- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817396
Upowszechnianie kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną w kształceniu zawodowym pielęgniarek (TakeCare!)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Dbać o siebie! - Rozpowszechnianie Von Bewegungsbezogener Gesundheitskompetenz in Der Pflegeausbildung
Program „Uważaj!” W pracy podjęto problem, że studenci zawodu pielęgniarstwa radzą sobie z dużymi obciążeniami fizycznymi i psychicznymi podczas codziennych zajęć.
Aby sprostać tym wymaganiom, bawarski program nauczania pielęgniarek ogólnych przyjął promocję kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO) dla uczniów szkół zawodowych.
Należy jednak założyć, że koncepcja ta nie została jeszcze kompleksowo przyjęta w bawarskim krajobrazie pielęgniarskim.
Dlatego program „Uważaj!”
Badanie dotyczy kwestii, w jaki sposób PAHCO można najwłaściwiej wdrożyć w bawarskich szkołach pielęgniarskich.
Opierając się na doświadczeniach z projektu PArC-AVE, trzy różne podejścia do rozpowszechniania zostaną przetestowane i porównane z grupą kontrolną.
W sumie 16 szkół pielęgniarskich z różnych regionów Bawarii zostanie przydzielonych do czterech różnych grup badawczych (projekt oparty na losowaniu klastrowym).
W dłuższej perspektywie projekt ma na celu sformułowanie zaleceń dla wszystkich szkół pielęgniarskich w Bawarii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
335
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia (poziom szkoły/klastra):
- Sponsoring prywatny lub lokalny
- Lokalizacja w Bawarii
- Szkoły z 33-64 uczniami w pierwszej kohorcie (tj. dwie lub trzy klasy na kohortę)
- Wyrażenie przez dyrektora szkoły świadomej pisemnej zgody do 1 marca 2023 r
Kryteria włączenia (poziom ucznia):
- Świadoma pisemna zgoda na udział (lub ich opiekunów prawnych, jeśli nie ukończyli 18 lat)
- Część pierwszego roku nauki (w kohorcie 2023/2024)
Kryteria wyłączenia:
-jeśli nie podano któregokolwiek z kryteriów wymienionych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólne planowanie promocji PAHCO
Partycypacyjna koncepcja interwencji za pomocą wspólnego planowania (Rütten, 1997) w celu promowania kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO): Od kwietnia do listopada 2023 r. w każdej z czterech szkół w tej grupie badawczej odbędzie się oddzielny proces planowania w ramach współpracy.
W ramach tych procesów zostaną opracowane odpowiednie interwencje dostosowane do grupy docelowej i szkoły dla realizacji treści programowych „PAHCO” z udziałem aktorów nauki i praktyki (np. nauczycieli, studentów pielęgniarstwa szkół) .
Opracowane interwencje będą wdrażane od grudnia 2023 r. na odpowiedzialność aktorów w szkołach.
|
Interwencja w zakresie treści programowych „PAHCO” w szkołach pielęgniarskich w Bawarii
|
|
Eksperymentalny: Interwencja ekspercka w celu promowania PAHCO realizowana przez zewnętrznych specjalistów ds. aktywności fizycznej
Koncepcja interwencji oparta na ekspertach z zewnętrznymi specjalistami ds. aktywności fizycznej w celu promowania kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO).
W okresie od kwietnia do listopada 2023 r. opracujemy konkretną koncepcję interwencji w celu realizacji treści programowych „PAHCO” w szkołach pielęgniarskich w Bawarii.
Obecnie (marzec 2022 r.) planuje się, że interwencja obejmie 12 sesji o czasie trwania 45 lub 90 minut.
Cała interwencja zostanie określona podczas różnych etapów mapowania interwencji (tj. oceny potrzeb, sformułowania celu, przeglądu treści interwencji opartej na dowodach).
Specjaliści od aktywności fizycznej (m.in.
naukowcy zajmujący się sportem, fizjoterapeuci) zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania tej eksperckiej koncepcji interwencji od grudnia 2023 r. do marca 2024 r.
|
Interwencja w zakresie treści programowych „PAHCO” w szkołach pielęgniarskich w Bawarii
|
|
Eksperymentalny: Ekspercka interwencja promująca PAHCO prowadzona przez nauczycieli
Koncepcja interwencji oparta na ekspertach z nauczycielami jako mnożnikami w celu promowania kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO).
W okresie od kwietnia do listopada 2023 r. opracujemy konkretną koncepcję interwencji w celu realizacji treści programowych „PAHCO” w szkołach pielęgniarskich w Bawarii.
Obecnie (marzec 2022 r.) planuje się, że interwencja obejmie 12 sesji o czasie trwania 45 lub 90 minut.
Cała interwencja zostanie określona podczas różnych etapów mapowania interwencji (tj. oceny potrzeb, sformułowania celu, przeglądu treści interwencji opartej na dowodach).
Nauczyciele szkół pielęgniarskich uczestniczących w tej grupie badawczej zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania tej opartej na eksperckiej koncepcji interwencji w swoich szkołach od grudnia 2023 r. do marca 2024 r.
|
Interwencja w zakresie treści programowych „PAHCO” w szkołach pielęgniarskich w Bawarii
|
|
Brak interwencji: Regularna edukacja i promocja zdrowia
Brak koncepcji systematycznej interwencji: W szkołach tej grupy badawczej nie ma systematycznej i popartej naukowo interwencji w celu realizacji treści programu nauczania „PAHCO”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje zdrowotne związane z aktywnością fizyczną (krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Kwestionariusz kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO) (Carl i in., 2020); wyższe wyniki procentowe (0 min, 100 maks.) wskazują na lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Jakość ruchu psychologicznego (krótkoterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES; Jekauc i in., 2020); wyższe wyniki (16 min, 80 maks.) wskazują na lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Jakość aktywności fizycznej (krótkoterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Wynikiem jest relacyjny zagregowany wskaźnik między aktywnością fizyczną w czasie wolnym a aktywnością fizyczną zawodową; wyższe wartości (tj. większa aktywność fizyczna w czasie wolnym w porównaniu z aktywnością zawodową) wskazują na lepszy wynik; aktywność fizyczna w czasie wolnym za pomocą kwestionariusza BSA (Fuchs i in., 2015); Kwestionariusz siedzenia zawodowego i aktywności fizycznej (OSPAQ; Chau i in., 2012)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Kompetencje zdrowotne związane z aktywnością fizyczną (średnioterminowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Kwestionariusz kompetencji zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną (PAHCO) (Carl i in., 2020); wyższe wyniki procentowe (0 min, 100 maks.) wskazują na lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
|
Jakość ruchu psychologicznego (średnioterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES; Jekauc i in., 2020); wyższe wyniki (16 min, 80 maks.) wskazują na lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
|
Jakość aktywności fizycznej (średnioterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Wynikiem jest relacyjny zagregowany wskaźnik między aktywnością fizyczną w czasie wolnym a aktywnością fizyczną zawodową; wyższe wartości (tj. większa aktywność fizyczna w czasie wolnym w porównaniu z aktywnością zawodową) wskazują na lepszy wynik; aktywność fizyczna w czasie wolnym za pomocą kwestionariusza BSA (Fuchs i in., 2015); Kwestionariusz siedzenia zawodowego i aktywności fizycznej (OSPAQ; Chau i in., 2012)
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia (krótkoterminowy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Pojedyncza pozycja (nr 1) krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-12; Morfeld i in., 2011); po odwróceniu wyższe wartości (0 min, 4 maks) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Zdolność do pracy (krótkoterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Indeks zdolności do pracy, wersja skrócona (WAI-r; Hetzel i in., 2014); wyższe wartości (5 min, 36 maks.) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (krótkoterminowe)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Dziesięć pozycji (szyja/kręgosłup szyjny, stawy barkowe, łokieć/przedramiona, dłonie, kręgosłup piersiowy, dolna część pleców, stawy biodrowe/uda, stawy kolanowe, podudzia, stopy) Nordic Musculoscieletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) , 2021); niższe wartości będą wskazywać na lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Fizyczny stres związany z pracą w pielęgniarstwie (krótkoterminowy)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
Autorski kwestionariusz stresu fizycznego w pracy pielęgniarskiej; narzędzie (na wczesnym etapie) składa się obecnie z 30 pozycji, zostanie poddane walidacji psychometrycznej na początku badania (T0), niższe wartości (min. 0, maks. 4 dla każdej pozycji) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do okresu po interwencji (T2; tj. rok po wartości wyjściowej)
|
|
Ogólny stan zdrowia (średnioterminowy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Pojedyncza pozycja (nr 1) krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-12; Morfeld i in., 2011); po odwróceniu wyższe wartości (0 min, 4 maks) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
|
Zdolność do pracy (średnioterminowa)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Indeks zdolności do pracy, wersja skrócona (WAI-r; Hetzel i in., 2014); wyższe wartości (5 min, 36 maks.) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
|
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (średnioterminowe)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Dziesięć pozycji (szyja/kręgosłup szyjny, stawy barkowe, łokieć/przedramiona, dłonie, kręgosłup piersiowy, dolna część pleców, stawy biodrowe/uda, stawy kolanowe, podudzia, stopy) Nordic Musculoscieletal Questionnaire (NMQ; Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin) , 2021); niższe wartości będą wskazywać na lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
|
Fizyczny stres w pracy pielęgniarskiej (średnioterminowy)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Autorski kwestionariusz stresu fizycznego w pracy pielęgniarskiej; narzędzie (na wczesnym etapie) składa się obecnie z 30 pozycji, zostanie poddane walidacji psychometrycznej na początku badania (T0), niższe wartości (min. 0, maks. 4 dla każdej pozycji) wskażą lepszy wynik
|
Zmiana od punktu początkowego (T0) do okresu obserwacji (T3; tj. rok po zakończeniu interwencji, dwa lata po punkcie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lorenz E, Grune E, Popp J, Pfeifer K, Carl J. Focus group-supported development and psychometric exploration of an instrument to assess perceived physical exertion in nursing students. BMC Nurs. 2024 Dec 30;23(1):957. doi: 10.1186/s12912-024-02639-9.
- Carl J, Grune E, Popp J, Hartung V, Pfeifer K. Implementation and dissemination of physical activity-related health competence in vocational nursing training: study protocol for a cluster-randomized controlled intervention trial. Trials. 2024 May 15;25(1):322. doi: 10.1186/s13063-024-08153-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K1-2497-GLB-21-V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .