- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05830903
Udvikle et nyt erhvervstræningsprogram for skizofrenipatienter baseret på Virtual Reality-teknikker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi Ling Chien
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 66013 886-2-2312-3456
- E-mail: ylchien@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af skizofreni baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5. version, debut inden for 10 år.
- I alderen mellem 20 og 40 år.
- Motiveret til at have et job.
- At have en fuldskala IQ > 70 på Wechsler Adult Intelligence Scale-version IV.
(6) At have en PANSS positiv skala < 70, hvilket indikerer en stabil tilstand under sygdomsforløbet.
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med andre større psykiatriske lidelser (dvs. bipolære lidelser) eller neurologiske sygdomme.
- Stofmisbrug inden for et år.
- Synshandicap og/eller hørenedsættelse, der ville udelukke deltagelse i det VR-baserede træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild ED/NS
10 patienter med let eller ingen funktionsnedsættelse og milde eller ingen negative symptomer.
|
VR-støttet erhvervsuddannelse
|
|
Eksperimentel: Mild ED/Svær NS
10 patienter med let eller ingen funktionsnedsættelse og svære eller moderate negative symptomer.
|
VR-støttet erhvervsuddannelse
|
|
Eksperimentel: Svær ED/mild NS
10 patienter med svær eller moderat funktionsnedsættelse og milde eller ingen negative symptomer.
|
VR-støttet erhvervsuddannelse
|
|
Eksperimentel: Alvorlig ED/NS
10 patienter med svær eller moderat nedsat funktionsevne og svære eller moderate negative symptomer.
|
VR-støttet erhvervsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske vurderinger af skizofrenisymptomer
Tidsramme: 8 uger
|
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er en vurderingsskala på 30 punkter, som udfyldes af uddannet forskningspersonale. Scoringer for positiv, negativ, kognitiv desorganisering, følelsesmæssigt ubehag og fjendtligheds-/spændingssymptomer blev afledt af offentliggjorte faktorafledte scoringer. * Der er 30 forskellige symptomer vurderet fra 1 til 7 (samlet score på 210). Højere score, værre symptomer |
8 uger
|
|
faglige færdigheder
Tidsramme: 8 uger
|
Jobsamtale-rollespilspræstation vil blive scoret på tværs af ni domæner: at formidle sig selv som en hårdtarbejdende, lyde let at arbejde med, formidle, at man opfører sig professionelt, forhandlingsevner (anmode om en fridag), dele ting på en positiv måde, lyde ærlig , lyder interesseret i stillingen, komfortniveau og etablering af relation
|
8 uger
|
|
global forbedring
Tidsramme: 8 uger
|
Clinical Global Impression Improvement scale (CGI-I) ratingskalaer er almindeligt anvendte mål for symptomsværhedsgrad, behandlingsrespons og effektivitet i behandlingsundersøgelser af patienter med psykiske lidelser.
Det er en 7-trins skala, der kræver, at klinikeren vurderer, hvor meget patientens sygdom er forbedret eller forværret i forhold til baseline.
"1" betyder meget forbedret, "7" betyder meget forværret.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201904105RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .