.
Er moet echter van worden uitgegaan dat het concept nog niet volledig is overgenomen in het Beierse verpleeglandschap.
Daarom is de "TakeCare!"
studie behandelt de vraag hoe PAHCO het meest geschikt kan worden geïmplementeerd in Beierse verpleegscholen.
Op basis van ervaringen uit het project PArC-AVE zullen drie verschillende disseminatiebenaderingen worden getest en vergeleken met een controlegroep.
In totaal zullen 16 scholen voor verpleegkunde uit verschillende regio's van Beieren worden toegewezen aan vier verschillende studiearmen (cluster-randomized design).
Op lange termijn wil het project aanbevelingen afleiden voor alle verpleegscholen in Beieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
335
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (school-/clusterniveau):
- Particuliere of lokale sponsoring
- Locatie in Beieren
- Scholen met 33-64 leerlingen in het eerste cohort (d.w.z. twee of drie klassen per cohort)
- Schooldirecteur verstrekt geïnformeerde schriftelijke toestemming vóór 1 maart 2023
Inclusiecriteria (studentniveau):
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming om deel te nemen (of hun wettelijke voogden, indien jonger dan 18 jaar)
- Deel eerste leerjaar (in cohort 2023/2024)
Uitsluitingscriteria:
-als een van de bovengenoemde criteria niet wordt gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coöperatieve planning ter bevordering van PAHCO
Participatief ontwikkeld interventieconcept door middel van coöperatieve planning (Rütten, 1997) ter bevordering van lichamelijke activiteitsgerelateerde gezondheidscompetentie (PAHCO): Van april tot november 2023 vindt in elk van de vier scholen in deze studietak een apart coöperatief planningsproces plaats.
In het kader van deze trajecten zullen passende interventies op maat van de doelgroep en de school ontwikkeld worden voor de uitvoering van de leerplaninhoud "PAHCO" met deelname van actoren uit wetenschap en praktijk (bv. leerkrachten, studenten verpleegkunde van de scholen). .
De ontwikkelde interventies worden vanaf december 2023 geïmplementeerd onder verantwoordelijkheid van de actoren in de scholen.
|
Interventie voor de leerstof "PAHCO" op verpleegscholen in Beieren
|
|
Experimenteel: Op experts gebaseerde interventie ter bevordering van PAHCO geleverd door externe specialisten op het gebied van fysieke activiteit
Op experts gebaseerd interventieconcept met externe bewegingsspecialisten ter bevordering van fysieke activiteitsgerelateerde gezondheidscompetentie (PAHCO).
We zullen van april tot november 2023 een specifiek interventieconcept ontwikkelen voor de implementatie van de leerstof "PAHCO" op verpleegscholen in Beieren.
Momenteel (maart 2022) is het de bedoeling dat de interventie 12 sessies zal omvatten met een duur van 45 of 90 minuten.
De volledige interventie zal worden gespecificeerd tijdens de verschillende stappen van het in kaart brengen van de interventie (d.w.z. behoefteanalyse, doelformulering, screening van evidence-based interventie-inhoud).
Specialisten in lichaamsbeweging (bijv.
bewegingswetenschappers, fysiotherapeuten) worden van december 2023 tot maart 2024 opgeleid om dit expert-based interventieconcept te implementeren.
|
Interventie voor de leerstof "PAHCO" op verpleegscholen in Beieren
|
|
Experimenteel: Op experts gebaseerde interventie voor het promoten van PAHCO geleverd door leraren
Op experts gebaseerd interventieconcept met leraren als multiplicatoren om fysieke activiteitsgerelateerde gezondheidscompetentie (PAHCO) te bevorderen.
We zullen van april tot november 2023 een specifiek interventieconcept ontwikkelen voor de implementatie van de leerstof "PAHCO" op verpleegscholen in Beieren.
Momenteel (maart 2022) is het de bedoeling dat de interventie 12 sessies zal omvatten met een duur van 45 of 90 minuten.
De volledige interventie zal worden gespecificeerd tijdens de verschillende stappen van het in kaart brengen van de interventie (d.w.z. behoefteanalyse, doelformulering, screening van evidence-based interventie-inhoud).
Van december 2023 tot maart 2024 worden leerkrachten van de deelnemende scholen voor verpleegkunde van deze studietak opgeleid om dit expertgestuurde interventieconcept in hun school te implementeren.
|
Interventie voor de leerstof "PAHCO" op verpleegscholen in Beieren
|
|
Geen tussenkomst: Regulier Onderwijs en Gezondheidsbevordering
Geen systematisch interventieconcept: In de scholen van deze studiearm is er geen systematische en wetenschappelijk onderbouwde interventie voor de implementatie van de leerplaninhoud "PAHCO".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan fysieke activiteit gerelateerde gezondheidscompetentie (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Physical Activity-related Health Competence (PAHCO) Vragenlijst (Carl et al., 2020); hogere percentagescores (0 min, 100 max) duiden op een beter resultaat
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Psychologische bewegingskwaliteit (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Schaal voor plezier in fysieke activiteit (PACES; Jekauc et al., 2020); hogere scores (16 min, 80 max) wijzen op een beter resultaat
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Kwalitatieve fysieke activiteit (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Het resultaat is een relationele geaggregeerde index tussen fysieke activiteit in de vrije tijd en fysieke activiteit op het werk; hogere waarden (d.w.z. meer fysieke activiteit in de vrije tijd in vergelijking met fysieke activiteit op het werk) wijzen op een beter resultaat; Bewegen in de vrije tijd via BSA-vragenlijst (Fuchs et al., 2015); Vragenlijst zitten en lichaamsbeweging op het werk (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Aan lichamelijke activiteit gerelateerde gezondheidscompetentie (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Physical Activity-related Health Competence (PAHCO) Vragenlijst (Carl et al., 2020); hogere percentagescores (0 min, 100 max) duiden op een beter resultaat
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
|
Psychologische bewegingskwaliteit (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Schaal voor plezier in fysieke activiteit (PACES; Jekauc et al., 2020); hogere scores (16 min, 80 max) wijzen op een beter resultaat
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
|
Kwalitatieve fysieke activiteit (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Het resultaat is een relationele geaggregeerde index tussen fysieke activiteit in de vrije tijd en fysieke activiteit op het werk; hogere waarden (d.w.z. meer fysieke activiteit in de vrije tijd in vergelijking met fysieke activiteit op het werk) wijzen op een beter resultaat; Bewegen in de vrije tijd via BSA-vragenlijst (Fuchs et al., 2015); Vragenlijst zitten en lichaamsbeweging op het werk (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsstatus (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Single-Item (#1) van de Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); na inversie geven hogere waarden (0 min, 4 max) een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Werkvermogen (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Work Ability Index, verkorte vorm (WAI-r; Hetzel et al., 2014); hogere waarden (5 min, 36 max) geven een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Klachten aan het bewegingsapparaat (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Tien items (nek/cervicale wervelkolom, schoudergewrichten, ellebogen/onderarmen, handen, thoracale wervelkolom, onderrug, heupgewrichten/dijen, kniegewrichten, onderbenen, voeten) van de Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lagere waarden geven een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Fysieke werkstress in de verpleging (korte termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
Zelf ontwikkelde vragenlijst voor de fysieke werkstress in de verpleging; instrument (in een vroeg stadium) bestaat momenteel uit 30 items, zal psychometrische validatie ondergaan bij baseline (T0), lagere waarden (min. 0, max. 4 voor elk item) zullen een beter resultaat aangeven
|
Verandering van baseline (T0) naar post-interventie (T2; d.w.z. één jaar na de baseline)
|
|
Algemene gezondheidsstatus (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Single-Item (#1) van de Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); na inversie geven hogere waarden (0 min, 4 max) een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
|
Werkvermogen (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Work Ability Index, verkorte vorm (WAI-r; Hetzel et al., 2014); hogere waarden (5 min, 36 max) geven een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
|
Musculoskeletale klachten (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Tien items (nek/cervicale wervelkolom, schoudergewrichten, ellebogen/onderarmen, handen, thoracale wervelkolom, onderrug, heupgewrichten/dijen, kniegewrichten, onderbenen, voeten) van de Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lagere waarden geven een beter resultaat aan
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
|
Fysieke werkstress in de verpleging (middellange termijn)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Zelf ontwikkelde vragenlijst voor de fysieke werkstress in de verpleging; instrument (in een vroeg stadium) bestaat momenteel uit 30 items, zal psychometrische validatie ondergaan bij baseline (T0), lagere waarden (min. 0, max. 4 voor elk item) zullen een beter resultaat aangeven
|
Verandering van baseline (T0) naar follow-up (T3; d.w.z. één jaar na het einde van de interventie, twee jaar na de baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .