- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05820802
Gyermekbetegek immunsejtek nagydimenziós elemzése
2023. május 22. frissítette: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Immunsejtek nagydimenziós analízise scRNA-seq alkalmazásával neuromuszkuláris blokkolókra allergiás reakciókban szenvedő gyermek betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egysejtes transzkriptomikai elemzéssel jellemezze az immunsejteket 2-18 éves, általános érzéstelenítésben részesülő gyermekgyógyászati betegeknél, akik allergiás reakció esetén Rocuroniumot, egy nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szert kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
294
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Young-Eun Jang, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2072-3650
- E-mail: na0ag2@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2 és 18 év közötti gyermekgyógyászati betegek, akik rokuroniummal általános érzéstelenítésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 18 év közötti gyermekgyógyászati betegek, akik általános érzéstelenítésen és műtéten esnek át a rokuronium neuromuszkuláris blokkoló segítségével.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik immunmodulátorokat, immunszuppresszánsokat stb.
- Autoimmun betegségben szenvedő betegek (rheumatoid arthritis, lupus, Behcet-kór stb.)
- Azok a betegek, akik rendszeresen szednek vagy 4 héten belül szedtek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az immunrendszert (orális szteroidok, gyulladáscsökkentők stb.)
- Egyéb esetek, amikor a vizsgálatvezető megállapítja, hogy nehéz a vizsgálatot elvégezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A T-limfociták transzkriptomikus profiljának elemzése RNS-szekvenálással
Időkeret: a műtét végéig (általában a rokuronium első adagjától számított 12 óráig)
|
Vérminta a betegektől, ha a rokuronium beadása után a beteg allergiás reakciót mutat
|
a műtét végéig (általában a rokuronium első adagjától számított 12 óráig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2208-169-1354
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .