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Analisi ad alta dimensione delle cellule immunitarie nei pazienti pediatrici

22 maggio 2023 aggiornato da: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital

Analisi ad alta dimensione delle cellule immunitarie mediante scRNA-seq in pazienti pediatrici con reazioni allergiche ai bloccanti neuromuscolari

Lo scopo di questo studio è caratterizzare le cellule immunitarie mediante analisi trascrittomica a singola cellula in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale che dovrebbero ricevere Rocuronio, un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante, in caso di una reazione allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale con il rocuronio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni sottoposti ad anestesia generale e intervento chirurgico utilizzando il bloccante neuromuscolare, rocuronio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto immunomodulatori, immunosoppressori, ecc.
  • Pazienti con malattie autoimmuni (artrite reumatoide, lupus, malattia di Behcet, ecc.)
  • Pazienti che assumono regolarmente, o hanno assunto entro 4 settimane, farmaci che possono influenzare il sistema immunitario (steroidi orali, antinfiammatori, ecc.)
  • Altri casi in cui il Principal Investigator determina che è difficile condurre lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del profilo trascrittomico dei linfociti T mediante sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: fino alla fine dell'intervento (di solito fino a 12 ore dalla prima dose di rocuronio)
Campione di sangue dai pazienti quando il paziente mostra una reazione allergica dopo la somministrazione di rocuronio
fino alla fine dell'intervento (di solito fino a 12 ore dalla prima dose di rocuronio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2208-169-1354

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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