- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05817396
Formidling av fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse i yrkesfaglig utdanning av sykepleie (TakeCare!)
28. april 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Ha det fint! - Formidling Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz i Der Pflegeausbildung
"Ta vare!" studien tar for seg problemet med at yrkesfagstudenter i sykepleie takler store fysiske og psykiske krav i sine daglige rutiner.
For å møte disse kravene har den bayerske læreplanen for generalistsykepleiere vedtatt fremme av fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO) for yrkesfagelever.
Det må imidlertid antas at konseptet ennå ikke er tatt i bruk på tvers av det bayerske sykepleielandskapet.
Derfor, "TakeCare!"
studien tar for seg spørsmålet om hvordan PAHCO kan implementeres mest hensiktsmessig i bayerske sykepleierskoler.
Med utgangspunkt i erfaringer fra prosjektet PArC-AVE skal tre ulike formidlingstilnærminger testes og sammenlignes med en kontrollgruppe.
Totalt 16 sykepleierskoler fra ulike regioner i Bayern vil bli tildelt fire ulike studiearmer (klyngerandomisert design).
På lang sikt har prosjektet som mål å utlede anbefalinger for alle sykepleierskoler i Bayern.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
335
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (skole-/klyngenivå):
- Privat eller lokal sponsing
- Beliggenhet i Bayern
- Skoler med 33–64 elever i første kull (dvs. to eller tre klasser per kull)
- Skoledirektør gir informert skriftlig samtykke innen 1. mars 2023
Inkluderingskriterier (studentnivå):
- Informert skriftlig samtykke til å delta (eller deres juridiske foresatte, hvis de er under 18 år)
- Del av første utdanningsår (i kull 2023/2024)
Ekskluderingskriterier:
-hvis noen av kriteriene nevnt ovenfor ikke er gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samarbeidsplanlegging for å fremme PAHCO
Deltakende utviklet intervensjonskonsept ved hjelp av samarbeidsplanlegging (Rütten, 1997) for å fremme fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO): En egen samarbeidsplanprosess vil finne sted på hver av de fire skolene i denne studiearmen fra april til november 2023.
Innenfor rammen av disse prosessene vil det utvikles egnede intervensjoner skreddersydd til målgruppen og skolen for implementering av læreplaninnholdet «PAHCO» med deltakelse av aktører fra realfag og praksis (f.eks. lærere, sykepleierstudenter på skolene) .
De utviklede intervensjonene skal iverksettes fra desember 2023 under ansvar av aktørene i skolene.
|
Intervensjon for læreplaninnholdet "PAHCO" ved sykepleierskoler i Bayern
|
|
Eksperimentell: Ekspertbasert intervensjon for å fremme PAHCO levert av eksterne fysiske aktivitetsspesialister
Ekspertbasert intervensjonskonsept med eksterne fysisk aktivitetsspesialister for å fremme fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO).
Vi vil utvikle et spesifikt intervensjonskonsept for implementering av læreplaninnholdet "PAHCO" ved sykepleierskoler i Bayern fra april til november 2023.
Foreløpig (mars 2022) er det planlagt at intervensjonen skal omfatte 12 økter med en varighet på 45 eller 90 minutter.
Hele intervensjonen vil bli spesifisert under de ulike trinnene i intervensjonskartleggingen (dvs. behovsvurdering, målformulering, screening av evidensbasert intervensjonsinnhold).
Spesialister på fysisk aktivitet (f.eks.
idrettsforskere, fysioterapeuter) vil bli opplært til å implementere dette ekspertbaserte intervensjonskonseptet fra desember 2023 til mars 2024.
|
Intervensjon for læreplaninnholdet "PAHCO" ved sykepleierskoler i Bayern
|
|
Eksperimentell: Ekspertbasert intervensjon for å fremme PAHCO levert av lærere
Ekspertbasert intervensjonskonsept med lærere som multiplikatorer for å fremme fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO).
Vi vil utvikle et spesifikt intervensjonskonsept for implementering av læreplaninnholdet "PAHCO" ved sykepleierskoler i Bayern fra april til november 2023.
Foreløpig (mars 2022) er det planlagt at intervensjonen skal omfatte 12 økter med en varighet på 45 eller 90 minutter.
Hele intervensjonen vil bli spesifisert under de ulike trinnene i intervensjonskartleggingen (dvs. behovsvurdering, målformulering, screening av evidensbasert intervensjonsinnhold).
Lærere ved de deltakende sykepleierskolene i denne studiedelen vil bli opplært til å implementere dette ekspertbaserte intervensjonskonseptet på skolen deres fra desember 2023 til mars 2024.
|
Intervensjon for læreplaninnholdet "PAHCO" ved sykepleierskoler i Bayern
|
|
Ingen inngripen: Regelmessig utdanning og helsefremmende arbeid
Ingen systematisk intervensjonskonsept: På skolene i denne studiearmen er det ingen systematisk og vitenskapelig støttet intervensjon for implementering av læreplaninnholdet "PAHCO".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO) Spørreskjema (Carl et al., 2020); høyere prosentpoeng (0 min, 100 maks) indikerer et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Psykologisk bevegelseskvalitet (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Skala for nytelse av fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); høyere score (16 min, 80 maks) indikerer et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Fysisk aktivitet av høy kvalitet (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Utfallet er en relasjonell aggregert indeks mellom fysisk aktivitet i fritiden og yrkesrettet fysisk aktivitet; høyere verdier (dvs. høyere fritids fysisk aktivitet i forhold til yrkesmessig fysisk aktivitet) indikerer et bedre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Questionnaire (Fuchs et al., 2015); Spørreskjema for yrkessitting og fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (middels lang)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Fysisk aktivitetsrelatert helsekompetanse (PAHCO) Spørreskjema (Carl et al., 2020); høyere prosentpoeng (0 min, 100 maks) indikerer et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
|
Psykologisk bevegelseskvalitet (middels sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Skala for nytelse av fysisk aktivitet (PACES; Jekauc et al., 2020); høyere score (16 min, 80 maks) indikerer et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
|
Fysisk aktivitet av høy kvalitet (middels lang)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Utfallet er en relasjonell aggregert indeks mellom fysisk aktivitet i fritiden og yrkesrettet fysisk aktivitet; høyere verdier (dvs. høyere fritids fysisk aktivitet i forhold til yrkesmessig fysisk aktivitet) indikerer et bedre resultat; Fritids fysisk aktivitet via BSA Questionnaire (Fuchs et al., 2015); Spørreskjema for yrkessitting og fysisk aktivitet (OSPAQ; Chau et al., 2012)
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helsestatus (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Single-Item (#1) av Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); etter inversjon vil høyere verdier (0 min, 4 maks) indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Arbeidsevne (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Arbeidsevneindeks, kortform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); høyere verdier (5 min, 36 maks) vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Muskel- og skjelettplager (kortvarig)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Ti elementer (nakke/cervikal ryggrad, skulderledd, albue/underarmer, hender, brystrygg, korsrygg, hofteledd/lår, kneledd, underben, føtter) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lavere verdier vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Fysisk jobbstress i sykepleie (kort sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
Egenutviklet spørreskjema for det fysiske jobbstresset i sykepleie; instrumentet (på det tidlige stadiet) består for tiden av 30 elementer, vil gjennomgå psykometrisk validering ved baseline (T0), lavere verdier (min 0, maks 4 for hvert element) vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til post-intervensjon (T2; dvs. ett år etter baseline)
|
|
Generell helsestatus (middels sikt)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Single-Item (#1) av Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); etter inversjon vil høyere verdier (0 min, 4 maks) indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
|
Arbeidsevne (middels lang)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Arbeidsevneindeks, kortform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); høyere verdier (5 min, 36 maks) vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
|
Muskel- og skjelettplager (middels lang tid)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Ti elementer (nakke/cervikal ryggrad, skulderledd, albue/underarmer, hender, brystrygg, korsrygg, hofteledd/lår, kneledd, underben, føtter) i Nordic Musculosceletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); lavere verdier vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
|
Fysisk jobbstress i sykepleie (middels lang)
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Egenutviklet spørreskjema for det fysiske jobbstresset i sykepleie; instrumentet (på det tidlige stadiet) består for tiden av 30 elementer, vil gjennomgå psykometrisk validering ved baseline (T0), lavere verdier (min 0, maks 4 for hvert element) vil indikere et bedre resultat
|
Endring fra baseline (T0) til oppfølging (T3; dvs. ett år etter avsluttet intervensjon, to år etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .