- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817396
Verbreitung bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in der Berufsausbildung Pflege (TakeCare!)
4. April 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Aufpassen! - Verbreitung von bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in der Pflegeausbildung
Das "Pass auf dich auf!" Studie befasst sich mit der Problematik, dass Berufsschüler der Krankenpflege im Alltag mit hohen körperlichen und psychischen Anforderungen konfrontiert werden.
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat das bayerische Curriculum für allgemeinbildende Pflegekräfte die Förderung bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz (PAHCO) für Berufsschüler eingeführt.
Es ist jedoch davon auszugehen, dass das Konzept noch nicht flächendeckend in der bayerischen Pflegelandschaft angenommen wurde.
Deshalb ist das "TakeCare!"
geht der Frage nach, wie PAHCO in bayerischen Krankenpflegeschulen am sinnvollsten umgesetzt werden kann.
Aufbauend auf Erfahrungen aus dem Projekt PArC-AVE werden drei verschiedene Verbreitungsansätze getestet und mit einer Kontrollgruppe verglichen.
Insgesamt 16 Krankenpflegeschulen aus verschiedenen Regionen Bayerns werden vier verschiedenen Studienarmen zugeordnet (Cluster-randomisiertes Design).
Langfristig sollen aus dem Projekt Empfehlungen für alle Krankenpflegeschulen in Bayern abgeleitet werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
640
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien (Schul-/Clusterebene):
- Privates oder lokales Sponsoring
- Standort in Bayern
- Schulen mit 33-64 Schülern in der ersten Kohorte (d. h. zwei oder drei Klassen pro Kohorte)
- Der Schuldirektor erteilt bis zum 1. März 2023 eine schriftliche Zustimmung nach Aufklärung
Einschlusskriterien (Student Level):
- Informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme (oder deren Erziehungsberechtigten, wenn sie unter 18 Jahre alt sind)
- Teil des ersten Bildungsjahres (in Kohorte 2023/2024)
Ausschlusskriterien:
-wenn eines der oben genannten Kriterien nicht gegeben ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kooperative Planung zur Förderung von PAHCO
Partizipativ entwickeltes Interventionskonzept mittels kooperativer Planung (Rütten, 1997) zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO): In jeder der vier Schulen dieses Studienarms findet von April bis November 2023 ein eigener kooperativer Planungsprozess statt.
Im Rahmen dieser Prozesse werden unter Beteiligung von Akteuren aus Wissenschaft und Praxis (z. B. Lehrkräfte, Pflegeschüler der Schulen) geeignete, auf die Zielgruppe und die Schule zugeschnittene Interventionen zur Umsetzung der Curriculuminhalte „PAHCO“ entwickelt. .
Die entwickelten Interventionen werden ab Dezember 2023 unter der Verantwortung der Akteure in den Schulen umgesetzt.
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Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
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Experimental: Expertenbasierte Intervention zur Förderung von PAHCO, durchgeführt von externen Spezialisten für körperliche Aktivität
Expertenbasiertes Interventionskonzept mit externen Bewegungsspezialisten zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO).
Wir werden ein konkretes Interventionskonzept zur Umsetzung der Lehrplaninhalte „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern von April bis November 2023 erarbeiten.
Derzeit (März 2022) ist geplant, dass die Intervention 12 Sitzungen mit einer Dauer von 45 oder 90 Minuten umfasst.
Die gesamte Intervention wird während der verschiedenen Schritte der Interventionskartierung (d. h. Bedarfsanalyse, Zielformulierung, Screening evidenzbasierter Interventionsinhalte) spezifiziert.
Spezialisten für körperliche Aktivität (z.
Sportwissenschaftler, Physiotherapeuten) werden von Dezember 2023 bis März 2024 für die Umsetzung dieses expertenbasierten Interventionskonzepts ausgebildet.
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Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
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Experimental: Expertenbasierte Intervention zur Förderung von PAHCO, durchgeführt von Lehrern
Expertenbasiertes Interventionskonzept mit Lehrkräften als Multiplikatoren zur Förderung der bewegungsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO).
Wir werden ein konkretes Interventionskonzept zur Umsetzung der Lehrplaninhalte „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern von April bis November 2023 erarbeiten.
Derzeit (März 2022) ist geplant, dass die Intervention 12 Sitzungen mit einer Dauer von 45 oder 90 Minuten umfasst.
Die gesamte Intervention wird während der verschiedenen Schritte der Interventionskartierung (d. h. Bedarfsanalyse, Zielformulierung, Screening evidenzbasierter Interventionsinhalte) spezifiziert.
Von Dezember 2023 bis März 2024 werden Lehrerinnen und Lehrer der teilnehmenden Pflegeschulen dieses Studienzweigs geschult, um dieses expertenbasierte Interventionskonzept in ihrer Schule umzusetzen.
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Intervention für den Lehrplaninhalt „PAHCO“ an Krankenpflegeschulen in Bayern
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Kein Eingriff: Regelmäßige Aufklärung und Gesundheitsförderung
Kein systematisches Interventionskonzept: In den Schulen dieses Studienzweiges gibt es keine systematische und wissenschaftlich abgesicherte Intervention zur Umsetzung der Curriculuminhalte „PAHCO“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbezogene Gesundheitskompetenz (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO) (Carl et al., 2020); höhere prozentuale Werte (0 min, 100 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
|
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
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Psychologische Bewegungsqualität (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Genussskala für körperliche Aktivität (PACES; Jekauc et al., 2020); höhere Punktzahlen (16 min, 80 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
|
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Hochwertige körperliche Aktivität (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Das Ergebnis ist ein relationaler Gesamtindex zwischen körperlicher Aktivität in der Freizeit und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz; höhere Werte (d. h. höhere körperliche Aktivität in der Freizeit im Vergleich zu körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz) weisen auf ein besseres Ergebnis hin; Bewegung in der Freizeit via BSA-Fragebogen (Fuchs et al., 2015); Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
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Bewegungsbezogene Gesundheitskompetenz (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbezogenen Gesundheitskompetenz (PAHCO) (Carl et al., 2020); höhere prozentuale Werte (0 min, 100 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Psychologische Bewegungsqualität (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Genussskala für körperliche Aktivität (PACES; Jekauc et al., 2020); höhere Punktzahlen (16 min, 80 max) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Hochwertige körperliche Aktivität (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Das Ergebnis ist ein relationaler Gesamtindex zwischen körperlicher Aktivität in der Freizeit und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz; höhere Werte (d. h. höhere körperliche Aktivität in der Freizeit im Vergleich zu körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz) weisen auf ein besseres Ergebnis hin; Bewegung in der Freizeit via BSA-Fragebogen (Fuchs et al., 2015); Fragebogen zum berufsbedingten Sitzen und zur körperlichen Aktivität (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeiner Gesundheitszustand (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
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Single-Item (#1) des Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); nach der Inversion zeigen höhere Werte (0 min, 4 max) ein besseres Ergebnis an
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Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Arbeitsfähigkeit (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Arbeitsfähigkeitsindex, Kurzform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); höhere Werte (5 min, 36 max) zeigen ein besseres Ergebnis an
|
Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Beschwerden des Bewegungsapparates (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Zehn Items (Hals/Halswirbelsäule, Schultergelenke, Ellbogen/Unterarme, Hände, Brustwirbelsäule, unterer Rücken, Hüftgelenke/Oberschenkel, Kniegelenke, Unterschenkel, Füße) des Nordischen Muskel-Skelett-Fragebogens (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); Niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
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Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
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Körperliche Arbeitsbelastung in der Pflege (kurzfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
|
Selbst entwickelter Fragebogen zur körperlichen Arbeitsbelastung in der Pflege; Instrument (in seiner frühen Phase) umfasst derzeit 30 Items, wird zu Beginn (T0) einer psychometrischen Validierung unterzogen, niedrigere Werte (min. 0, max. 4 für jedes Item) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Wechsel von Baseline (T0) zu Post-Intervention (T2; d. h. ein Jahr nach Baseline)
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Allgemeiner Gesundheitszustand (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Single-Item (#1) des Short-Form-Health-Survey (SF-12; Morfeld et al., 2011); nach der Inversion zeigen höhere Werte (0 min, 4 max) ein besseres Ergebnis an
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Arbeitsfähigkeit (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Arbeitsfähigkeitsindex, Kurzform (WAI-r; Hetzel et al., 2014); höhere Werte (5 min, 36 max) zeigen ein besseres Ergebnis an
|
Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Beschwerden des Bewegungsapparates (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
|
Zehn Items (Hals/Halswirbelsäule, Schultergelenke, Ellbogen/Unterarme, Hände, Brustwirbelsäule, unterer Rücken, Hüftgelenke/Oberschenkel, Kniegelenke, Unterschenkel, Füße) des Nordischen Muskel-Skelett-Fragebogens (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); Niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Körperliche Belastungen in der Pflege (mittelfristig)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Selbst entwickelter Fragebogen zur körperlichen Arbeitsbelastung in der Pflege; Instrument (in seiner frühen Phase) umfasst derzeit 30 Items, wird zu Beginn (T0) einer psychometrischen Validierung unterzogen, niedrigere Werte (min. 0, max. 4 für jedes Item) weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Wechsel von Baseline (T0) zu Follow-up (T3; d. h. ein Jahr nach Ende der Intervention, zwei Jahre nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
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- K1-2497-GLB-21-V1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina