- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05817396
Spridning av fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens inom yrkesutbildning inom omvårdnad (TakeCare!)
28 april 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Ta hand om dig! - Spridning Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz i Der Pflegeausbildung
"TakeCare!" studien tar upp problemet med att yrkesstudenter inom vård och omsorg klarar stora fysiska och psykiska krav under sina dagliga rutiner.
För att möta dessa krav har den bayerska läroplanen för generalistsjuksköterskor antagit främjandet av fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO) för yrkesstuderande.
Det måste dock antas att konceptet ännu inte har antagits heltäckande över det bayerska vårdlandskapet.
Därför, "TakeCare!"
studien tar upp frågan om hur PAHCO kan implementeras mest lämpligt i bayerska sjuksköterskeskolor.
Utifrån erfarenheter från projektet PArC-AVE kommer tre olika spridningssätt att testas och jämföras med en kontrollgrupp.
Totalt 16 sjuksköterskeskolor från olika regioner i Bayern kommer att tilldelas fyra olika studiegrenar (klusterrandomiserad design).
På lång sikt syftar projektet till att ta fram rekommendationer för alla sjuksköterskeskolor i Bayern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
335
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier (skol-/klusternivå):
- Privat eller lokal sponsring
- Plats i Bayern
- Skolor med 33-64 elever i den första årskullen (dvs två eller tre klasser per årskull)
- Skolchefen ger informerat skriftligt samtycke senast den 1 mars 2023
Inklusionskriterier (studentnivå):
- Informerat skriftligt samtycke att delta (eller deras vårdnadshavare, om de är under 18 år)
- Del av första utbildningsåret (i årskull 2023/2024)
Exklusions kriterier:
- om något av ovanstående kriterier inte anges
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kooperativ planering för att främja PAHCO
Delaktigt utvecklat interventionskoncept med hjälp av kooperativ planering (Rütten, 1997) för att främja fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO): En separat kooperativ planeringsprocess kommer att äga rum i var och en av de fyra skolorna i denna studiearm från april till november 2023.
Inom ramen för dessa processer kommer lämpliga insatser skräddarsydda för målgruppen och skolan att utvecklas för implementering av läroplanens innehåll "PAHCO" med deltagande av aktörer från vetenskap och praktik (t.ex. lärare, sjuksköterskestudenter i skolorna) .
De utvecklade insatserna kommer att genomföras från december 2023 under ansvar av aktörerna i skolorna.
|
Intervention för läroplanens innehåll "PAHCO" på sjuksköterskeskolor i Bayern
|
|
Experimentell: Expertbaserad intervention för att främja PAHCO levererad av externa specialister på fysisk aktivitet
Expertbaserat interventionskoncept med externa fysisk aktivitetsspecialister för att främja fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO).
Vi kommer att utveckla ett specifikt interventionskoncept för implementering av läroplanens innehåll "PAHCO" på sjuksköterskeskolor i Bayern från april till november 2023.
För närvarande (mars 2022) är det planerat att interventionen ska omfatta 12 sessioner med en längd på 45 eller 90 minuter.
Hela interventionen kommer att specificeras under de olika stegen i interventionskartläggningen (d.v.s. behovsbedömning, målformulering, screening av evidensbaserat interventionsinnehåll).
Fysisk aktivitetsspecialister (t.ex.
idrottsvetare, fysioterapeuter) kommer att utbildas för att implementera detta expertbaserade interventionskoncept från december 2023 till mars 2024.
|
Intervention för läroplanens innehåll "PAHCO" på sjuksköterskeskolor i Bayern
|
|
Experimentell: Expertbaserad intervention för att främja PAHCO levererad av lärare
Expertbaserat interventionskoncept med lärare som multiplikatorer för att främja fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO).
Vi kommer att utveckla ett specifikt interventionskoncept för implementering av läroplanens innehåll "PAHCO" på sjuksköterskeskolor i Bayern från april till november 2023.
För närvarande (mars 2022) är det planerat att interventionen ska omfatta 12 sessioner med en längd på 45 eller 90 minuter.
Hela interventionen kommer att specificeras under de olika stegen i interventionskartläggningen (d.v.s. behovsbedömning, målformulering, screening av evidensbaserat interventionsinnehåll).
Lärare vid de deltagande sjuksköterskeskolorna i denna studiegren kommer att utbildas för att implementera detta expertbaserade interventionskoncept i sin skola från december 2023 till mars 2024.
|
Intervention för läroplanens innehåll "PAHCO" på sjuksköterskeskolor i Bayern
|
|
Inget ingripande: Regelbunden utbildning och hälsofrämjande
Inget systematiskt interventionskoncept: I skolorna i denna studiegren finns det ingen systematisk och vetenskapligt stödd intervention för implementering av läroplanens innehåll "PAHCO".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Frågeformulär för fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO) (Carl et al., 2020); högre procentuella poäng (0 min, 100 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Psykologisk rörelsekvalitet (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Skala för njutning av fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); högre poäng (16 min, 80 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Fysisk aktivitet av hög kvalitet (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Resultatet är ett relationellt aggregerat index mellan fysisk aktivitet på fritiden och yrkesmässig fysisk aktivitet; högre värden (d.v.s. högre fysisk aktivitet på fritiden i förhållande till yrkesmässig fysisk aktivitet) indikerar ett bättre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Questionnaire (Fuchs et al., 2015); Frågeformulär för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Frågeformulär för fysisk aktivitetsrelaterad hälsokompetens (PAHCO) (Carl et al., 2020); högre procentuella poäng (0 min, 100 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
|
Psykologisk rörelsekvalitet (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Skala för njutning av fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); högre poäng (16 min, 80 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
|
Fysisk aktivitet av hög kvalitet (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Resultatet är ett relationellt aggregerat index mellan fysisk aktivitet på fritiden och yrkesmässig fysisk aktivitet; högre värden (d.v.s. högre fysisk aktivitet på fritiden i förhållande till yrkesmässig fysisk aktivitet) indikerar ett bättre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Questionnaire (Fuchs et al., 2015); Frågeformulär för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt hälsotillstånd (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Single-Item (#1) i Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); efter inversion kommer högre värden (0 min, 4 max) att indikera ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Arbetsförmåga (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Work Ability Index, kortform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); högre värden (5 min, 36 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Muskuloskeletala besvär (kortvarig)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Tio artiklar (nacke/halsrygg, axelleder, armbåge/underarmar, händer, bröstrygg, nedre rygg, höftleder/lår, knäleder, underben, fötter) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin 2021); lägre värden indikerar ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Fysisk jobbstress inom omvårdnad (kort sikt)
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
Egenutvecklat frågeformulär för den fysiska jobbstressen inom omvårdnad; instrumentet (i ett tidigt skede) omfattar för närvarande 30 objekt, kommer att genomgå psykometrisk validering vid baslinjen (T0), lägre värden (min 0, max 4 för varje objekt) kommer att indikera ett bättre resultat
|
Ändra från baslinje (T0) till post-intervention (T2; d.v.s. ett år efter baslinjen)
|
|
Allmänt hälsotillstånd (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Single-Item (#1) i Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); efter inversion kommer högre värden (0 min, 4 max) att indikera ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
|
Arbetsförmåga (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Work Ability Index, kortform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); högre värden (5 min, 36 max) indikerar ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
|
Muskuloskeletala besvär (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Tio artiklar (nacke/halsrygg, axelleder, armbåge/underarmar, händer, bröstrygg, nedre rygg, höftleder/lår, knäleder, underben, fötter) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin 2021); lägre värden indikerar ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
|
Fysisk jobbstress inom omvårdnad (medellång sikt)
Tidsram: Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Egenutvecklat frågeformulär för den fysiska jobbstressen inom omvårdnad; instrumentet (i ett tidigt skede) omfattar för närvarande 30 objekt, kommer att genomgå psykometrisk validering vid baslinjen (T0), lägre värden (min 0, max 4 för varje objekt) kommer att indikera ett bättre resultat
|
Ändring från baslinje (T0) till uppföljning (T3; d.v.s. ett år efter avslutad intervention, två år efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .