- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05820802
Wysokowymiarowa analiza komórek odpornościowych u pacjentów pediatrycznych
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Wielkowymiarowa analiza komórek odpornościowych przy użyciu scRNA-seq u pacjentów pediatrycznych z reakcjami alergicznymi na blokery nerwowo-mięśniowe
Celem tego badania jest scharakteryzowanie komórek odpornościowych za pomocą analizy transkryptomicznej pojedynczych komórek u pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 18 lat poddawanych znieczuleniu ogólnemu, u których oczekuje się, że w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej otrzymają rokuronium, niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
294
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Young-Eun Jang, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-3650
- E-mail: na0ag2@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku od 2 do 18 lat poddawani znieczuleniu ogólnemu za pomocą rokuronium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 2 do 18 lat poddawani znieczuleniu ogólnemu i zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem blokera przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, rokuronium.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali immunomodulatory, leki immunosupresyjne itp.
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, choroba Behceta itp.)
- Pacjenci, którzy regularnie przyjmują lub przyjmowali w ciągu ostatnich 4 tygodni leki, które mogą wpływać na układ odpornościowy (sterydy doustne, leki przeciwzapalne itp.)
- Inne przypadki, w których kierownik badania stwierdzi, że przeprowadzenie badania jest utrudnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza profilu transkryptomicznego limfocytów T metodą sekwencjonowania RNA
Ramy czasowe: do końca operacji (zwykle do 12 godzin od pierwszej dawki rokuronium)
|
Próbki krwi od pacjentów, u których wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu rokuronium
|
do końca operacji (zwykle do 12 godzin od pierwszej dawki rokuronium)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2208-169-1354
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .