- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05830903
Sviluppare un nuovo programma di formazione professionale per pazienti affetti da schizofrenia basato su tecniche di realtà virtuale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Ling Chien
- Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
- Email: ylchien@hotmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
- Email: ylchien@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di schizofrenia basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali -5a versione, esordio entro 10 anni.
- Età compresa tra i 20 e i 40 anni.
- Motivato ad avere un lavoro.
- Avere un QI su vasta scala> 70 sulla Wechsler Adult Intelligence Scale-versione IV.
(6) Avere una scala PANSS positiva < 70, che indica una condizione stabile durante il decorso della malattia.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità con altri disturbi psichiatrici maggiori (ad esempio disturbi bipolari) o malattie neurologiche.
- Abuso di sostanze entro un anno.
- Disabilità visiva e/o uditiva che precluderebbe la partecipazione al programma di formazione basato sulla realtà virtuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ED/NS lieve
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva lieve o assente e sintomi negativi lievi o assenti.
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Formazione professionale assistita da VR
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Sperimentale: DE lieve/NS grave
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva lieve o assente e sintomi negativi gravi o moderati.
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Formazione professionale assistita da VR
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Sperimentale: DE grave/NS lieve
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva grave o moderata e sintomi negativi lievi o assenti.
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Formazione professionale assistita da VR
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Sperimentale: ED/NS grave
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva grave o moderata e sintomi negativi gravi o moderati.
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Formazione professionale assistita da VR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazioni cliniche dei sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una scala di valutazione di 30 elementi completata da personale di ricerca qualificato. I punteggi per positivi, negativi, disorganizzazione cognitiva, disagio emotivo e sintomi di ostilità/eccitazione sono stati ricavati dal punteggio derivato da fattori pubblicato. * Ci sono 30 diversi sintomi valutati da 1 a 7 (punteggio totale di 210). Più alto è il punteggio, peggiori i sintomi |
8 settimane
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competenze professionali
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le prestazioni del gioco di ruolo del colloquio di lavoro saranno valutate in nove domini: trasmettere se stessi come un gran lavoratore, sembrare facile con cui lavorare, trasmettere che ci si comporta in modo professionale, capacità di negoziazione (richiedere un giorno libero), condividere le cose in modo positivo, sembrare onesto , sembrando interessato alla posizione, al livello di comfort e alla creazione di un rapporto
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8 settimane
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miglioramento globale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le scale di valutazione CGI-I (Clinical Global Impression Improvement Scale) sono misure comunemente utilizzate della gravità dei sintomi, della risposta al trattamento e dell'efficacia negli studi sul trattamento di pazienti con disturbi mentali.
È una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente sia migliorata o peggiorata rispetto al basale.
"1" significa molto migliorato, "7" significa molto peggiorato.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201904105RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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