- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817396
Difusión de la Competencia en Salud Relacionada con la Actividad Física en la Formación Profesional del Cuidado de Enfermería (TakeCare!)
28 de abril de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
¡Cuidarse! - Difusión Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in Der Pflegeausbildung
El "¡Cuídate!" El estudio aborda el problema de que los estudiantes de formación profesional de enfermería se enfrentan a grandes exigencias físicas y psicológicas durante su rutina diaria.
Para satisfacer estas demandas, el plan de estudios bávaro para enfermeras generalistas ha adoptado la promoción de la competencia sanitaria relacionada con la actividad física (PAHCO) para estudiantes de formación profesional.
Sin embargo, se debe suponer que el concepto aún no se ha adoptado de manera integral en todo el panorama de la enfermería bávara.
Por lo tanto, el programa "¡Cuídate!"
El estudio aborda la cuestión de cómo se puede implementar PAHCO de la manera más adecuada en las escuelas de enfermería de Baviera.
Basándose en las experiencias del proyecto PArC-AVE, se probarán tres enfoques de difusión diferentes y se compararán con un grupo de control.
Se asignará un total de 16 escuelas de enfermería de diferentes regiones de Baviera a cuatro brazos de estudio diferentes (diseño aleatorizado por grupos).
A largo plazo, el proyecto tiene como objetivo derivar recomendaciones para todas las escuelas de enfermería en Baviera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
335
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión (nivel de escuela/grupo):
- Patrocinio privado o local
- Ubicación en Baviera
- Escuelas con 33-64 estudiantes en la primera cohorte (es decir, dos o tres clases por cohorte)
- El director de la escuela proporciona el consentimiento informado por escrito antes del 1 de marzo de 2023
Criterios de inclusión (nivel de estudiante):
- Consentimiento informado por escrito para participar (o sus tutores legales, si es menor de 18 años)
- Parte del primer año de educación (en la cohorte 2023/2024)
Criterio de exclusión:
-si no se da alguno de los criterios mencionados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación Cooperativa para la Promoción de PAHCO
Concepto de intervención desarrollado de manera participativa por medio de la planificación cooperativa (Rütten, 1997) para promover la competencia de salud relacionada con la actividad física (PAHCO): Se llevará a cabo un proceso de planificación cooperativa por separado en cada una de las cuatro escuelas en este brazo de estudio de abril a noviembre de 2023.
En el marco de estos procesos, se desarrollarán intervenciones adecuadas a la medida del grupo objetivo y de la escuela para la implementación del contenido curricular “PAHCO” con la participación de actores de la ciencia y la práctica (p. ej., docentes, estudiantes de enfermería de las escuelas) .
Las intervenciones desarrolladas se implementarán a partir de diciembre de 2023 bajo la responsabilidad de los actores en las escuelas.
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Intervención para el contenido curricular "PAHCO" en escuelas de enfermería de Baviera
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Experimental: Intervención basada en expertos para promover PAHCO proporcionada por especialistas externos en actividad física
Concepto de intervención basado en expertos con especialistas externos en actividad física para promover la competencia en salud relacionada con la actividad física (PAHCO).
Desarrollaremos un concepto de intervención específico para la implementación del contenido curricular "PAHCO" en las escuelas de enfermería de Baviera de abril a noviembre de 2023.
Actualmente (marzo de 2022), está previsto que la intervención sea de 12 sesiones con una duración de 45 o 90 minutos.
Toda la intervención se especificará durante los diferentes pasos del mapeo de la intervención (es decir, evaluación de necesidades, formulación de objetivos, evaluación del contenido de la intervención basada en la evidencia).
Especialistas en actividad física (p.
científicos deportivos, fisioterapeutas) serán capacitados para implementar este concepto de intervención basado en expertos desde diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Intervención para el contenido curricular "PAHCO" en escuelas de enfermería de Baviera
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Experimental: Intervención basada en expertos para promover PAHCO impartida por docentes
Concepto de intervención basado en expertos con docentes como multiplicadores para promover la competencia en salud relacionada con la actividad física (PAHCO).
Desarrollaremos un concepto de intervención específico para la implementación del contenido curricular "PAHCO" en las escuelas de enfermería de Baviera de abril a noviembre de 2023.
Actualmente (marzo de 2022), está previsto que la intervención sea de 12 sesiones con una duración de 45 o 90 minutos.
Toda la intervención se especificará durante los diferentes pasos del mapeo de la intervención (es decir, evaluación de necesidades, formulación de objetivos, evaluación del contenido de la intervención basada en la evidencia).
Los maestros de las escuelas de enfermería participantes de este brazo de estudio recibirán capacitación para implementar este concepto de intervención basado en expertos en su escuela desde diciembre de 2023 hasta marzo de 2024.
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Intervención para el contenido curricular "PAHCO" en escuelas de enfermería de Baviera
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Sin intervención: Educación Regular y Promoción de la Salud
No hay un concepto de intervención sistemática: En las escuelas de este brazo de estudio, no existe una intervención sistemática y científicamente respaldada para la implementación del contenido curricular "PAHCO".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia en salud relacionada con la actividad física (corto plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Cuestionario de Competencia de Salud Relacionada con la Actividad Física (PAHCO) (Carl et al., 2020); las puntuaciones porcentuales más altas (0 min, 100 max) indican un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Calidad del Movimiento Psicológico (Corto Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES; Jekauc et al., 2020); puntuaciones más altas (16 min, 80 max) indican un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Actividad Física de Calidad (Corto Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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El resultado es un índice agregado relacional entre la actividad física en el tiempo libre y la actividad física ocupacional; valores más altos (es decir, mayor actividad física en el tiempo libre en relación con la actividad física ocupacional) indican un mejor resultado; Actividad física en el tiempo libre a través del Cuestionario BSA (Fuchs et al., 2015); Cuestionario de sedestación ocupacional y actividad física (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Competencia en Salud relacionada con la Actividad Física (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Cuestionario de Competencia de Salud Relacionada con la Actividad Física (PAHCO) (Carl et al., 2020); las puntuaciones porcentuales más altas (0 min, 100 max) indican un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Calidad del Movimiento Psicológico (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES; Jekauc et al., 2020); puntuaciones más altas (16 min, 80 max) indican un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Actividad Física de Calidad (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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El resultado es un índice agregado relacional entre la actividad física en el tiempo libre y la actividad física ocupacional; valores más altos (es decir, mayor actividad física en el tiempo libre en relación con la actividad física ocupacional) indican un mejor resultado; Actividad física en el tiempo libre a través del Cuestionario BSA (Fuchs et al., 2015); Cuestionario de sedestación ocupacional y actividad física (OSPAQ; Chau et al., 2012)
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado general de salud (corto plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Artículo único (#1) de la Encuesta de salud de formato corto (SF-12; Morfeld et al., 2011); después de la inversión, los valores más altos (0 min, 4 max) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Capacidad de trabajo (corto plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Índice de capacidad laboral, forma abreviada (WAI-r; Hetzel et al., 2014); valores más altos (5 min, 36 max) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Quejas musculoesqueléticas (corto plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Diez ítems (cuello/columna cervical, articulaciones de los hombros, codo/parte inferior de los brazos, manos, columna torácica, parte inferior de la espalda, articulaciones de la cadera/muslos, articulaciones de la rodilla, parte inferior de las piernas, pies) del Cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); valores más bajos indicarán un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Estrés laboral físico en enfermería (corto plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Cuestionario de elaboración propia para el estrés físico laboral en enfermería; El instrumento (en su etapa inicial) actualmente consta de 30 ítems, se someterá a una validación psicométrica al inicio (T0), los valores más bajos (mín. 0, máx. 4 para cada ítem) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde la línea de base (T0) hasta la post-intervención (T2; es decir, un año después de la línea de base)
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Estado General de Salud (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Artículo único (#1) de la Encuesta de salud de formato corto (SF-12; Morfeld et al., 2011); después de la inversión, los valores más altos (0 min, 4 max) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Capacidad Laboral (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Índice de capacidad laboral, forma abreviada (WAI-r; Hetzel et al., 2014); valores más altos (5 min, 36 max) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Quejas musculoesqueléticas (mediano plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Diez ítems (cuello/columna cervical, articulaciones de los hombros, codo/parte inferior de los brazos, manos, columna torácica, parte inferior de la espalda, articulaciones de la cadera/muslos, articulaciones de la rodilla, parte inferior de las piernas, pies) del Cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin , 2021); valores más bajos indicarán un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Estrés Laboral Físico en Enfermería (Mediano Plazo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Cuestionario de elaboración propia para el estrés físico laboral en enfermería; El instrumento (en su etapa inicial) actualmente consta de 30 ítems, se someterá a una validación psicométrica al inicio (T0), los valores más bajos (mín. 0, máx. 4 para cada ítem) indicarán un mejor resultado
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Cambio desde el inicio (T0) hasta el seguimiento (T3; es decir, un año después del final de la intervención, dos años después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .