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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817396
Diffusion des compétences en santé liées à l'activité physique dans la formation professionnelle des soins infirmiers (TakeCare!)
28 avril 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Prends soin de toi! - Diffusion Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in Der Pflegeausbildung
Le programme « Prenez soin ! » étude aborde le problème que les étudiants en soins infirmiers professionnels font face à de grandes exigences physiques et psychologiques au cours de leurs routines quotidiennes.
Pour répondre à ces exigences, le programme bavarois pour infirmières généralistes a adopté la promotion des compétences de santé liées à l'activité physique (PAHCO) pour les étudiants en formation professionnelle.
Cependant, il faut supposer que le concept n'a pas encore été adopté de manière globale dans le paysage bavarois des soins infirmiers.
Par conséquent, le "TakeCare!"
L'étude aborde la question de savoir comment PAHCO peut être mis en œuvre de la manière la plus appropriée dans les écoles d'infirmières bavaroises.
S'appuyant sur les expériences du projet PArC-AVE, trois approches de diffusion différentes seront testées et comparées à un groupe témoin.
Au total, 16 écoles d'infirmières de différentes régions de Bavière seront affectées à quatre bras d'étude différents (conception randomisée en grappes).
À long terme, le projet vise à déduire des recommandations pour toutes les écoles d'infirmières de Bavière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
335
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion (niveau école/cluster) :
- Parrainage privé ou local
- Localisation en Bavière
- Écoles comptant de 33 à 64 élèves dans la première cohorte (c'est-à-dire deux ou trois classes par cohorte)
- Le directeur de l'école donne son consentement éclairé par écrit avant le 1er mars 2023
Critères d'inclusion (niveau étudiant) :
- Consentement écrit éclairé pour participer (ou leurs tuteurs légaux, s'ils ont moins de 18 ans)
- Une partie de la première année d'études (dans la cohorte 2023/2024)
Critère d'exclusion:
-si l'un des critères cités ci-dessus n'est pas renseigné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification coopérative pour la promotion de PAHCO
Concept d'intervention développé de manière participative au moyen d'une planification coopérative (Rütten, 1997) pour promouvoir la compétence de santé liée à l'activité physique (PAHCO) : Un processus de planification coopérative distinct aura lieu dans chacune des quatre écoles de ce bras d'étude d'avril à novembre 2023.
Dans le cadre de ces processus, des interventions adaptées au groupe cible et à l'école seront développées pour la mise en œuvre du contenu du programme "PAHCO" avec la participation d'acteurs de la science et de la pratique (par exemple, enseignants, étudiants en soins infirmiers des écoles) .
Les interventions développées seront mises en œuvre à partir de décembre 2023 sous la responsabilité des acteurs des écoles.
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Intervention pour le contenu du programme "PAHCO" dans les écoles d'infirmières en Bavière
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Expérimental: Intervention basée sur des experts pour la promotion de PAHCO fournie par des spécialistes externes de l'activité physique
Concept d'intervention d'experts avec des spécialistes externes de l'activité physique pour promouvoir la compétence en santé liée à l'activité physique (PAHCO).
Nous développerons un concept d'intervention spécifique pour la mise en œuvre du contenu du programme "PAHCO" dans les écoles d'infirmières de Bavière d'avril à novembre 2023.
Actuellement (mars 2022), il est prévu que l'intervention comporte 12 séances d'une durée de 45 ou 90 minutes.
L'ensemble de l'intervention sera précisé au cours des différentes étapes de la cartographie des interventions (c'est-à-dire l'évaluation des besoins, la formulation des objectifs, la sélection du contenu de l'intervention fondé sur des données probantes).
Spécialistes de l'activité physique (ex.
scientifiques du sport, kinésithérapeutes) seront formés pour mettre en œuvre ce concept d'intervention expert de décembre 2023 à mars 2024.
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Intervention pour le contenu du programme "PAHCO" dans les écoles d'infirmières en Bavière
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Expérimental: Intervention d'experts pour la promotion de PAHCO dispensée par des enseignants
Concept d'intervention basé sur des experts avec des enseignants comme multiplicateurs pour promouvoir la compétence en santé liée à l'activité physique (PAHCO).
Nous développerons un concept d'intervention spécifique pour la mise en œuvre du contenu du programme "PAHCO" dans les écoles d'infirmières de Bavière d'avril à novembre 2023.
Actuellement (mars 2022), il est prévu que l'intervention comporte 12 séances d'une durée de 45 ou 90 minutes.
L'ensemble de l'intervention sera précisé au cours des différentes étapes de la cartographie des interventions (c'est-à-dire l'évaluation des besoins, la formulation des objectifs, la sélection du contenu de l'intervention fondé sur des données probantes).
Les enseignants des écoles d'infirmières participantes de ce bras d'étude seront formés pour mettre en œuvre ce concept d'intervention basé sur des experts dans leur école de décembre 2023 à mars 2024.
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Intervention pour le contenu du programme "PAHCO" dans les écoles d'infirmières en Bavière
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Aucune intervention: Éducation régulière et promotion de la santé
Pas de concept d'intervention systématique : Dans les écoles de ce bras d'étude, il n'y a pas d'intervention systématique et scientifiquement soutenue pour la mise en œuvre du contenu du programme "PAHCO".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compétence en santé liée à l'activité physique (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Questionnaire sur les compétences en santé liées à l'activité physique (PAHCO) (Carl et al., 2020); des scores en pourcentage plus élevés (0 min, 100 max) indiquent un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Qualité du mouvement psychologique (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES ; Jekauc et al., 2020) ; des scores plus élevés (16 min, 80 max) indiquent un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Activité physique de qualité (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Le résultat est un indice agrégé relationnel entre l'activité physique pendant les loisirs et l'activité physique professionnelle ; des valeurs plus élevées (c'est-à-dire une activité physique de loisir plus élevée par rapport à l'activité physique professionnelle) indiquent un meilleur résultat ; Activité physique pendant les loisirs via le questionnaire BSA (Fuchs et al., 2015) ; Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Compétence en santé liée à l'activité physique (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Questionnaire sur les compétences en santé liées à l'activité physique (PAHCO) (Carl et al., 2020); des scores en pourcentage plus élevés (0 min, 100 max) indiquent un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Qualité du mouvement psychologique (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES ; Jekauc et al., 2020) ; des scores plus élevés (16 min, 80 max) indiquent un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Activité physique de qualité (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Le résultat est un indice agrégé relationnel entre l'activité physique pendant les loisirs et l'activité physique professionnelle ; des valeurs plus élevées (c'est-à-dire une activité physique de loisir plus élevée par rapport à l'activité physique professionnelle) indiquent un meilleur résultat ; Activité physique pendant les loisirs via le questionnaire BSA (Fuchs et al., 2015) ; Questionnaire sur la position assise et l'activité physique au travail (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État de santé général (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Single-Item (#1) of the Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); après inversion, des valeurs plus élevées (0 min, 4 max) indiqueront un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Capacité de travail (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Work Ability Index, forme abrégée (WAI-r; Hetzel et al., 2014); des valeurs plus élevées (5 min, 36 max) indiqueront un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Plaintes musculosquelettiques (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Dix éléments (cou/colonne cervicale, articulations des épaules, coude/avant-bras, mains, colonne thoracique, bas du dos, articulations des hanches/cuisses, articulations des genoux, bas des jambes, pieds) du Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); des valeurs inférieures indiqueront un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Stress physique au travail en soins infirmiers (court terme)
Délai: Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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Questionnaire auto-développé pour le stress physique au travail en soins infirmiers ; l'instrument (à ses débuts) comprend actuellement 30 items, fera l'objet d'une validation psychométrique au départ (T0), des valeurs inférieures (min 0, max 4 pour chaque item) indiqueront un meilleur résultat
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Changement de la ligne de base (T0) à la post-intervention (T2 ; c'est-à-dire un an après la ligne de base)
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État de santé général (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Single-Item (#1) of the Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); après inversion, des valeurs plus élevées (0 min, 4 max) indiqueront un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Capacité de travail (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Work Ability Index, forme abrégée (WAI-r; Hetzel et al., 2014); des valeurs plus élevées (5 min, 36 max) indiqueront un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Plaintes musculosquelettiques (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Dix éléments (cou/colonne cervicale, articulations des épaules, coude/avant-bras, mains, colonne thoracique, bas du dos, articulations des hanches/cuisses, articulations des genoux, bas des jambes, pieds) du Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); des valeurs inférieures indiqueront un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Stress physique au travail en soins infirmiers (moyen terme)
Délai: Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Questionnaire auto-développé pour le stress physique au travail en soins infirmiers ; l'instrument (à ses débuts) comprend actuellement 30 items, fera l'objet d'une validation psychométrique au départ (T0), des valeurs inférieures (min 0, max 4 pour chaque item) indiqueront un meilleur résultat
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Passage de la ligne de base (T0) au suivi (T3 ; c'est-à-dire un an après la fin de l'intervention, deux ans après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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