- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05820802
Højdimensionel analyse af immunceller hos pædiatriske patienter
22. maj 2023 opdateret af: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Højdimensionel analyse af immunceller ved hjælp af scRNA-seq hos pædiatriske patienter med allergiske reaktioner på neuromuskulære blokkere
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere immunceller ved hjælp af enkeltcellet transkriptomisk analyse hos pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år, der gennemgår generel anæstesi, og som forventes at modtage Rocuronium, et ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel, i tilfælde af en allergisk reaktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
294
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Young-Eun Jang, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3650
- E-mail: na0ag2@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter mellem 2 og 18 år, der gennemgår generel anæstesi med rocuronium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter mellem 2 og 18 år, der gennemgår generel anæstesi og kirurgi ved hjælp af den neuromuskulære blokker, rocuronium.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået immunmodulatorer, immunsuppressiva mv.
- Patienter med autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis, lupus, Behcets sygdom osv.)
- Patienter, der regelmæssigt tager, eller har taget inden for 4 uger, medicin, der kan påvirke immunsystemet (orale steroider, anti-inflammatoriske lægemidler osv.)
- Andre tilfælde, hvor hovedefterforskeren vurderer, at det er vanskeligt at gennemføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transkriptomisk profilanalyse af T-lymfocytterne ved RNA-sekventering
Tidsramme: indtil operationens afslutning (normalt op til 12 timer fra den første dosis rocuronium)
|
Blodprøve fra patienterne, når patienten viser allergisk reaktion efter administration af rocuronium
|
indtil operationens afslutning (normalt op til 12 timer fra den første dosis rocuronium)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2026
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2208-169-1354
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .