- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05820802
Hoogdimensionale analyse van immuuncellen bij pediatrische patiënten
22 mei 2023 bijgewerkt door: Young-Eun Jang, Seoul National University Hospital
Hoogdimensionale analyse van immuuncellen met behulp van scRNA-seq bij pediatrische patiënten met allergische reacties op neuromusculaire blokkers
Het doel van deze studie is immuuncellen te karakteriseren met behulp van eencellige transcriptomische analyse bij pediatrische patiënten van 2 tot 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan en die naar verwachting Rocuronium, een niet-depolariserende neuromusculaire blokker, zullen krijgen in het geval van een allergische reactie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Young-Eun Jang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-3650
- E-mail: na0ag2@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan met behulp van rocuronium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die algemene anesthesie ondergaan en een operatie ondergaan waarbij de neuromusculaire blokker rocuronium wordt gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die immunomodulatoren, immunosuppressiva, enz.
- Patiënten met auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, lupus, ziekte van Behcet, enz.)
- Patiënten die regelmatig medicijnen gebruiken of binnen 4 weken hebben ingenomen die het immuunsysteem kunnen beïnvloeden (orale steroïden, ontstekingsremmers, enz.)
- Andere gevallen waarin de hoofdonderzoeker vaststelt dat het moeilijk is om het onderzoek uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcriptomische profielanalyse van de T-lymfocyten door RNA-sequencing
Tijdsspanne: tot het einde van de operatie (meestal tot 12 uur na de eerste dosis rocuronium)
|
Bloedmonster van de patiënten wanneer de patiënt een allergische reactie vertoont na toediening van rocuronium
|
tot het einde van de operatie (meestal tot 12 uur na de eerste dosis rocuronium)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2208-169-1354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .