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Sviluppare un nuovo programma di formazione professionale per pazienti affetti da schizofrenia basato su tecniche di realtà virtuale

24 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Stabilire un nuovo programma di formazione professionale e verificarne la validità in uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

40 pazienti affetti da schizofrenia saranno reclutati per partecipare al programma di formazione professionale basato sulla realtà virtuale, l'effetto della formazione sarà confrontato con le capacità di intervista e la risoluzione dei problemi prima e dopo la formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 66013 886-2-2312-3456
          • Email: ylchien@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di schizofrenia basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali -5a versione, esordio entro 10 anni.
  2. Età compresa tra i 20 e i 40 anni.
  3. Motivato ad avere un lavoro.
  4. Avere un QI su vasta scala> 70 sulla Wechsler Adult Intelligence Scale-versione IV.

(6) Avere una scala PANSS positiva < 70, che indica una condizione stabile durante il decorso della malattia.

Criteri di esclusione:

  1. Comorbidità con altri disturbi psichiatrici maggiori (ad esempio disturbi bipolari) o malattie neurologiche.
  2. Abuso di sostanze entro un anno.
  3. Disabilità visiva e/o uditiva che precluderebbe la partecipazione al programma di formazione basato sulla realtà virtuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ED/NS lieve
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva lieve o assente e sintomi negativi lievi o assenti.
Formazione professionale assistita da VR
Sperimentale: DE lieve/NS grave
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva lieve o assente e sintomi negativi gravi o moderati.
Formazione professionale assistita da VR
Sperimentale: DE grave/NS lieve
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva grave o moderata e sintomi negativi lievi o assenti.
Formazione professionale assistita da VR
Sperimentale: ED/NS grave
10 pazienti con compromissione della funzione esecutiva grave o moderata e sintomi negativi gravi o moderati.
Formazione professionale assistita da VR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazioni cliniche dei sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: 8 settimane

La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una scala di valutazione di 30 elementi completata da personale di ricerca qualificato. I punteggi per positivi, negativi, disorganizzazione cognitiva, disagio emotivo e sintomi di ostilità/eccitazione sono stati ricavati dal punteggio derivato da fattori pubblicato.

* Ci sono 30 diversi sintomi valutati da 1 a 7 (punteggio totale di 210). Più alto è il punteggio, peggiori i sintomi

8 settimane
competenze professionali
Lasso di tempo: 8 settimane
Le prestazioni del gioco di ruolo del colloquio di lavoro saranno valutate in nove domini: trasmettere se stessi come un gran lavoratore, sembrare facile con cui lavorare, trasmettere che ci si comporta in modo professionale, capacità di negoziazione (richiedere un giorno libero), condividere le cose in modo positivo, sembrare onesto , sembrando interessato alla posizione, al livello di comfort e alla creazione di un rapporto
8 settimane
miglioramento globale
Lasso di tempo: 8 settimane
Le scale di valutazione CGI-I (Clinical Global Impression Improvement Scale) sono misure comunemente utilizzate della gravità dei sintomi, della risposta al trattamento e dell'efficacia negli studi sul trattamento di pazienti con disturbi mentali. È una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente sia migliorata o peggiorata rispetto al basale. "1" significa molto migliorato, "7" significa molto peggiorato.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201904105RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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