- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05830903
Разработать новую программу профессионального обучения для пациентов с шизофренией на основе методов виртуальной реальности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Ling Chien
- Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
- Электронная почта: ylchien@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yi Ling Chien, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 66013 886-2-2312-3456
- Электронная почта: ylchien@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза шизофрения на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам -5-й версии, начало в течение 10 лет.
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Мотивирован иметь работу.
- Полноценный IQ > 70 по шкале интеллекта взрослых Wechsler версии IV.
(6) Наличие положительной шкалы PANSS < 70, что указывает на стабильное состояние в течение болезни.
Критерий исключения:
- Коморбидность с другими серьезными психическими расстройствами (например, биполярными расстройствами) или неврологическими заболеваниями.
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение одного года.
- Нарушение зрения и/или слуха, препятствующее участию в программе обучения на основе виртуальной реальности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкая ЭД/НС
10 пациентов с легкими или отсутствующими нарушениями исполнительной функции и легкими или отсутствующими негативными симптомами.
|
Профессиональное обучение с помощью VR
|
|
Экспериментальный: Легкая ЭД/тяжелая НС
10 пациентов с легкими или отсутствующими нарушениями исполнительных функций и выраженными или умеренными негативными симптомами.
|
Профессиональное обучение с помощью VR
|
|
Экспериментальный: Тяжелая ЭД/Легкая НС
10 пациентов с тяжелыми или умеренными нарушениями исполнительной функции и легкими или отсутствующими негативными симптомами.
|
Профессиональное обучение с помощью VR
|
|
Экспериментальный: Тяжелая ЭД/НС
10 пациентов с тяжелыми или умеренными нарушениями исполнительных функций и выраженными или умеренными негативными симптомами.
|
Профессиональное обучение с помощью VR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка симптомов шизофрении
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS) представляет собой оценочную шкалу из 30 пунктов, которую заполняет обученный исследовательский персонал. Баллы для положительных, отрицательных, когнитивной дезорганизации, эмоционального дискомфорта и симптомов враждебности/возбуждения были получены из опубликованных оценок, основанных на факторах. * Существует 30 различных симптомов, оцененных от 1 до 7 (всего 210 баллов). Чем выше балл, тем хуже симптомы |
8 недель
|
|
профессиональные навыки
Временное ограничение: 8 недель
|
Ролевая игра на собеседовании при приеме на работу будет оцениваться по девяти областям: представление о себе как о трудолюбивом, легкость в работе, демонстрация того, что человек ведет себя профессионально, навыки ведения переговоров (просьба об одном выходном), общение в позитивном ключе, честность , звучащий заинтересованно положением, уровнем комфорта и установлением взаимопонимания
|
8 недель
|
|
глобальное улучшение
Временное ограничение: 8 недель
|
Рейтинговые шкалы шкалы клинического общего улучшения впечатления (CGI-I) обычно используются для измерения тяжести симптомов, ответа на лечение и эффективности в исследованиях лечения пациентов с психическими расстройствами.
Это 7-балльная шкала, по которой врач должен оценить, насколько улучшилось или ухудшилось состояние пациента по сравнению с исходным уровнем.
«1» означает очень сильное улучшение, «7» — очень сильное ухудшение.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yi Ling Chien, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201904105RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .