- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05820802
Analisi ad alta dimensione delle cellule immunitarie nei pazienti pediatrici
22 maggio 2023 aggiornato da: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Analisi ad alta dimensione delle cellule immunitarie mediante scRNA-seq in pazienti pediatrici con reazioni allergiche ai bloccanti neuromuscolari
Lo scopo di questo studio è caratterizzare le cellule immunitarie mediante analisi trascrittomica a singola cellula in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale che dovrebbero ricevere Rocuronio, un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante, in caso di una reazione allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
294
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Young-Eun Jang, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-3650
- Email: na0ag2@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale con il rocuronio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale e intervento chirurgico utilizzando il bloccante neuromuscolare, rocuronio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto immunomodulatori, immunosoppressori, ecc.
- Pazienti con malattie autoimmuni (artrite reumatoide, lupus, malattia di Behcet, ecc.)
- Pazienti che assumono regolarmente, o hanno assunto entro 4 settimane, farmaci che possono influenzare il sistema immunitario (steroidi orali, antinfiammatori, ecc.)
- Altri casi in cui il Principal Investigator determina che è difficile condurre lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi del profilo trascrittomico dei linfociti T mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: fino alla fine dell'intervento (di solito fino a 12 ore dalla prima dose di rocuronio)
|
Campione di sangue dai pazienti quando il paziente mostra una reazione allergica dopo la somministrazione di rocuronio
|
fino alla fine dell'intervento (di solito fino a 12 ore dalla prima dose di rocuronio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2208-169-1354
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .